Everolimus Sandoz zal alleen door een arts met ervaring in de behandeling van kanker aan u worden voorgeschreven. Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op. Deze kunnen verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter. Vraag het uw arts, als u vragen heeft over Everolimus Sandoz of als u wilt weten waarom het aan u is voorgeschreven.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
| Sandoz B.V.
|
Page 2/10
|
| Everolimus Sandoz® 2,5/5/10 mg, tabletten
|
|
| RVG 122422-122424-122425
|
1313-V6
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Mei 2022
|
|
|
|
u bent allergisch voor everolimus, voor aan everolimus verwante stoffen zoals sirolimus of temsirolimus, of voor een van de overige stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u denkt dat u allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
-
als u problemen heeft met uw lever of als u ooit een ziekte heeft gehad die uw lever kan hebben aangetast. Als dit het geval is, kan uw arts u mogelijk een andere Everolimus Sandoz dosis voorschrijven.
-
als u suikerziekte heeft (hoge suikerspiegels in uw bloed). Everolimus Sandoz kan bloedglucosespiegels verhogen en suikerziekte verergeren. Dit kan resulteren in behoefte aan insuline en/of orale antidiabetische behandeling. Informeer uw arts als u hevige dorst heeft of vaker moet plassen.
-
als u een vaccin toegediend moet krijgen terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt.
-
als u een hoog cholesterolgehalte heeft. Everolimus Sandoz kan cholesterol en/of andere vetten in uw bloed verhogen.
-
als u onlangs een grote operatie heeft ondergaan of als u een operatieve wond heeft die nog niet genezen is. Everolimus Sandoz kan de kans op problemen met wondgenezing vergroten.
-
als u een infectie heeft. Het kan nodig zijn om uw infectie te behandelen vóór het starten met Everolimus Sandoz.
-
als u eerder hepatitis B heeft gehad omdat dit weer kan opspelen tijdens de behandeling met Everolimus Sandoz (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
-
als u bestralingstherapie heeft ondergaan of dat binnenkort moet ondergaan.
Everolimus Sandoz kan ook:
-
uw immuunsysteem verzwakken. Daarom loopt u kans op het krijgen van een infectie terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt. Als u koorts heeft of andere verschijnselen van een infectie, neem dan contact op met uw arts. Sommige infecties kunnen ernstig zijn en kunnen fatale gevolgen hebben.
-
uw nierfunctie beïnvloeden. Daarom zal uw arts uw nierfunctie controleren wanneer u Everolimus Sandoz gebruikt.
-
kortademigheid, hoesten en koorts veroorzaken.
-
de ontwikkeling van mondzweren veroorzaken. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling met Everolimus Sandoz onderbreekt of stopzet. Mogelijk heeft u een behandeling met een mondwater, gel of andere producten nodig. Sommige mondwaters en gels kunnen zweren verergeren, dus probeer niets zonder eerst contact op te nemen met uw arts. Uw arts kan de behandeling met Everolimus Sandoz mogelijk hervatten met dezelfde dosis of met een lagere dosis.
-
complicaties van bestralingstherapie veroorzaken. Ernstige complicaties van bestralingstherapie (zoals kortademigheid, misselijkheid, diarree, huiduitslag en pijn in de mond, aan het tandvlees en in de keel), waaronder fatale gevallen zijn waargenomen bij sommige patiënten die everolimus gelijktijdig met bestralingstherapie gebruikten of die everolimus kort daarna gebruikten. Ook is het zogenaamde radiatie-recallfenomeen (bestaande uit roodheid van de huid of longontsteking op de plaats van eerdere bestralingstherapie) gemeld bij patiënten die in het verleden bestralingstherapie hebben ondergaan. Vertel het uw arts als u eerder bestralingstherapie heeft gehad of als u van plan bent binnenkort bestralingstherapie te ondergaan.
Informeer uw arts als u deze symptomen ervaart.
| Sandoz B.V.
|
Page 3/10
|
| Everolimus Sandoz® 2,5/5/10 mg, tabletten
|
|
| RVG 122422-122424-122425
|
1313-V6
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Mei 2022
|
|
|
|
U zult regelmatig een bloedonderzoek ondergaan tijdens uw behandeling. Hierbij wordt de hoeveelheid bloedcellen in uw lichaam gecontroleerd (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) om te zien of Everolimus Sandoz ongewenste effecten heeft op deze cellen. Bloedonderzoek zal ook worden uitgevoerd om uw nierfunctie (creatininespiegel), leverfunctie (transaminasespiegels) en bloedglucose en cholesterol te controleren, omdat Everolimus Sandoz deze ook kan beïnvloeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Everolimus Sandoz is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Everolimus Sandoz kan de manier waarop sommige medicijnen werken beïnvloeden. Als u andere medicijnen naast Everolimus Sandoz gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van Everolimus Sandoz of van de andere medicijnen aanpast.
Gebruikt u naast Everolimus Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De volgende medicijnen kunnen het risico op bijwerkingen met Everolimus Sandoz verhogen:
-
ketoconazol, itraconazol, voriconazol of fluconazol en andere antischimmelmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties.
-
claritromycine, telitromycine of erytromycine, antibiotica voor de behandeling van bacteriële infecties.
-
ritonavir en andere medicijnen, gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
-
verapamil of diltiazem, gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
-
dronedarone, een medicijn dat gebruikt wordt om uw hartslag te helpen regelen.
-
ciclosporine, een medicijn dat gebruikt wordt om de afstoting door het lichaam van getransplanteerde organen tegen te gaan.
-
imatinib, gebruikt om de groei van abnormale cellen te remmen.
-
angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers (zoals ramipril) voor de behandeling van hoge bloeddruk of andere hart- en vaatziekten.
-
nefazodon, gebruikt voor de behandeling van depressie.
-
Cannabidiol (wordt gebruikt voor onder andere de behandeling van beroertes)
De volgende kunnen de werkzaamheid van Everolimus Sandoz verlagen:
-
rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (TB).
-
efavirenz of nevirapine voor de behandeling van hiv-infectie/aids.
-
Sint-Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenproduct voor de behandeling van depressie en andere aandoeningen.
-
dexamethason, een corticosteroïd wat gebruikt wordt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ontstekings- of immuunproblemen.
-
fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital en andere anti-epileptica voor het tegengaan van toevallen of stuipen.
Deze medicijnen moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met Everolimus Sandoz. Als u een van deze medicijnen gebruikt, kan uw arts u een ander medicijn voorschrijven of uw dosering Everolimus Sandoz veranderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermijd grapefruit en grapefruitsap terwijl u Everolimus Sandoz gebruikt. Het kan de hoeveelheid Everolimus Sandoz in het bloed verhogen, mogelijk tot een schadelijk niveau.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
| Sandoz B.V.
|
Page 4/10
|
| Everolimus Sandoz® 2,5/5/10 mg, tabletten
|
|
| RVG 122422-122424-122425
|
1313-V6
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Mei 2022
|
|
|
|
Zwangerschap
Everolimus Sandoz kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Vertel uw arts als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn. Uw arts zal met u bespreken of u dit medicijn mag gebruiken tijdens uw zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en tot 8 weken na het beëindigen van de behandeling. Als u, ondanks deze maatregelen, denkt dat u zwanger bent, vraag uw arts dan om advies voordat u verder gaat met het gebruik van Everolimus Sandoz.
Borstvoeding
Everolimus Sandoz kan schade toebrengen aan uw baby die borstvoeding krijgt. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling en tot 2 weken na de laatste dosis van Everolimus Sandoz. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid bij de vrouw
Uitblijven van de menstruatie (amenorroe) werd bij sommige vrouwelijke patiënten waargenomen die Everolimus Sandoz kregen.
Everolimus Sandoz kan invloed hebben op de vrouwelijke vruchtbaarheid. Bespreek het met uw arts als u kinderen wilt krijgen.
Vruchtbaarheid bij de man
Everolimus Sandoz kan de vruchtbaarheid bij de man beïnvloeden. Bespreek het met uw arts als u een kind wilt verwekken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking), wees dan voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Everolimus Sandoz bevat lactose
Everolimus Sandoz bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
