Duphalac Fruit 667 mg/ml, stroop

Wat is DUPHALAC FRUIT?

DUPHALAC FRUIT bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het blijft in de darm en wordt niet verder in uw lichaam opgenomen.

Waarvoor wordt DUPHALAC FRUIT gebruikt?

DUPHALAC FRUIT wordt gebruikt bij:

• Behandeling van verstopping /obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting).
• Zachter maken van de ontlasting, bijvoorbeeld:

o Wanneer u aambeien heeft,

1. Wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.

o Wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor: o lactulose,

1. een van de andere bestanddelen van DUPHALAC FRUIT; deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

o Wanneer u lijdt aan:

1. galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen galactose verteert),

o	darmobstructie (anders dan normale verstopping),
o	ontstekingsziekte van de darm (zoals de ziekte van Crohn of terugkerende
	ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa)),
o	perforatie in het spijsverteringsstelsel of de kans hierop.

Als u hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u DUPHALAC FRUIT gaat gebruiken.

Informeer uw arts voordat u DUPHALAC FRUIT gaat gebruiken wanneer u lijdt aan een medische aandoening of ziekte, in het bijzonder:

• als u lijdt aan onverklaarde buikpijn,

• als u lijdt aan herhaaldelijk optredende hartklachten en opgeblazenheid als gevolg van een hoogstaand middenrif door ophoping van gas in maag en/of darmen (het Roemheld syndroom),
• als u geen melksuiker (lactose) kunt verteren.

U mag geen DUPHALAC FRUIT gebruiken als u lijdt aan:

• galactose- of fructose-intolerantie,
• Lapp lactase deficiëntie,
• glucose-galactose malabsorptie,
• als u diabetes heeft.

Wanneer u na gebruik symptomen heeft, zoals opgeblazenheid of opzwelling van de buik, stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts.

In deze gevallen zal uw arts de behandeling zorgvuldig in de gaten houden.

Chronisch gebruik van onaangepaste doseringen (meer dan 2-3 keer zachte ontlasting per dag) of misbruik kan leiden tot diarree en een verstoring van de elektrolytenhuishouding.

Gebruik DUPHALAC FRUIT niet meer dan 2 weken zonder medisch advies.

Tijdens de behandeling met laxeermiddelen dient u een voldoende hoeveelheid vloeistof te drinken (ongeveer 2 liter per dag; overeenkomend met 6-8 glazen).

Als er na een paar dagen gebruik van DUPHALAC FRUIT geen verbetering van uw toestand optreedt of uw symptomen verergeren, neem dan contact op met uw arts.

Gebruikt u naast Duphalac Fruit nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Lactulose kan het kaliumverlies dat door andere geneesmiddelen wordt veroorzaakt (bijvoorbeeld thiaziden, steroïden en amfotericine B) vergroten.

Het gebruik van hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine) samen met lactulose kan het effect van de hartglycosiden vergroten door verlaging van het kaliumgehalte in het bloed.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u DUPHALAC FRUIT gaat gebruiken als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is of als u daar niet zeker van bent.

DUPHALAC FRUIT kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. Er zijn geen beperkingen met betrekking tot eten en drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

DUPHALAC FRUIT kan tijdens zwangerschap en de periode van borstvoeding gebruikt worden. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

DUPHALAC FRUIT bevat 0,4 volume % ethanol (alcohol). Houd hier rekening mee als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Kinderen

DUPHALAC FRUIT mag in principe niet aan zuigelingen en kleinere kinderen gegeven worden omdat het de normale reflexen voor ontlasting kan verstoren.

In speciale omstandigheden kan uw arts DUPHALAC FRUIT aan een kind, zuigeling of baby voorschrijven. Uw arts zal de behandeling dan goed in de gaten houden.

DUPHALAC FRUIT bevat 0,4 volume % ethanol (alcohol). Houd hier rekening mee bij gebruik door kinderen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

DUPHALAC FRUIT heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

DUPHALAC FRUIT bevat kleine hoeveelheden melksuiker (lactose), galactose, epilactose of fructose.

Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

DUPHALAC FRUIT bevat 0,4 volume % ethanol (alcohol), dat is tot 160 mg per dosis, overeenkomend met 4 ml bier of 2 ml wijn per dosis. Voor alcoholisten is dit schadelijk. Houd hier ook rekening mee als u zwanger bent of borstvoeding geeft, bij kinderen en bij groepen met een hoog risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.

Neem DUPHALAC FRUIT altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter. Vraag het uw arts of apotheker wanneer u niet zeker bent over het gebruik.

Neem uw dosering altijd op een vast tijdstip op de dag in. Slik het geneesmiddel snel door. Laat het niet in uw mond zitten.

U kunt DUPHALAC FRUIT onverdund of verdund met vloeistof innemen. Gebruik voor DUPHALAC FRUIT in flessen het bijgevoegde maatbekertje.

Dosering bij verstopping/obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting om medische redenen

De dosering mag éénmaal daags ingenomen worden, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt, of verdeeld over twee doseringen; gebruik het maatbekertje.

Afhankelijk van het effect op de behandeling kan de startdosering na een paar dagen aangepast worden tot de onderhoudsdosering. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig zijn voordat het effect op de behandeling optreedt.

Patiënt	Start dosering (in ml)	Dagelijkse onderhoudsdosering (in
	per dag	ml) per dag
Volwassenen en	15 – 45 ml	15 – 30 ml
adolescenten	Overeenkomend met 10-30 g	Overeenkomend met 10-20 g
	lactulose	lactulose
Kinderen	15 ml	10 – 15 ml
(7 – 14 jaar)	Overeenkomend met 10 g	Overeenkomend met 7-10 g lactulose
	lactulose
Kinderen	5 – 10 ml	5 – 10 ml
(1 – 6 jaar)	Overeenkomend met 3-7 g	Overeenkomend met 3-7 g lactulose
	lactulose
Kinderen jonger dan 1	Tot 5 ml	Tot 5 ml
jaar	Overeenkomend met 3 g	Overeenkomend met 3 g lactulose
	lactulose

Gebruik bij kinderen

Gebruik van laxeermiddelen bij kinderen, peuters en baby’s dient bij uitzondering te gebeuren en onder medische supervisie, omdat het de normale reflexen voor ontlasting kan verstoren. Voordat u uw arts geraadpleegd heeft voor het voorschrijven en nauwkeurige supervisie, mag u DUPHALAC FRUIT niet aan kinderen (onder de 14 jaar) geven.

In geval van overdosering kun u last krijgen van diarree en buikpijn. Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer u teveel DUPHALAC FRUIT heeft gebruikt.

Wanneer u een dosering DUPHALAC FRUIT vergeten bent in te nemen hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem de volgende dosering op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosering in om de vergeten dosering in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met de behandeling of verander de behandeling niet voordat u contact heeft gehad met uw arts.

Wanneer u nog verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

o o o o

De volgende bijwerkingen zijn gemeld over DUPHALAC FRUIT:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): o Diarree.

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

Winderigheid (flatulentie),

Misselijkheid (nausea),

Overgeven.

Buikpijn.

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

o Verstoring van de elektrolytenbalans ten gevolge van diarree.

Winderigheid kan voorkomen tijdens de eerste dagen van de behandeling. Gewoonlijk verdwijnt dit weer na een paar dagen. Als er doseringen gebruikt worden die hoger zijn dan voorgeschreven, kan buikpijn en diarree voorkomen. In die gevallen dient de dosis te worden verlaagd.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan altijd uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik DUPHALAC FRUIT niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of fles na “niet te gebruiken na” of “exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.

21 weken na de eerste keer openen van de fles moet deze worden weggegooid.

De werkzame stof in dit middel is lactulose.

Eén sachet DUPHALAC FRUIT stroop bevat 15 ml.

Eén ml DUPHALAC FRUIT stroop bevat 667 mg lactulose.

DUPHALAC FRUIT stroop bevat ook pruimsmaakstoffen.

DUPHALAC FRUIT bevat 0,4 volume % ethanol (alcohol), dat is tot 160 mg per dosis.

DUPHALAC FRUIT bevat geen verdere hulpstoffen. Het kan echter kleine hoeveelheden andere suikers bevatten, zoals lactose, galactose, epilactose en fructose.

DUPHALAC FRUIT stroop is een heldere, stroperige vloeistof. De stroop is kleurloos tot bruinachtig geel.

DUPHALAC FRUIT is verkrijgbaar in 15 ml sachets, gemaakt van polyester/aluminium/polyethyleenlaminaat. Een doos bevat 20 sachets.

DUPHALAC FRUIT is ook verkrijgbaar in 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml of 1000 ml plastic flessen met een plastic maatbekertje. De maatverdeling op het maatbekertje is: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml en 30 ml.

Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Abbott B.V.

Wegalaan 9

2132 JD Hoofddorp Tel. 0888 222 688

Abbott Biologicals BV

Veerweg 12

8121 AA Olst

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de naam “Duphalac Fruit”.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2013.

DUPHALAC FRUIT is in het register ingeschreven onder RVG 102976.