Duphalac, stroop 667 mg/ml

Duphalac stroop bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt niet in uw lichaam opgenomen.

• Duphalac stroop wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping/obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) omdat het de ontlasting zachter maakt, bijvoorbeeld:
  • wanneer u aambeien heeft
  • wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm
• Duphalac stroop wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische encefalopathie ook wel portale systemische encefalopathie (PSE) genaamd (een leveraandoening die moeilijkheden bij het denken, trillingen, een bewustzijnsverlaging (waaronder coma) kan veroorzaken).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Als u:

• overgevoelig (allergisch) bent voor:
  • lactulose
  • een van de andere bestanddelen van Duphalac stroop (zie rubriek 6)
• lijdt aan:
  • galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen galactose verteert)
  • darmafsluiting (anders dan normale verstopping)

Als u hierover niet zeker bent, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Duphalac stroop gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Informeer uw arts voordat u Duphalac stroop gaat gebruiken wanneer u lijdt aan een medische afwijking of ziekte, in het bijzonder als u:

• melksuiker (lactose) niet kunt verteren. U mag Duphalac lactulosesiroop niet gebruiken als u:
  • bepaalde suikers niet verdraagt (galactose- of fructose intolerantie),
  • Lapp-lactase deficiëntie heeft,
  • glucose-galactose slecht opneemt,
• suikerziekte (diabetes) heeft,
• een bepaald gastro-cardiaal syndroom heeft, Roemheld syndroom genaamd.

Als u diabetes heeft en wordt behandeld voor hepatische encefalopathie zal de dosis Duphalac stroop die u gebruikt hoger zijn. Deze hoge dosis bevat een grote hoeveelheid suiker. Het kan daarom nodig zijn de dosis van uw geneesmiddel tegen diabetes aan te passen.

Chronisch gebruik van doseringen, die niet worden aangepast (meer dan 2-3 keer zachte ontlasting per dag) of misbruik kunnen leiden tot diarree en een verstoring van de elektrolytenhuishouding.

Gebruik Duphalac stroop niet meer dan 2 weken zonder medisch advies.

Aanbevolen wordt om tijdens de behandeling met een laxeermiddel veel te drinken (per dag 1,5-2 liter; overeenkomend met 6-8 glazen).

Als er na een paar dagen gebruik van Duphalac stroop geen verbetering van uw toestand optreedt of als uw symptomen verergeren, neem dan contact op met uw arts.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Duphalac stroop nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Duphalac stroop kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. Er zijn geen beperkingen met betrekking tot eten en drinken.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Duphalac stroop kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap en in de periode van borstvoeding.

Kinderen

Duphalac stroop mag in principe niet aan baby’s en kleinere kinderen gegeven worden omdat het de normale reflexen voor ontlasting kan verstoren.

In speciale omstandigheden kan uw arts Duphalac stroop aan een kind, peuter of baby voorschrijven. Uw arts zal de behandeling dan goed in de gaten houden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Duphalac stroop heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Duphalac stroop kan kleine hoeveelheden melksuiker (lactose), galactose, epilactose of fructose bevatten. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem Duphalac stroop altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem uw dosering altijd op een vast tijdstip van de dag in. Slik het geneesmiddel snel door. Laat het niet in uw mond zitten.

U kunt Duphalac stroop onverdund of verdund met water of vruchtensap innemen. Gebruik hierbij het bijgevoegde maatbekertje.

Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting om medische redenen

De dosering mag éénmaal daags gegeven worden, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt, of verdeeld worden over twee doseringen. Gebruik hierbij het bijgevoegde maatbekertje.

Afhankelijk van uw reactie op dit middel kan na een aantal dagen van de startdosis worden overgegaan op de onderhoudsdosis. Er kunnen enkele dagen (2-3 dagen) nodig zijn voordat de behandeling effect heeft.

Dosering bij pre-coma en coma ten gevolge van leverziekten (alleen voor volwassenen)

De startdosis is 30 tot 50 ml stroop, 3 keer per dag.

Deze dosis kan worden aangepast tot de onderhoudsdosis zodat 2 tot 3 keer per dag een zachte ontlasting wordt verkregen.

Gebruik bij kinderen

Gebruik van laxeermiddelen bij kinderen, peuters en baby’s dient bij uitzondering te gebeuren en onder medische supervisie omdat het de normale reflexen voor ontlasting kan verstoren.

Geef Duphalac stroop niet aan kinderen onder de 14 jaar voordat u uw arts geraadpleegd heeft voor het voorschrijven en nauwkeurige supervisie.

Heeft u teveel van dit middel gebruikt?

In geval van overdosering kun u last krijgen van diarree en buikpijn. Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer u teveel Duphalac stroop heeft gebruikt.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Wanneer u een dosering Duphalac stroop vergeten bent in te nemen hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem de volgende dosering op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u wilt stoppen met de behandeling of deze wil veranderen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel, kan Duphalac stroop bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd over Duphalac stroop:

• winderigheid (flatulentie), vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling; dit verdwijnt gewoonlijk weer na een paar dagen;
• misselijkheid;
• overgeven;
• buikpijn en diarree, wanneer u een hogere dosering heeft ingenomen dan is aanbevolen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.
• Gebruik Duphalac stroop niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Deze is te vinden op de doos of fles achter “niet te gebruiken na” of “exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is lactulose. Eén ml Duphalac stroop bevat 667 mg lactulose

Er zitten geen andere stoffen in dit middel. Het kan echter kleine hoeveelheden andere suikers bevatten, zoals lactose, galactose, epilactose en fructose.

Hoe ziet Duphalac stroop er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Duphalac stroop is een heldere, dikke vloeistof. De stroop is kleurloos tot bruinachtig geel.

Duphalac stroop is verkrijgbaar in sachets van 15 ml, fles van 300 ml, 500 ml, 1 liter en een container van 5 liter.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Abbott B.V.

Wegalaan 9

2132 JD Hoofddorp

Tel.: 0888 222 688

Fabrikant

Abbott Biologicals BV

Veerweg 12

8121 AA Olst

Duphalac stroop staat in het register ingeschreven onder RVG 01467

Deze bijsluiter is goedgekeurd in februari 2013