Lactulosesiroop Resolution 667 mg/ml Stroop

Lactulose behoort tot een groep geneesmiddelen die laxativa worden genoemd.

Het wordt gebruikt bij de behandeling van constipatie (verstopping in de darmen). Het wordt ook gebruikt om een leverprobleem, hepatische encefalopathie genoemd, te behandelen. Deze aandoening staat ook bekend als levercoma.

• als u weet dat u allergisch bent voor Lactulose of voor één van de andere bestanddelen van Lactulose vermeld aan het einde van deze bijsluiter (veroorzaakt jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden),
• als u lijdt aan een darmobstructie (afsluiting van de darmen),

• als u lijdt aan een zeldzame erfelijke aandoening van het metabolisme, galactosemie genoemd (een stijging van een suiker, galactose genoemd, in het bloed),

Kinderen, in het bijzonder jonge kinderen, moeten gezien worden door een arts voordat ze het geneesmiddel gebruiken.

Als u lijdt aan glucose/galactose malabsorptie syndroom of lactase deficiëntie

(lactose- intolerantie),

Als u lijdt aan erfelijke fructose-intolerantie.

Indien u weet dat u leidt aan het Roemheld syndroom (een aandoening die symptomen ter hoogte van de maag en het hart veroorzaakt zoals pijn in de borstkas en wijzigingen van de snelheid van de hartslag) raadpleeg dan uw arts vooraleer u lactulose inneemt. Indien u een opgeblazen gevoel krijgt of een opstapeling van gas in de darmen of de maag, raadpleeg uw arts, die uw behandeling zal opvolgen en eventueel de dosis zal verlagen of de behandeling stop zal zetten.

Als de constipatie niet vermindert na enkele dagen van behandeling of als deze terugkeert na de behandeling, raadpleeg dan een arts.

Lactulose kan een interactie aangaan met andere geneesmiddelen die u eventueel inneemt, door hun activiteit te versterken (hartglycosiden), door ze te inactiveren (bijv. 5-ASA) of door een verhoogd kaliumverlies te veroorzaken (bijv. diuretica, corticosteroïden en amfotericine B).

Gebruikt u naast Lactulosesiroop Resolution nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Lactulose mag ingenomen worden met een drank zoals water of fruitsap. Wanneer u laxeermiddelen neemt, dient u voldoende vloeistoffen te drinken (1,5-2 l/dag, gelijk aan 6-8 glazen).

Zwangerschap en borstvoeding

U mag Lactulose innemen tijdens de zwangerschap en de borstvoeding, op voorwaarde dat u zich houdt aan de voorgeschreven dosering.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen problemen te verwachten bij de inname van Lactulose.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Lactulosesiroop Resolution bevat lactose en galactose. Als uw arts u heeft vertelt dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

De dosis van 30 ml die normaal gebruikt wordt bij constipatie, levert 116 KJ (28 kcal), wat geen probleem zou moeten zijn voor diabetici. De dosis die gebruikt wordt bij de behandeling van hepatische encefalopathie is gewoonlijk veel hoger; het kan nodig zijn om hiermee rekening te houden bij diabetici.

Lactulose is alleen bestemd voor oraal gebruik (via de mond).

• Neem Lactulose in met behulp van een lepel of een maatbekertje.
• Lactulose mag ingenomen worden met water of fruitsap.

Het kan soms tot 48 uur duren voordat de effecten van Lactulose waarneembaar zijn. Het is daarom belangrijk dat u uw geneesmiddel regelmatig blijft innemen.

De tabel hieronder geeft de aanvangsdoseringen van Lactulose afhankelijk van uw leeftijd. Uw arts kan de dosis echter aanpassen afhankelijk van wat in uw geval nodig is om het gewenste effect te bereiken.

• Volwassenen: 30 tot 50ml driemaal per dag

Uw arts kan uw dosis aanpassen tot u twee of drie zachte ontlastingen per dag hebt.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker. Neem deze bijsluiter en de eventuele resterende oplossing mee zodat het medisch personeel precies weet wat u hebt ingenomen.

Als u vergeten bent om een dosis Lactulose in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Echter, als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, verdubbel de dosis dan niet – maar sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema.

Zoals alle geneesmiddelen kan Lactulose bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Als één van deze bijwerkingen hinderlijk wordt, stop de inname van het geneesmiddel en raadpleeg zo snel mogelijk uw arts.

De meest voorkomende bijwerkingen, die waarschijnlijk minder dan 1 op de 10 mensen treffen, zijn: een opgezwollen maag, overdreven winderigheid of maagkrampen. U kunt hier last van hebben de eerste dagen dat u uw geneesmiddel inneemt. Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk bij het voorzetten van de behandeling.

Als u hoge doseringen Lactulose inneemt om hepatische encefalopathie te behandelen, kunt u ook last hebben van diarree, misselijkheid, braken, flatulentie

(winderigheid) en maagpijn. Deze bijwerkingen komen vaak voor, en hebben waarschijnlijk invloed op 1 op 100 tot 1 op 10 personen. Als dit het geval is, raadpleeg uw arts aangezien hij of zij uw dosering kan aanpassen om twee of drie zachte ontlastingen per dag te verkrijgen.

Als u hoge doseringen Lactulose inneemt om hepatische encefalopathie te behandelen of als u Lactulose gedurende lange tijd inneemt, is het ook mogelijk dat u een elektrolytenstoornis vertoont, ook hypernatriëmië (dehydratatie) genoemd, waarvoor uw arts het nodig kan achten u te behandelen. Deze bijwerking komt zelden voor, en komt waarschijnlijk voor bij 1 op 10000 tot 1 op 1000 personen.

De drang tot ontlasting kan wijzigen tijdens de behandeling met lactulose.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Gebruik Lactulose niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket van de flacon na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Na de eerste opening niet langer dan 6 maanden bewaren. Eventuele resterende oplossing weggooien.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Het werkzame bestanddeel is lactulose.

Het andere bestanddeel is water.

Hoe ziet Lactulose er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Lactulose is een heldere, kleurloze of lichtbruingele oplossing. 5ml Lactulose bevat 3,3g lactulose.

Elke 5 ml bevat ook maximaal 0,53g galactose en 0,40g lactose.

Lactulosesiroop Resolution is beschikbaar in plastic flacons van 200, 300, 500, en 1000 ml, plastic containers van 5000 ml en plastic flacons van 200, 300, 500 en

1000 ml voorzien van een maatbeker.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Resolution Chemicals Ltd., Wedgwood Way, Stevenage, Herts., SG1 4QT,

Verenigd Koninkrijk

Fabrikanten

Central Pharma Limited

Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, Verenigd Koninkrijk

Thorpe Laboratories Limited, Enterprise Road, Golf Road Industrial Estate, Mablethorpe, Lincolnshire, LN12 1NB, Verenigd Koninkrijk

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in