Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de hieronder vermelde bijwerkingen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
onregelmatige hartslag (hartkloppingen);
-
pijn op de borst (dit kan op hartproblemen wijzen).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
dingen zien, voelen of horen die niet echt zijn (hallucinaties);
-
u voelt zich meer opgewonden, overactief of ongeremd dan anders (manie);
-
allergische reactie (overgevoeligheid);
-
u kunt niet meer ademen of zwelling van de benen (tekenen van een hartspierziekte).
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
ernstige allergische reactie die kan worden herkend door een snelle daling van de bloeddruk, ademhalingsproblemen en netelroos/jeuk (anafylactische reactie);
-
dingen zien of voelen of horen die niet echt zijn, paranoia, waanvoorstellingen (psychotische episodes);
-
epileptische aanvallen (insulten);
-
abnormaal hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme (zichtbaar op een elektrocardiogram). Zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
allergisch leverletsel dat zich kan uiten in vergeling van de ogen en/of huid (eosinofiele hepatitis);
-
zwelling van de huid (angio-oedeem) of ernstige huiduitslag die zich uit in ernstige blaarvorming van de huid en slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom).
Als u een van de bovenvermelde bijwerkingen ondervindt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Andere bijwerkingen staan hier onder genoemd. Als deze bijwerkingen ernstig worden, vertel dit dan aan uw arts of apotheker:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
-
verminderde eetlust;
-
gewichtsverlies;
-
niet kunnen slapen;
-
droge mond;
-
maagpijn;
-
hoofdpijn.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
u voelt zich opgewonden, zenuwachtig, angstig, somber, agressief of prikkelbaar of u heeft stemmingswisselingen;
-
u voelt zich slaperiger dan normaal, u voelt zich moe of rusteloos;
-
u kunt geen erectie krijgen of behouden of u heeft meer of juist minder zin in seks;
-
u voelt zich duizelig;
-
ongecontroleerde stuiptrekkingen, schokkende bewegingen, trillen, beven of u bent actiever dan normaal;
-
snelle of onregelmatige hartslag (tachycardie);
-
ademhalingsproblemen;
-
misselijkheid, braken of diarree;
-
verstopping (obstipatie);
-
hoge temperatuur (koorts) of meer zweten dan normaal;
-
huiduitslag;
-
knarsetanden.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
overdreven veel praten;
-
u voelt zich neerslachtig, angstig, somber of ongemakkelijk (dysforie);
-
u voelt zich overdreven opgewekt of opgewonden (euforie);
-
meer pulken aan de huid dan normaal;
-
ongecontroleerde stuiptrekkingen of schokkende bewegingen van het lichaam;
-
jeuk, huiduitslag of verheven rode jeukende huiduitslag (netelroos);
-
wazig zien;
-
uw pupillen (de zwarte cirkels in uw ogen) zijn groter (wijder) dan normaal;
-
slechte bloedsomloop waardoor de tenen en vingers verdoofd aanvoelen en bleek worden (fenomeen van Raynaud);
-
hoge bloeddruk;
-
metaalsmaak in de mond of dingen smaken anders dan normaal (dysgeusie).
-
flauwvallen
Invloed op het gewicht
Dit medicijn kan bij sommige kinderen en jongeren tot gewichtsverlies leiden.
-
Er kan een gebrek aan gewichtstoename zijn.
-
Uw arts zal uw lengte en gewicht zorgvuldig controleren en nagaan hoe goed u eet.
-
Als u niet groeit zoals verwacht, kan uw arts de behandeling met dit medicijn voor een korte tijd stopzetten.
Hoe ziet Elvanse eruit en hoeveel zit er in
Harde capsules
Elvanse 30 mg, harde capsules: De 30 m ondoorzichtig kapje met de opdruk ‘S489’ e
Elvanse 50 mg, harde capsules: De 50 m en een blauw, ondoorzichtig kapje met de o
Elvanse 70 mg, harde capsules: De 70 m en een roze, ondoorzichtig kapje met de op
Verpakkingsgrootten: 30 capsules.
Houder van de vergunning voor het in de
Vergunninghouder/ompakker
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232
8239 DE Lelystad
Fabrikant
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 & 3 Miesian Plaza
50 - 58 Baggot Street Lower
D02 Y754 Dublin 2, Co. Dublin, Ierland
Takeda Pharmaceuticals International AG Ir
Block 3, Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2, D02 Y754, Ierland
(RVG 129244//124489, RVG 129751//1244
Takeda GmbH
Production site Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98 16515
Oranienburg, Duitsland
(RVG 129244//124489, RVG 129751//1244
In het register ingeschreven onder:
|
|
Elvanse 30 mg, harde capsules
|
|
RVG 129244//124489
|
L.v.
|
Elvanse 50 mg, harde capsules
|
|
RVG 129245//124496
|
L.v.
|
RVG 129751//124496
|
L.v.
|
Elvanse 70 mg, harde capsules
|
|
RVG 129234//124497
|
L.v.
|
Het product (RVG129245//124496) uit deze wordt in Noorwegen op de markt gebracht o
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgek