Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken?
Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met de arts van uw kind voordat uw kind dit middel gebruikt.
- Neem contact op met de arts van uw kind als uw kind leverproblemen heeft, of die eerder heeft gehad. De arts van uw kind moet de dosis van uw kind mogelijk aanpassen.
-
Bij sommige mensen die Kalydeco ontvangen, zijn verhoogde leverenzymen in het bloed waargenomen. Neem onmiddellijk contact op met de arts van uw kind wanneer uw kind een van deze symptomen heeft; deze kunnen een teken van leverproblemen zijn:
- Pijn of ongemak rechtsboven in de buikstreek
- Geel worden van de huid of het witte deel van de ogen
- Verlies van eetlust
- Misselijkheid of braken
- Donkere urine
Vóór en tijdens de behandeling zal de arts van uw kind een aantal bloedonderzoeken doen om zijn/haar lever te controleren, met name gedurende het eerste jaar en vooral als de bloedonderzoeken in het verleden verhoogde leverenzymen aantoonden.
- Neem contact op met de arts van uw kind wanneer uw kind nierproblemen heeft of die eerder heeft gehad.
- Kalydeco wordt niet aanbevolen voor patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan.
- Afwijkingen van de ooglens (cataract) zonder enig effect op het gezichtsvermogen zijn tijdens de behandeling waargenomen bij sommige kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Het kan zijn dat de arts van uw kind vóór en tijdens behandeling met ivacaftor een aantal oogonderzoeken uitvoert.
Kinderen
Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 4 maanden want het is niet bekend of ivacaftor veilig en werkzaam is bij deze kinderen.
Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast Kalydeco nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat hij/zij binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan de arts of apotheker van uw kind. Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop Kalydeco werkt of vergroten de kans op bijwerkingen. Vertel het de arts van uw kind zeker als uw kind een van de geneesmiddelen hieronder inneemt. De arts van uw kind kan beslissen om de dosis van uw kind aan te passen of dat er extra controles nodig zijn.
- Antischimmelgeneesmiddelen (gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties). Bijvoorbeeld fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol en voriconazol.
- Antibiotica (gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties). Bijvoorbeeld claritromycine, erytromycine, rifabutine, rifampicine en telitromycine.
- Geneesmiddelen tegen epilepsie (gebruikt voor het behandelen van epileptische aanvallen). Bijvoorbeeld carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
- Kruidenmiddelen. Bijvoorbeeld sint-janskruid (Hypericum perforatum).
- Immunosuppressiva (gebruikt na een orgaantransplantatie). Bijvoorbeeld ciclosporine, everolimus, sirolimus en tacrolimus.
- Hartglycosiden (gebruikt voor het behandelen van bepaalde hartaandoeningen). Bijvoorbeeld digoxine.
- Anticoagulantia (gebruikt voor het voorkomen van bloedstolsels). Bijvoorbeeld warfarine.
- Geneesmiddelen voor diabetes. Bijvoorbeeld glimepiride en glipizide.
- Geneesmiddelen voor het verlagen van de bloeddruk. Bijvoorbeeld verapamil.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermijd tijdens behandeling met Kalydeco uw kind voedsel of drank te geven die grapefruit bevat, omdat zij de bijwerkingen van Kalydeco kunnen versterken door een stijging van de hoeveelheid ivacaftor in het lichaam van uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Kalydeco kan uw kind duizelig maken. Als uw kind zich duizelig voelt, is het raadzaam dat uw kind niet zelf fietst of iets anders doet waarbij hij/zij zijn/haar volledige aandacht nodig heeft.
Belangrijke informatie over bestanddelen van Kalydeco
Kalydeco bevat lactose en natrium
Indien de arts van uw kind u heeft meegedeeld dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts van uw kind voordat hij/zij dit middel inneemt.
Kalydeco bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
