Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen bemerkt – u kunt dringend medische behandeling nodig hebben:
-
verdoofd of zwak gevoel aan één kant van uw lichaam, ernstige hoofdpijn, (epileptische) aanval, verwardheid, problemen met praten, veranderingen in uw gezichtsvermogen of gevoel van duizeligheid – dit kunnen tekenen van een beroerte, een bloeding in uw hersenen of het effect van een ernstige stijging van de bloeddruk op uw hersenen zijn.
-
pijn of druk op de borst, pijn in uw armen, rug, nek of kaak, kortademigheid, snelle of onregelmatige hartslag, hoesten, blauwachtige verkleuring van uw lippen of vingers, gevoel van ernstige vermoeidheid – dit kunnen tekenen zijn van een hartprobleem, een bloedstolsel in uw long of het lekken van lucht uit uw long in uw borstkas, zodat uwlong zich niet kan vullen.
-
ernstige pijn in uw buik – dit kan veroorzaakt worden door een gat in de wand van uw darmen of een fistel (een holte in uw darmen die via een buisvormige verbinding naar een ander deel van uw lichaam of huid leidt).
-
zwarte, teerachtige of bloederige stoelgang of het ophoesten van bloed – dit kunnen tekenen van een inwendige bloeding in uw lichaam zijn.
-
diarree, misselijkheid en braken – dit zijn bijwerkingen die zeer vaak voorkomen en die ernstig kunnen worden als ze uitdroging veroorzaken, wat tot nierfalen kan leiden. Uw arts kan u een geneesmiddel geven om deze bijwerkingen te verminderen.
-
pijn in de mond, tanden en/of kaak, zwelling of zweertjes in de mond, een doof of zwaar gevoel
in de kaak, of het los gaan zitten van een tand - dit kunnen tekenen zijn van botschade in de kaak (osteonecrose).
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de hieronder vermelde bijwerkingen opmerkt.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden als dit geneesmiddel als enige middel wordt gegeven:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
-
lage bloedplaatjesspiegels die kunnen leiden tot blauwe plekken en moeilijke wondgenezing
-
afname van het aantal witte bloedcellen
-
te traag werkende schildklier (vermoeidheid, gewichtstoename, verstopping, koud hebben, droge huid) en veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor schildklierstimulerend hormoon (hoog)
-
veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor kalium (laag) en calcium (laag)
-
veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor magnesium (laag) en cholesterol (hoog)
-
verminderde eetlust of gewichtsverlies
-
slaapproblemen
-
duizeligheid
-
hoofdpijn
-
bloedingen (meestal neusbloedingen, maar dit kunnen ook andere soorten bloeding zijn, zoals
bloed in de urine, blauwe plekken,bloeding van het tandvlees of van de darmwand)
-
hoge of lage bloeddruk
-
hese stem
-
misselijkheid en overgeven, verstopping, diarree, buikpijn, stoornis in de spijsvertering
-
droge, pijnlijke of ontstoken mond, vreemde gewaarwording van smaak
-
verhoogde lipase en amylase (spijsverteringsenzymen)
-
veranderingen in de bloeduitslagen voor de werking van de lever
-
roodheid, pijn en zwelling van de huid op handen en voeten (palmoplantaire erytrodysesthesie)
-
huiduitslag
-
haaruitval
-
rugpijn
-
gewrichts- of spierpijn
-
veranderingen in de uitslagen van urinetesten voor eiwit (hoog) en urineweginfecties (vaker plassen en pijn bij het plassen)
-
veranderingen in de bloeduitslagen voor de nierfunctie en nierfalen
-
gevoel van ernstige vermoeidheid of zwakte
-
zwelling van de benen
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
-
tekenen van een beroerte, waaronder een verdoofd of zwak gevoel aan één kant van het lichaam, ernstige hoofdpijn, aanval, verwardheid, moeite met spreken, veranderend zicht of duizeligheid
-
hartkloppingen
-
hartproblemen of bloedstolsels in de longen (problemen met ademhalen, pijn op de borst) of in andere organen, waaronder pijn of druk op de borst, pijn in de armen, rug, nek of kaak, kortademigheid, snelle of onregelmatige hartslag, hoesten, blauwe verkleuring van de lippen of vingers en ernstige vermoeidheid
-
anusfistel (vorming van een kanaaltje tussen de anus en de omringende huid)
-
opgeblazen gevoel of aanwezigheid van lucht in de darmen
-
leverfalen
-
duizeligheid, verwardheid, slechte concentratie, verlies van bewustzijn; dit kunnen tekenen van leverfalen zijn
-
ontsteking van de galblaas
-
droge huid, verdikking van de huid en jeukende huid
-
gevoel van onwelzijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
pijnlijke infectie of irritatie rondom de anus
-
ernstige pijn in de linker bovenzijde van de buik die gepaard kan gaan met koorts, koude rillingen, misselijkheid en braken (miltinfarct)
-
miniberoerte
-
ernstige ademhalingsproblemen en pijn op de borst, veroorzaakt door lekken van lucht uit uw longen in uw borstkas, waardoor uw longenzich niet met lucht kunnen vullen
-
ontsteking van de alvleesklier
-
ontsteking van de dikke darm (colitis)
-
leverschade
-
botschade in de kaak (osteonecrose)
-
problemen met wondgenezing
Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds Kisplyx in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
-
een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
-
andere soorten fistels (een abnormale verbinding tussen verschillende organen in het lichaam of
van de huid naar een onderliggende structuur zoals de keel of de luchtpijp). De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt. Neem contact op met uw arts als unieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden als dit geneesmiddel in combinatie met everolimus wordt gegeven:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
-
lage bloedplaatjesspiegels die kunnen leiden tot blauwe plekken en moeilijke wondgenezing
-
afname van het aantal witte bloedcellen
-
te traag werkende schildklier (vermoeidheid, gewichtstoename, verstopping, koud hebben, droge huid) en veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor schildklierstimulerend hormoon (hoog)
-
veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor kalium (laag) en calcium (laag)
-
veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor magnesium (laag) en cholesterol (hoog)
-
verminderde eetlust of gewichtsverlies
-
slaapproblemen
-
hoofdpijn
-
bloedingen (meestal neusbloedingen, maar dit kunnen ook andere soorten bloeding zijn, zoals bloed in de urine, blauwe plekken, bloeding van het tandvlees of van dedarmwand)
-
hoge bloeddruk
-
hese stem
-
misselijkheid en overgeven, verstopping, diarree, buikpijn, stoornis in de spijsvertering
-
pijnlijke of ontstoken mond, vreemde gewaarwording van smaak
-
verhoogde lipase en amylase (spijsverteringsenzymen)
-
veranderingen in de bloeduitslagen voor de werking van de lever
-
roodheid, pijn en zwelling van de huid op handen en voeten (palmoplantaire erytrodysesthesie)
-
huiduitslag
-
rugpijn
-
gewrichts- of spierpijn
-
veranderingen in de uitslagen van urinetesten voor eiwit (hoog)
-
veranderingen in de bloeduitslagen voor de nierfunctie en nierfalen
-
gevoel van ernstige vermoeidheid of zwakte
-
zwelling van de benen
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
urineweginfecties (vaker plassen en pijn bij het plassen)
-
verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
-
duizeligheid
-
hartkloppingen
-
hartproblemen of bloedstolsels in de longen (problemen met ademhalen, pijn op de borst) of in andere organen, waaronder pijn of druk op de borst, pijn in de armen, rug, nek of kaak, kortademigheid, snelle of onregelmatige hartslag, hoesten, blauwe verkleuring van de lippen of vingers en ernstige vermoeidheid
-
lage bloeddruk
-
ernstige ademhalingsproblemen en pijn op de borst, veroorzaakt door lekken van lucht uit uw longen in uw borstkas, waardoor uw longen zich niet met lucht kunnen vullen
-
droge mond
-
opgeblazen gevoel of aanwezigheid van lucht in de darmen
-
ontsteking van de galblaas
-
haaruitval
-
gevoel van onwelzijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
pijnlijke infectie of irritatie rondom de anus
-
tekenen van een beroerte, waaronder een verdoofd of zwak gevoel aan één kant van het lichaam, ernstige hoofdpijn, aanval, verwardheid, moeite met spreken, veranderend zicht of duizeligheid
-
miniberoerte
-
ontsteking van de alvleesklier
-
anusfistel (vorming van een kanaaltje tussen de anus en de omringende huid)
-
ontsteking van de dikke darm (colitis)
-
leverfalen of tekenen van leverschade, waaronder gele huid of gele verkleuring van het oogwit (geelzucht) of sufheid, verwardheid, slechte concentratie
-
botschade in de kaak (osteonecrose)
-
droge huid, verdikking van de huid en jeukende huid
-
problemen met wondgenezing
-
andere soorten fistels (een abnormale verbinding tussen verschillende organen in het lichaam of
van de huid naar een onderliggende structuur zoals de keel of de luchtpijp). De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt. Neem contact op met uw arts als unieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds Kisplyx in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
De volgende bijwerkingen kunnen optreden als dit geneesmiddel in combinatie met pembrolizumab wordt gegeven:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
-
lage bloedplaatjesspiegels die kunnen leiden tot blauwe plekken en moeilijke wondgenezing
-
afname van het aantal witte bloedcellen
-
te traag werkende schildklier (vermoeidheid, gewichtstoename, verstopping, koud hebben, droge huid) en veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor schildklierstimulerend hormoon (hoog)
-
veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor kalium (laag) en calcium (laag)
-
veranderingen in de resultaten van bloedtesten voor magnesium (laag) en cholesterol (hoog)
-
verminderde eetlust of gewichtsverlies
-
slaapproblemen
-
duizeligheid
-
hoofdpijn
-
bloedingen (meestal neusbloedingen, maar dit kunnen ook andere soorten bloeding zijn, zoals bloed in de urine, blauwe plekken, bloeding van het tandvlees of van de darmwand)
-
hoge bloeddruk
-
hese stem
-
misselijkheid en overgeven, verstopping, diarree, buikpijn, stoornis in de spijsvertering
-
droge, pijnlijke of ontstoken mond, vreemde gewaarwording van smaak
-
verhoogde lipase en amylase (spijsverteringsenzymen)
-
veranderingen in de bloeduitslagen voor de werking van de lever
-
roodheid, pijn en zwelling van de huid op handen en voeten (palmoplantaire erytrodysesthesie)
-
huiduitslag
-
rugpijn
-
gewrichts- of spierpijn
-
veranderingen in de uitslagen van urinetesten voor eiwit (hoog)
-
veranderingen in de bloeduitslagen voor de nierfunctie en nierfalen
-
gevoel van ernstige vermoeidheid of zwakte
-
zwelling van de benen
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
urineweginfecties (vaker plassen en pijn bij het plassen)
-
verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
-
hartkloppingen
-
hartproblemen of bloedstolsels in de longen (problemen met ademhalen, pijn op de borst) of in andere organen, waaronder pijn of drukop de borst, pijn in de armen, rug, nek of kaak, kortademigheid, snelle of onregelmatige hartslag, hoesten, blauwe verkleuring van de lippen of vingers en ernstige vermoeidheid
-
lage bloeddruk
-
ontsteking van de alvleesklier
-
ontsteking van de dikke darm (colitis)
-
opgeblazen gevoel of aanwezigheid van lucht in de darmen
-
ontsteking van de galblaas
-
droge huid, verdikking van de huid en jeukende huid
-
haaruitval
-
gevoel van onwelzijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
pijnlijke infectie of irritatie rondom de anus
-
tekenen van een beroerte, waaronder een verdoofd of zwak gevoel aan één kant van het lichaam, ernstige hoofdpijn, aanval, verwardheid, moeite met spreken, veranderend zicht of duizeligheid
-
miniberoerte
-
ernstige ademhalingsproblemen en pijn op de borst, veroorzaakt door lekken van lucht uit uw longen in uw borstkas, waardoor uw longenzich niet met lucht kunnen vullen
-
anusfistel (vorming van een kanaaltje tussen de anus en de omringende huid)
-
leverfalen of tekenen van leverschade, waaronder gele huid of gele verkleuring van het oogwit (geelzucht) of sufheid, verwardheid, slechte concentratie
-
problemen met wondgenezing
-
andere soorten fistels (een abnormale verbinding tussen verschillende organen in het lichaam of
van de huid naar een onderliggende structuur zoals de keel of de luchtpijp). De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt. Neem contact op met uw arts als unieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds Kisplyx in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.