- De werkzame stof in dit middel is lisinoprildihydraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, mannitol, voorverstijfseld (mais)zetmeel, natriumcroscarmellose, povidon, magnesiumstearaat/natriumlaurilsulfaat (94/6) en colloïdaal siliciumdioxide. De tabletten van 5 mg, 10 mg & 20 mg bevatten ook rood ijzeroxide E172).
BIJSLUITER
Lisinopril Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg en 20 mg RVG 107449/50/52/53 Versie: maart 2013
Lisinopril Mylan wordt geleverd in vier sterktes met 2,5 mg, 5 mg, 10 mg of 20 mg lisinopril (als dihydraat).
2,5 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, bolle tablet bedrukt met L boven 22 aan één kant van de tablet en M aan de andere kant.
5 mg tabletten: lichtroze, gespikkelde, ronde, bolle tablet bedrukt met L en 23 aan weerszijden van de breukstreep aan één kant van de tablet en M aan de andere kant.
10 mg: lichtroze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet bedrukt met M boven L 24 aan één kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant.
20 mg: roze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet bedrukt met M boven L 25 aan één kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant.
Lisinopril Mylan wordt verpakt in blisterverpakkingen in dozen met 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 & 100 tabletten en tablettencontainers (met silicagel droogmiddel) voor ziekenhuisgebruik met 500 & 1000 tabletten.
Lisinopril Mylan wordt ook verpakt in een geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28x1 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 107449 (2,5 mg), RVG 107450 (5 mg), RVG 107452 (10 mg), RVG 107453 (20 mg).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Fabrikant
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Ierland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: LisiJenson 5 mg, 20 mg tabletten Duitsland: Lisodura 5 mg/10 mg/20 mg Tabletten Denemarken, Noorwegen, Finland: Primylis
Frankrijk: Lisinopril Mylan Pharma 5 mg, 20 mg comprimé sécable Ierland: Lisinopril Jenson 2.5 mg, 5 mg, 10 mg & 20 mg Tablets Luxemburg: LisiJenson 5 mg, 20 mg tabletten
Nederland: Lisinopril Mylan 2,5/5/10/20 mg tabletten Oostenrijk: Lisicana 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten Polen: Lisigen
Portugal, Zweden: Lisinopril Mylan
Slowakije: Lisinopril Mylan 5mg, Lisinopril Mylan 10mg, Lisinopril Mylan 20mg Spanje: Lisinopril MYLAN Pharmaceuticals 5 mg comprimidos EFG, Lisinopril MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos EFG
Verenigd Koninkrijk: Lisinopril 2,5 mg, 5 mg, 10 mg en 20 mg Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013.