Lisinopril 5 mg, tabletten

Lisinopril 5 mg, tabletten
Werkzame stof(fen)Lisinopril
ToelatingslandNL
VergunninghouderGenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN
Toelatingsdatum11.11.2004
ATC-codeC09AA03
Farmacologische groepenAce remmers, gewoon

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Lisinopril bevat het werkzame bestanddeel lisinopril. Lisinopril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd.

Lisinopril kan worden gebruikt in de volgende gevallen:

  • ter behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie),
  • ter behandeling van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen),
  • als u kort geleden een hartinfarct (myocardinfarct) heeft gehad,
  • ter behandeling van nierproblemen als gevolg van suikerziekte (type 2 diabetes mellitus) bij mensen met een verhoogde bloeddruk.

Dit geneesmiddel verwijdt uw bloedvaten. Hierdoor helpt het bij het verlagen van uw bloeddruk. Het zorgt er ook voor dat uw hart gemakkelijker bloed kan pompen naar alle delen van uw lichaam.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?:

  • als u allergisch bent voor lisinopril of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • Als u ooit een allergische reactie heeft gehad bij gebruik van een andere ACE-remmer. Bij zo’n allergische reactie kunt u last gehad hebben van het opzwellen van uw handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, tong of keel. Ook kunt u moeite gehad hebben met slikken of ademhalen (angio-oedeem).

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

  • als een familielid een ernstige allergische reactie (angio-oedeem) heeft gehad bij gebruik van een ACE-remmer, of als u zelf ooit een allergische reactie (angio-oedeem) met onbekende oorzaak heeft gehad.
  • Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is overigens ook beter om vroeg in de zwangerschap het gebruik van dit geneesmiddel te vermijden. Zie de rubriek Zwangerschap).
  • Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
  • Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Als u twijfelt of een van bovenstaande situaties op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken.

Raadpleeg uw arts als u na het begin van de behandeling met dit geneesmiddel last krijgt van een lang aanhoudende, droge hoest.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

  • als u een vernauwing (stenose) van de aorta (een slagader) heeft of een vernauwing van de hartkleppen (mitraliskleppen).
  • als u een vernauwing (stenose) van de nierslagader heeft
  • als de dikte van uw hartspier is toegenomen (hypertrofische cardiomyopathie)
  • als u problemen heeft met uw bloedvaten (collageen-vaatziekte).
  • als u een lage bloeddruk heeft. U kunt dit merken aan een duizelig of licht gevoel in het hoofd, met name bij het opstaan.
  • als u nierproblemen heeft of als u wordt gedialyseerd.
  • als u leverproblemen heeft.
  • als u suikerziekte (diabetes) heeft.
  • als u onlangs diarree heeft gehad of heeft overgegeven.
  • als uw arts u een zoutarm dieet heeft voorgeschreven.
  • als u een hoog cholesterolgehalte in het bloed heeft en met low-density-lipoproteins (LDL-) aferese wordt behandeld.
  • u moet uw arts inlichten wanneer u denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden. Dit middel wordt niet aanbevolen in de vroege zwangerschap en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het dan zeer schadelijk voor het kind kan zijn (Zie de rubriek Zwangerschap).
  • als u een donkere huidskleur heef, omdat Lisinopril bij mensen met een donkere huidskleur minder effectief zou kunnen zijn. Ook heeft u meer kans op de bijwerking angio-oedeem (een ernstige allergische reactie).
  • als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
    • een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
    • aliskiren.

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

  • Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem ( een snelle zwelling van de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd:
    • Sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers (gebruiks om de afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen)
    • Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
    • Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
    • Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.

Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.

Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.

Als u twijfelt of één van deze situaties op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.

Behandeling van allergieën zoals insectensteken

Vertel uw arts als u een behandeling krijgt om het effect van een allergie, zoals een

insectensteek, te verminderen (desensibilisatiebehandeling). U kunt een ernstige allergische reactie krijgen als u dit geneesmiddel gebruikt tijdens zo’n behandeling.

Operaties

Als u een operatie moet ondergaan (ook aan het gebit), vertel dan aan uw arts of tandarts dat u dit geneesmiddel gebruikt. Tijdens het gebruik van dit middel kunt u namelijk een verlaagde bloeddruk krijgen als bepaalde verdovings- of narcosemiddelen aan u worden toegediend.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Dit middel is bestudeerd bij kinderen. U kunt contact opnemen met uw arts voor meer informatie. Dit middel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, of bij kinderen met ernstige nierproblemen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Lisinopril nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de kans dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel kan namelijk de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Andere geneesmiddelen kunnen ook van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel.

Het is vooral belangrijk om uw arts te vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

  • andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen;
  • als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
  • geneesmiddelen om bloedstols af te breken (deze worden meestal in het ziekenhuis gegeven);

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

  • zogenaamde bètablokkers, zoals atenolol en propranolol;
  • geneesmiddelen die nitraten bevatten (gebruikt bij hartproblemen);
  • zogenaamde NSAID’s, die gebruikt worden als pijnstiller en bij de behandeling van artritis;
  • aspirine (acetylsalicylzuur), indien u meer dan 3 gram per dag gebruikt;
  • geneesmiddelen tegen neerslachtigheid en andere psychische problemen, inclusief lithium;
  • insuline of geneesmiddelen tegen diabetes (suikerziekte) die u via de mond inneemt;
  • geneesmiddelen ter behandeling van astma;
  • geneesmiddelen ter behandeling van verstoppingen in de neus of de voorhoofdsholte, of andere geneesmiddelen bij verkoudheid (inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen);
  • geneesmiddelen om de afweerreactie van het lichaam te onderdrukken (immunosuppressiva);
  • allopurinol (gebruikt bij jicht);
  • procaïnamide (gebruikt bij hartritmestoornissen);
  • geneesmiddelen die goud bevatten, zoals natriumaurothiomalaat, die u als injectie krijgt toegediend.

Dit geldt met name als u ook het volgende inneemt:

  • geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen
    te voorkomen (temsiroliumus, sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers). Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
  • Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

U moet uw arts inlichten wanneer u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Uw arts zal u in de meeste gevallen adviseren om te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent geworden. Hij zal u een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het dan zeer schadelijk voor uw kind kan zijn.

Borstvoeding

Vraag uw arts als u borstvoeding geeft of wilt gaan geven. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven. Dit geldt met name als uw baby pas geboren of te vroeg geboren is.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Sommige mensen kunnen last hebben van duizeligheid of moeheid bij gebruik van dit geneesmiddel. Als dit bij u gebeurt, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines.

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

  • U moet afwachten om te zien wat voor invloed dit geneesmiddel op u heeft voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen:

  • Ernstige allergische reacties (treden zelden op, bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers). De verschijnselen zijn onder andere het plotseling optreden van:
    • opzwelling van uw gezicht, lippen tong of keel. Hierdoor kan het moeilijk zijn op te slikken.
    • ernstige of plotselinge opzwelling van uw handen, voeten en enkels
    • moeite met ademhalen
    • hevige jeuk aan de huid (met bultjes).

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

  • Ernstige huidaandoeningen, zoals een plotselinge, onverwachte uitslag of een brandende, rode of vervellende huid (treedt zeer zelden op, bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).
  • Een infectie met verschijnselen zoals koorts en ernstige verslechtering van uw algehele gezondheidstoestand, of koorts met verschijnselen van een plaatselijke infectie zoals in de keel of mond of urinewegproblemen (treedt zeer zelden op, bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:

  • duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, met name bij het opstaan,
  • hoofdpijn
  • aanhoudende, droge hoest,
  • diarree,
  • overgeven
  • nierproblemen (aangetoond met een bloedonderzoek).

Soms, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:

  • stemmingswisselingen
  • Kleurveranderingen in de vingers of tenen (van lichtblauw naar rood), gevoelloosheid of tintelingen in de vingers of tenen;
  • Verandering is de smaakwaarneming,
  • slaperig gevoel,
  • draaierig gevoel (vertigo);
  • slaapproblemen;
  • beroerte;
  • snelle hartslag;
  • loopneus;
  • misselijkheid;
  • maagpijn of verstoorde spijsvertering;
  • huiduitslag of jeuk;
  • erectiestoornis (impotentie);
  • moe of zwak gevoel (verlies van kracht);
  • een sterke daling van de bloeddruk kan optreden bij mensen met de volgend aandoeningen: coronaire hartziekten (ziekten van het hart als gevolg van aderverkalking); vernauwing van de aorta (een slagader in het hart), van de nierslagader of hartkleppen; toegenomen dikte van de hartspier. Als dit bij u optreedt, kunt u zich duizelig voelen of een licht gevoel in het hoofd hebben, met name wanneer u snel opstaat;
  • veranderingen in bloedonderzoeken naar het functioneren van de lever of de nieren;
  • hartaanval;
  • zien en/of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties).

Zelden optredend, komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers:

  • verward gevoel;
  • huiduitslag met bultjes (galbulten);
  • droge mond;
  • haaruitval;
  • terugkerende huidaandoening die gepaard gaat met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis),

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

  • verandering in de manier waarop dingen ruiken;
  • ontwikkeling van borsten bij mannen;
  • verandering aan sommige cellen of andere delen van uw bloed. Uw arts kan af en toe bloed afnemen om na te gaan of dit middel invloed heeft op uw bloed. De verschijnselen zijn onder andere: vermoeid gevoel, bleke huid, zere keel, verhoogde temperatuur (koorts), spier- en gewrichtspijn, zwelling van de gewrichten of klieren, overgevoeligheid voor zonlicht;
  • laag natriumgehalte in het bloed. (de verschijnselen kunnen zijn vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken);
  • plotseling nierfalen.

Zeer zelden optredend, komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:

  • pijn en een vol gevoel achter de wangen en ogen (sinusitis);
  • Piepende ademhaling;
  • Laag suikergehalte in het bloed (hypoglykemie). De verschijnselen zijn onder andere: hongerig of zwak gevoel, zweten en een snelle hartslag;
  • Ontsteking van de longen. De verschijnselen zijn onder andere: hoest, kortademigheid, verhoogde temperatuur (koorts);
  • geelkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht);
  • ontsteking van de lever. Dit kan leiden tot verlies van eetlust, geelkleuring van de huid of de ogen en donker gekleurde urine;
  • ontsteking van de alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige pijn in de maag;
  • ernstige huidaandoeningen. De verschijnselen zijn onder andere: rode huid, blaarvorming en vervelling;
  • zweten;
  • minder urine produceren of helemaal niet plassen;
  • leverfalen;
  • bulten op de huid;
  • darmontsteking.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Bijwerkingen zijn bij kinderen doorgaans dezelfde als die bij volwassenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

Hoe moet het worden bewaard?

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste gebruiksdatum. Deze wordt op de verpakking vermeld en ook op de doordrukstrip achter de letters “EXP”. Bij weergave van de houdbaarheidsdatum in maand/jaar wordt de laatste dag van de betreffende maand bedoeld.
  • Lisinopril niet bewaren boven 25°C. Bewaar Lisinopril in de originele verpakking.
  • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag us apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is lisinopril (als dihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, calciumwaterstoffosfaatdihydrate, maïszetmeel, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat en rood ijzeroxide (E172).

Dit geneesmiddel wordt geleverd in 3 sterktes die 5 mg, 10 mg of 20 mg lisinopril (als dihydraat) bevatten.

Hoe ziet lisinopril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?:

Lisinopril 5 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde bolle tabletten met een diameter van 6 mm, Lisinopril 10 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, bolle tabletten met een diameter van 7 mm, Lisinopril 20 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, bolle tabletten met een diameter van 8 mm.

Lisinopril is verpakt in doordrukstrips en de doosjes van 5 mg en 10 mg bevatten elk 30 tabletten en de doosjes van 20 mg bevatten 20 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder: GenRX B.V., Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven

Fabrikant: Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol Cyprus.

In het register ingeschreven onder RVG:

27289 (Lisinopril 5 mg, tabletten), 27290 (Lisinopril 10 mg, tabletten) en 27291 (Lisinopril 20 mg, tabletten)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2019.

Date: 27-05-2019

Version: 7.1

Laatst bijgewerkt op 01.09.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Lisinopril. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Lisinopril 5 mg, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio