Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u eerder nevirapine heeft gebruikt en toen moest stoppen met de behandeling omdat u last had van:
-
ernstige huiduitslag;
-
huiduitslag met andere verschijnselen zoals:
Pagina 1 van 10
Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
|
RVG 114879
|
Versie: Augustus 2022
|
|
-
koorts;
-
blaarvorming;
-
pijn in de mond;
-
oogontsteking;
-
zwelling van het gezicht;
-
zwellingen;
-
kortademigheid;
-
spierpijn of gewrichtspijn;
-
algemeen gevoel van ziek zijn;
-
buikpijn;
-
overgevoeligheidsreacties (allergische reacties);
-
ontsteking van de lever (hepatitis).
-
Als u lijdt aan een ernstige leverziekte.
-
Als u in het verleden moest stoppen met het gebruik van nevirapine omdat de werking van de lever veranderde.
-
Als u een geneesmiddel gebruikt dat het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevat. Dit kruidenpreparaat kan de werking van Nevirapine Mylan verminderen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met dit middel is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van lever- of huidreacties. Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden. U heeft het grootste risico op deze reacties tijdens de eerste 6 weken van de behandeling.
Als u ernstige huiduitslag krijgt of als er overgevoeligheid optreedt (allergische reacties kunnen zich voordoen in de vorm van huiduitslag) samen met andere bijwerkingen zoals:
-
koorts;
-
blaarvorming;
-
pijn in de mond;
-
oogontsteking;
-
zwelling in het gezicht;
-
zwellingen;
-
kortademigheid;
-
spierpijn of gewrichtspijn;
-
algemeen gevoel van ziek zijn;
-
buikpijn.
U DIENT TE STOPPEN MET HET GEBRUIK VAN DIT MIDDEL EN MOET ONMIDDELLIJK CONTACT OPNEMEN MET uw arts omdat deze reacties mogelijk levensbedreigend kunnen zijn en tot de dood kunnen leiden. Als u alleen milde huiduitslag heeft zonder de andere bijwerkingen, informeer dan toch onmiddellijk uw arts. Hij zal u adviseren of u moet stoppen met het innemen van dit middel.
Als u verschijnselen ervaart, die kunnen duiden op leverschade, zoals:
-
verlies van eetlust;
-
misselijkheid;
-
overgeven;
-
gele huid (geelzucht);
-
buikpijn
dan moet u stoppen met het gebruik van dit middel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Als er ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties ontstaan gedurende het gebruik van dit middel, NEEM DIT MIDDEL DAN NIET in voordat u heeft gesproken met uw arts. U dient de
Pagina 2 van 10
Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
|
RVG 114879
|
Versie: Augustus 2022
|
|
|
|
dosis van dit middel, zoals voorgeschreven door uw arts, nauwkeurig volgen. Dit is vooral belangrijk gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (zie rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel?”).
U heeft een verhoogd risico op het ontwikkelen van leverproblemen als u in een van de volgende categorieën valt:
-
vrouwen;
-
patiënten geïnfecteerd met hepatitis B of C;
-
patiënten met afwijkende leverfunctiewaarden;
-
niet eerder behandelde patiënten met hogere CD4-waarden bij de start van de nevirapine behandeling (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen /mm³);
-
voorbehandelde patiënten met een aantoonbare hiv-1 virale load in het plasma en hogere CD4 waarden bij de start van de nevirapine behandeling (vrouwen meer dan 250 cellen/ mm³, mannen meer dan 400 cellen/ mm³).
Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties (op AIDS duidende aandoening) hebben gehad, kunnen kort na het starten van hiv-remmers, ontstekingsverschijnselen optreden horend bij eerder doorgemaakte infecties. Vermoedelijk zijn deze verschijnselen het gevolg van verbetering van de afweer, waardoor het lichaam zich kan afweren tegen infecties die er, mogelijk zonder duidelijke verschijnselen, al waren. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u infectieverschijnselen opmerkt.
Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuun ziektes (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie. Auto-immuun ziektes kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden. Wanneer u merkt dat u verschijnselen van een infectie krijgt of andere verschijnselen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Bij patiënten die een combinatie van hiv-remmers krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden. Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 “mogelijke bijwerkingen”).
Sommige patiënten die een combinatie van hiv-remmers krijgen, kunnen een botaandoening krijgen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot). Enkele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten zijn: de duur van de behandeling met een combinatie van hiv-remmers, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, een ernstig verzwakt afweersysteem en een hoge Body Mass Index (overgewicht). Verschijnselen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen. Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.
Vertel het uw arts als u gelijktijdig nevirapine en zidovudine gebruikt. Uw arts kan dan eventueel uw witte bloedlichamen controleren.
Neem geen nevirapine na een blootstelling aan hiv, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u dit middel moet gebruiken.
Nevirapine geneest de hiv-infectie niet. Het is dus nog steeds mogelijk dat u infecties of andere aandoeningen ontwikkelt. Het is daarom belangrijk dat u onder controle blijft van uw arts. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit middel gebruikt, ondanks dat het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale behandeling. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Pagina 3 van 10
Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
|
RVG 114879
|
Versie: Augustus 2022
|
|
Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan nevirapine gerelateerde uitslag.
Als u orale anticonceptie (bijvoorbeeld de "pil") of andere hormonale methoden gebruikt om niet zwanger te worden tijdens de behandeling met nevirapine, moet u ook anticonceptiebarrièremiddelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken om zwangerschap en om verdere hiv-overdracht te voorkomen.
Vraag uw arts om advies voordat u dit middel inneemt als u een postmenopauzale hormoontherapie krijgt.
Als u rifampicine gebruikt of krijgt voorgeschreven voor de behandeling van tuberculose, informeer dan uw arts voordat u dit met nevirapine inneemt.
Nevirapine Mylan tabletten met verlengde afgifte of delen van de tabletten kunnen terecht komen en gezien worden in de ontlasting. Dit kan eruit zien als hele tabletten, maar er is niet aangetoond dat dit de effectiviteit van nevirapine beïnvloed. Neem contact op met uw arts wanneer u delen van de tabletten in uw ontlasting vindt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Nevirapine Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte kunnen worden gebruikt door kinderen als ze:
-
≥ 8 jaar zijn en een gewicht hebben van 43,8 kg of meer.
-
ouder dan 3 jaar en jonger dan 8 jaar zijn en een gewicht hebben van 25 kg of meer.
-
een lichaamsoppervlak hebben van 1,17 m2 of meer
Voor kleinere kinderen zijn kleinere tabletten met verlengde afgifte of een orale suspensie in vloeibare vorm beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nevirapine Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Uw arts kan in de gaten houden of uw andere geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben en indien nodig de dosering aanpassen. Lees nauwkeurig de bijsluiters van alle andere hiv-remmers die u gebruikt in combinatie met Nevirapine Mylan.
Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
-
sint-janskruid (Hypericum perforatum, medicatie bij de behandeling van depressie);
-
rifampicine (geneesmiddel bij de behandeling van tuberculose);
-
rifabutine (geneesmiddel bij de behandeling van tuberculose);
-
macroliden bijvoorbeeld clarithromycine (geneesmiddel om bacteriële infecties te behandelen);
-
fluconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties);
-
ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties);
-
itraconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties);
-
methadon (geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van opiaatverslaafden);
-
warfarine (een antistollingsmiddel – bloedverdunner);
-
hormonale anticonceptiva (’de pil’).
-
atazanavir (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
lopinavir/ritonavir (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
fosamprenavir (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
efavirenz (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
etravirine (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
rilpivirine (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
delavirdine (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
Pagina 4 van 10
Nevirapine Mylan 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
|
RVG 114879
|
Versie: Augustus 2022
|
|
-
zidovudine (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen),
-
boceprevir (geneesmiddel voor de behandeling van Hepatitis C)
-
telaprevir (geneesmiddel voor de behandeling van Hepatitis C)
-
elvitegravir/cobicistat (een ander geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen).
Uw arts zal het effect van Nevirapine Mylan en één of meer van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Nevirapine Mylan gebruikt.
Viramune met eten en drinken innemen
Er zijn geen beperkingen voor het innemen van Viramune met eten en drinken
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de behandeling met dit middel moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Over het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven wanneer u met hiv geïnfecteerd bent, omdat het mogelijk is dat uw baby geïnfecteerd wordt met hiv via de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u dit middel inneemt, kunt u last hebben van vermoeidheid. Wees voorzichtig met activiteiten zoals deelnemen aan het verkeer of het gebruik van gereedschap of machines. Als u last heeft van vermoeidheid moet u mogelijk gevaarlijke taken zoals deelname aan het verkeer of het gebruiken van machines of gereedschap vermijden.
Nevirapine Mylan bevat lactose en natrium
Nevirapine Mylan tabletten met verlengde afgifte bevatten lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.