Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is sitagliptine.
Sitagliptine Sandoz® 25 mg, filmomhulde tabletten:
-
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend met 25 mg sitagliptine.
Sitagliptine Sandoz® 50 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend met 50 mg sitagliptine.
Sitagliptine Sandoz® 100 mg, filmomhulde tabletten:
-
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend met 100 mg sitagliptine.
De andere stoffen in dit medicijn zijn watervrij calciumwaterstoffosfaat (E341), microkristallijne cellulose (E460), natriumcroscarmellose (E468), magnesiumstearaat (E470b) en natriumstearylfumaraat, hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), macrogol (E1521), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172, alleen van toepassing voor de sterkte van 100 mg) en talk (E553b).
Hoe ziet Sitagliptine Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Sitagliptine Sandoz® 25 mg, filmomhulde tabletten zijn roze, ronde, ovale filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie “ST 25”; doorsnede 5,7 - 6,6 mm.
Sitagliptine Sandoz® 50 mg, filmomhulde tabletten zijn licht roze, ronde, ovale filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie “ST 50”; doorsnede 7,7 - 8,6 mm.
Sitagliptine Sandoz® 100 mg, filmomhulde tabletten: zijn licht bruin, ronde, ovale filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie “ST 100”; doorsnede 9,7 - 10,6 mm.
Sitagliptine Sandoz® is beschikbaar in
OPA/Al/PVC//Al en transparante PVC/F/PVDC//Al blisterverpakkingen met 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 110, 112, 120, 168, 180, 196, 198 of 200 filmomhulde tabletten.
Verpakking van 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 90 x 1 of 98 x 1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen.
HDPE fles met een door kinderen moeilijk te openen schroefdop en polypropyleen sluiting met 120 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz B.V.
|
Page 6/7
|
Sitagliptine Sandoz® 25, 50, 100 mg, filmomhulde tabletten
|
1313-V3
|
RVG 125335-6-7
|
|
1.3.1.1 Bijsluiter
|
February 2022
|
|
|
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Nederland
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2 D
9220 Lendava Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:
Sitagliptine Sandoz® 25 mg, filmomhulde tabletten - RVG 125335
Sitagliptine Sandoz® 50 mg, filmomhulde tabletten - RVG 125336
Sitagliptine Sandoz® 100 mg, filmomhulde tabletten - RVG 125337
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Nederland:
|
Sitagliptine Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
|
|
Sitagliptine Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten
|
|
Sitagliptine Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten
|
Oostenrijk:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg – Filmtabletten
|
|
Sitagliptin Sandoz 50 mg – Filmtabletten
|
|
Sitagliptin Sandoz 100 mg – Filmtabletten
|
België:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
|
|
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
|
|
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
|
Tsjechië:
|
Sitagliptin Sandoz
|
Denemarken:
|
Sitagliptin Sandoz
|
Spanje:
|
Sitagliptina Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
|
|
Sitagliptina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
|
|
Sitagliptina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
|
Finland:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Sitagliptin Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Sitagliptin Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
Frankrijk:
|
SITAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
|
|
SITAGLIPTINE SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
|
Hongarije:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
|
IJsland:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmuhúðaðar töflur
|
|
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmuhúðaðar töflur
|
|
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmuhúðaðar töflur
|
Italië:
|
Sitagliptin Sandoz
|
Noorwegen:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter
|
|
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmdrasjerte tabletter
|
|
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
|
Portugal:
|
Sitagliptina Sandoz
|
Zweden:
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg filmdragerade tabletter
|
|
Sitagliptin Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter
|
|
Sitagliptin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
|
Sandoz B.V.
|
Page 7/7
|
Sitagliptine Sandoz® 25, 50, 100 mg, filmomhulde tabletten
|
1313-V3
|
RVG 125335-6-7
|
|
1.3.1.1 Bijsluiter
|
February 2022
|
|
|
Noord-Ierland: Sitagliptin Sandoz 25mg film-coated tablets
Sitagliptin Sandoz 50mg film-coated tablets
Sitagliptin Sandoz 100mg film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.