Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is treprostinil.
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml oplossing voor infusie
Elke ml bevat 1 mg treprostinil (als treprostinil-natrium). Elke injectieflacon van 20 ml bevat 20 mg treprostinil.
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml oplossing voor infusie
Elke ml bevat 2,5 mg treprostinil (als treprostinil-natrium). Elke injectieflacon van 20 ml bevat 50 mg treprostinil.
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml oplossing voor infusie
Elke ml bevat 5 mg treprostinil (als treprostinil-natrium). Elke injectieflacon van 20 ml bevat 100 mg treprostinil.
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml oplossing voor infusie
Elke ml bevat 10 mg treprostinil (als treprostinil-natrium). Elke injectieflacon van 20 ml bevat 200 mg treprostinil.
De andere stoffen in dit medicijn zijn: natriumchloride, metacresol, natriumcitraat, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), zoutzuur (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Treprostinil Tillomed eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes, gevuld in glazen injectieflacon met broombutylrubberen stop, met aluminium verzegeling en gele plastic flip-off dop met 20 ml oplossing voor infusie.
Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes, gevuld in glazen injectieflacon met broombutylrubberen stop, met aluminium verzegeling en blauwe plastic flip-off dop met 20 ml oplossing voor infusie.
Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes, gevuld in glazen injectieflacon met broombutylrubberen stop, met aluminium verzegeling en groene plastic flip-off dop met 20 ml oplossing voor infusie.
Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes, gevuld in glazen injectieflacon met broombutylrubberen stop, met aluminium verzegeling en rode plastic flip-off dop met 20 ml oplossing voor infusie.
Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Tillomed Pharma GmbH
Mittelstraße 5/5a
12529 Schönefeld
Duitsland
Fabrikant
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House
Strand Road, Portrnarnock,
Co. Dublin,
Ierland
In het register ingeschreven onder:
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml, oplossing voor infusie - RVG 127241
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml, oplossing voor infusie - RVG 127242
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml, oplossing voor infusie - RVG 127243
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml, oplossing voor infusie - RVG 127244
Dit medicijn is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland
|
Treprostinil Tillomed 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml und 10 mg / ml
|
|
Infusionslösung
|
Nederland
|
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml oplossing voor infusie
|
|
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml oplossing voor infusie
|
|
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml oplossing voor infusie
|
|
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml oplossing voor infusie
|
Spanje
|
Treprostinilo Tillomed 1 mg / ml solución para perfusión EFG
|
|
Treprostinilo Tillomed 2,5 mg / ml solución para perfusión EFG
|
|
Treprostinilo Tillomed 5 mg / ml solución para perfusión EFG
|
|
Treprostinilo Tillomed 10 mg / ml solución para perfusión EFG
|
Griekenland
|
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml διάλυμα για έγχυση
|
|
Treprostinil Tillomed 2,5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
|
|
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
|
|
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
|
Denemarken
|
Treprostinil “Tillomed”
|
Ierland
|
Treprostinil Tillomed 1 mg/ml solution for infusion
|
|
Treprostinil Tillomed 2.5 mg/ml solution for infusion
|
|
Treprostinil Tillomed 5 mg/ml solution for infusion
|
|
Treprostinil Tillomed 10 mg/ml solution for infusion
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2022.