O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Não lhe deve ser administrada Amicacina Kabi
- se tem alergia à amicacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a outras substâncias semelhantes (outros aminoglicosídeos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrada Amicacina Kabi.
Informe o seu médico se tiver: - problemas de rins,
- problemas de audição,
- doenças relacionadas com os músculos e com os nervos, tais como uma fraqueza muscular especial chamada miastenia gravis,
- já feito um tratamento com outro antibiótico semelhante à amicacina. O seu médico terá especial precaução se algum destes casos se aplicar a si.
- se sofre, ou alguém da sua família, de uma doença por mutação mitocondrial (uma doença genética) ou perda de audição devida a medicamentos antibióticos, é aconselhado a informar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um aminoglicosídeo; certas mutações mitocondriais podem aumentar o risco de perda auditiva com este medicamento. O seu médico poderá recomendar testes genéticos antes da administração de Amicacina Kabi.
O seu médico também terá especial precaução se tiver mais de 60 anos de idade ou se estiver desidratado (tiver um défice de água no organismo).
O seu médico irá monitorizá-lo durante o tratamento, incluindo:
- função renal, especialmente se tiver 60 ou mais anos de idade ou se tiver lesão renal,
- função auditiva,
- níveis sanguíneos de amicacina, se necessário.
As doses diárias serão reduzidas e/ou será alargado o tempo entre doses se aparecerem sinais de lesão renal, ou se a lesão renal piorar. Se a lesão renal se tornar grave, a Amicacina Kabi será interrompida.
A terapêutica com amicacina também deve ser interrompida se se desenvolverem ruídos nos ouvidos ou perda auditiva.
Para evitar o risco de lesão nos seus rins, nervo auditivo e função muscular, o tratamento com Amicacina Kabi não se deve prolongar por mais de 10 dias, exceto se o seu médico o considerar necessário.
Será assegurado durante o tratamento que tem um adequado aporte de fluidos.
Se for submetido a qualquer procedimento de irrigação contendo amicacina ou um antibiótico similar, em feridas, durante a cirurgia, isto será considerado nos cálculos da sua dose de amicacina.
Crianças
Também é necessária precaução na administração deste medicamento a bebés prematuros ou recém-nascidos devido à imaturidade dos rins nestes doentes.
Outros medicamentos e Amicacina Kabi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O efeito nefasto da Amicacina Kabi nos rins e no nervo auditivo pode ser potenciado pela utilização dos medicamentos seguintes:
- outros antibióticos similares à amicacina;
- outras substâncias utilizadas no tratamento de infeções, como por exemplo bacitracina; anfotericina B, cefalosporinas, vancomicina, canamicina, paromomicina, polimixina B, colistina;
- medicamentos contra o cancro: carboplatina em doses elevadas, cisplatina, oxaliplatina (particularmente em casos de compromisso renal pré-existente);
- substâncias supressoras de reações imunitárias indesejáveis: ciclosporina, tacrolímus;
- medicamentos que aumentem rapidamente o fluxo de urina: furosemida ou ácido etacrínico. Pode resultar em surdez irreversível;
- bifosfonatos (que são utilizados para tratar osteoporose e doenças semelhantes);
- tiamina (vitamina B1) pois podem perder a sua eficácia;
- indometacina (um medicamento anti-inflamatório para reduzir a febre, dor e inchaço e rigidez nas articulações). Isto pode fazer aumentar a quantidade de Amicacina Kabi que é absorvida em bebés recém-nascidos.
A administração concomitante destes medicamentos com ou após Amicacina Kabi deve ser evitada o mais possível.
Quando a Amicacina Kabi tiver de ser combinada com estas substâncias, a função renal e auditiva deve ser monitorizada muito frequente e cuidadosamente. No caso de utilização de Amicacina Kabi em combinação com medicamentos que aumentam muito rapidamente o fluxo de urina, o seu equilíbrio de fluidos será monitorizado.
Também se deve prestar atenção a: Anestesia com metoxifluorano:
O anestesista deve saber se foi ou se está a ser medicado com amicacina ou um antibiótico similar antes de efetuar a anestesia com metoxifluorano (um gás anestésico) e evitar o uso deste agente sempre que possível, devido ao risco aumentado de lesão grave nos rins e nos nervos.
Tratamento concomitante com amicacina e medicamentos relaxantes musculares (por exemplo, d-tubocurarina), outros agentes que atuem como curare, toxina botulínica ou gases narcóticos, por exemplo halotano:
No caso de uma cirurgia, o anestesista deve ser informado de que está a ser tratado com amicacina porque existe o risco do bloqueio das funções nervosa e muscular se tornar muito mais forte. No caso de bloqueio nervoso e muscular ser causado por aminoglicosídeos, pode ser revertido com sais de cálcio.
Nos recém-nascidos medicados com Amicacina Kabi, os níveis sanguíneos de amicacina serão cuidadosamente controlados se for administrada indometacina concomitantemente porque a indometacina pode aumentar os níveis sanguíneos de amicacina.
Outros antibióticos:
Terapêuticas combinadas com antibióticos adequados podem reforçar marcadamente o efeito do tratamento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Gravidez
Se estiver grávida, o seu médico irá administrar-lhe este medicamento somente se o considerar absolutamente necessário.
Amamentação
Apesar de ser pouco provável que a amicacina seja absorvida através do intestino pelos bebés em aleitamento, o seu médico irá cuidadosamente considerar se o aleitamento ou a terapêutica com amicacina devem ser interrompidos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de condução e utilização de máquinas. No caso da administração em doentes de ambulatório é recomendada precaução na condução e utilização de máquinas tendo em conta a possibilidade de efeitos indesejáveis tais com tonturas e vertigens.
Amicacina Kabi contém sódio
Este medicamento contém 177/354/708 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em 50/100/200 ml. Isto é equivalente a 8,85/17,7/35,4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
3. Como lhe é administrada Amicacina Kabi
Amicacina Kabi é administrada através de um cateter diretamente na veia (perfusão intravenosa). Os conteúdos de um frasco são administrados durante um período de 30–60 minutos.
O seu médico irá determinar a dose apropriada para si. Em seguida indicam-se as doses frequentemente utilizadas:
Posologia em doentes com função renal normal
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (com mais de 33 kg de peso corporal): A dose usual é 15 mg de amicacina por kg de peso corporal por 24 horas, que pode ser administrada numa dose única ou dividida em duas doses iguais: 7,5 mg por kg de peso corporal em cada 12 horas.
Como máximo poderá receber até 1,5 gramas por dia durante um curto período se existir uma necessidade absoluta de doses tão elevadas (por ex. infeções que ponham a vida em risco e/ou infeções causadas por certas bactérias, i.e. pseudomonas, acinetobacter ou enterobacterales) e será cuidadosa e constantemente monitorizado durante o tratamento.
A quantidade total de amicacina que pode receber durante todo o tratamento não excederá os 15 gramas.
Utilização em bebés, lactentes e crianças (das 4 semanas aos 11 anos de idade): Uma dose única diária de amicacina de 15-20 mg por kg de peso corporal ou uma dose de 7,5 mg por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Recém-nascidos (0-27 dias):
A dose inicial é 10 mg de amicacina por kg de peso corporal, e 12 horas depois 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal. O tratamento continua com 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Bebés prematuros:
7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Populações especiais
A administração uma vez por dia não é recomendada em doentes com o sistema imunitário enfraquecido, insuficiência renal, fibrose quística, água na barriga, inflamação do revestimento interno do coração, queimaduras extensas (mais de 20% da pele), e na gravidez.
Doentes com problemas de rins
Se tiver compromisso da função renal, o nível de amicacina no sangue e a sua função renal irão ser monitorizados cuidadosa e frequentemente de forma a ajustar a sua dose de amicacina adequadamente. O seu médico saberá como calcular as doses que irá receber.
Doentes a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal
Estes doentes recebem metade da dose normal no final do procedimento de diálise.
Doentes idosos
Nos doentes idosos, a função renal pode estar reduzida. A sua função renal será avaliada sempre que possível e a sua dose de amicacina será ajustada se necessário.
Doentes com excesso de peso grave
Nestes doentes a dose é calculada de acordo com o peso corporal ideal adicionado de 40% de excesso de peso. Mais tarde a sua dose pode ser ajustada de acordo com os seus níveis sanguíneos de amicacina. A dose máxima é 1,5 g por dia. A duração normal do tratamento é de 7 a 10 dias.
Doentes com água na barriga
Devem ser administradas doses superiores de forma a atingir níveis sanguíneos adequados do medicamento no sangue.
Duração do tratamento
Normalmente receberá o tratamento com amicacina durante 7-10 dias, sendo mais longo apenas no caso de infeções graves e complicadas. A sua terapêutica irá normalmente demonstrar efeito nas 24 a 48 horas, de outro modo, o medicamento poderá ter de ser alterado.
Os níveis de amicacina serão cuidadosamente monitorizados em todos os doentes, mas especialmente nos idosos, recém-nascidos, doentes obesos e naqueles com problemas de rins ou fibrose quística e a sua dose será cuidadosamente ajustada durante a sua terapêutica.
Se receber mais Amicacina Kabi do que deveria
Se pensa que lhe administraram demasiado medicamento, por favor fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
A sobredosagem pode causar lesão nos seus rins e nos nervos auditivos ou um bloqueio da função muscular (paralisia). Nesse caso, a perfusão de amicacina deve ser parada.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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