Atorvastatina J. Neves

Atorvastatina J. Neves
Substância(s) ativa(s)Atorvastatina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoSociedade J. Neves, Lda.
Código ATCC10AA05
Grupos farmacológicosAgentes modificadores lipídicos, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O Atorvastatina J. Neves pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina J. Neves é usada na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina J. Neves também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seu organismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. E reconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Atorvastatina J. Neves:

  • Se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina J. Neves ou a qualquer outro medicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes
  • Se sofre ou sofreu de doença hepática
  • Se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados
  • Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
  • Se está grávida ou a tentar engravidar
  • Se está a amamentar
  • Se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidas ou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina J. Neves pode não ser indicada para si:

  • Se tem problemas renais
  • Se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
  • Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores musculares repetidas ou sem explicação aparente
  • Se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam o colesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
  • Se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
  • Se tem uma história de doença hepática
  • Se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina J. Neves, por forma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina J. Neves com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina J. Neves ou podem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina J. Neves. Este tipo de interacção pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:

  • Medicamentosutilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, por exemplo, ciclosporina
  • Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
  • Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
  • Algunsbloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterial elevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina
  • Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo nefazodona
  • Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina J. Neves incluem varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que eles podem interagir.

Tomar Atorvastatina J. Neves com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina J. Neves veja a secção 3. Tenha, por favor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina J. Neves

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja a secção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina J. Neves? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina J. Neves se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome Atorvastatina J. Neves se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodos contraceptivos eficazes. Não tome Atorvastatina J. Neves se estiver a amamentar. A segurança de Atorvastatina J. Neves durante a gravidez e durante o aleitamento ainda não foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de as utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina J. Neves Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

A dose inicial habitual de Atorvastatina J. Neves é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de Atorvastatina J. Neves é de 80 mg.

Atorvastatina J. Neves comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina J. Neves sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em colesterol; enquanto tomar Atorvastatina J. Neves, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina J. Neves deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina J. Neves é muito fraco ou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina J. Neves do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina J. Neves a mais, informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina J. Neves
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina J. Neves
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os detectar:

  • Edema angioneurótico (aface, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causar dificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer pode tomar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina J. Neves e informar imediatamente o seu médico.
  • Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muito raro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada rabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar Atorvastatina J. Neves e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina J. Neves.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estar relacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina J. Neves:

Como os demais medicamentos, Atorvastatina J. Neves pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) e incluem:

  • Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar Atorvastatina J. Neves ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:

  • Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes) incluem:

  • Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do figado), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraqueza muscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:

  • Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática,

perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Atorvastatina J. Neves após expirar o prazo de validade {VAL: } indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina J. Neves se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Atorvastatina J. Neves
A substância activa de Atorvastatina J. Neves é a atorvastatina.

Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 10 mg contém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 20 mg contém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Cada comprimido Atorvastatina J. Neves 40 mg contém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina J. Neves também contém os componentes inactivos: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carbonato de sódio anidro, povidona, metionina e estearato de magnésio.

O revestimento de Atorvastatina J. Neves contém caramelose sódica, maltodestrina, glucose monohidratada, dióxido de titânio e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Atorvastatina J. Neves e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 10 mg são brancos e elípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 20 mg são brancos e elípticos. Têm a gravação ?20? numa face e ?A? na outra face.

Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina J. Neves 40 mg são brancos e elípticos. Têm a gravação ?10? numa face e ?A? na outra face.

Atorvastatina J. Neves 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película de 10 mg.
Atorvastatina J. Neves 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
Atorvastatina J. Neves 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 comprimidos revestidos por película de 40 mg.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires

Fabricantes:

Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
PO Box 420
IS-222 Hafnarfjordur
Islândia.

Actavis LTD
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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