Atorvastatina Nutna

Atorvastatina Nutna
Substância(s) ativa(s)Atorvastatina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoKRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Código ATCC10AA05
Grupos farmacológicosAgentes modificadores lipídicos, simples

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A Atorvastatina Nutna pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Nutna é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Nutna também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seu organismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Atorvastatina Nutna

se tem hipersensibilidade (alergia) ao atorvastatina ou a qualquer outro medicamento similar`utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes se sofre ou sofreu de doença hepática se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados se está grávida ou a tentar engravidar se está a amamentar se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidas ou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Nutna
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Nutna pode não ser indicada para si: se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas se tem mais de 70 anos
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Nutna: se tem problemas renais se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo) se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores musculares repetidas ou sem explicação aparente se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam o colesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos) se tem uma história de doença hepática se tem insuficiência respiratória grave Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Nutna, de forma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar Atorvastatina Nutna com outros medicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Nutna com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Nutna ou podem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Nutna. Este tipo de interação pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4: medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, por exemplo, ciclosporina alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil, outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterial elevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo nefazodona inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Nutna incluem varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que eles podem interagir.

Ao tomar Atorvastatina Nutna com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Nutna veja a Secção 3. Tenha, por favor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina Nutna.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja a Secção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Nutna? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Nutna se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome Atorvastatina Nutna se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodos contraceptivos eficazes.

Não tome Atorvastatina Nutna se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Nutna durante a gravidez e durante o aleitamento ainda não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de as utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Nutna Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

A dose inicial habitual de Atorvastatina Nutna é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderá aumentar esta dose até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas.
A dose máxima diária de Atorvastatina Nutna é de 80 mg.

Atorvastatina Nutna comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Tome Atorvastatina Nutna sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em colesterol; enquanto tomar Atorvastatina Nutna, deverá manter essa dieta. A duração do tratamento com Atorvastatina Nutna deve ser definida pelo seu médico. Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Nutna é muito fraco ou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Nutna do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Nutna a mais, informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Nutna
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Nutna
Se parar de tomar Atorvastatina Nutna por algum tempo, o colesterol do seu sangue poderá aumentar novamente, o que por sua vez poderá aumentar o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Nutna pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os detectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causar dificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer pode tornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina Nutna e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muito raro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada rabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar Atorvastatina Nutna e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Nutna.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estar relacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Nutna:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Nutna pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) e incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar Atorvastatina Nutna ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados à utilização destes medicamentos.

Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos, urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes) incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraqueza muscular grave, frequentemente associada a febre), distúrbios do sono (incluindo insânias e pesadelos), perda de memória, disfunção sexual, depressão e problemas respiratórios (incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem: Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade. Não utilize Atorvastatina Nutna após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Atorvastatina Nutna
a substância activa de Atorvastatina Nutna é a atorvastatina.
Atorvastatina Nutna, 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Nutna, 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
Atorvastatina Nutna, 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
os outros componentes são:
Núcleo: hidróxido de sódio, laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona e estearato de magnésio.
Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3000 e talco.

Qual o aspecto de Atorvastatina Nutna e conteúdo da embalagem
Atorvastatina Nutna são comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, ligeiramente convexos e com bordos arredondados.

Atorvastatina Nutna está disponível em embalagens blister de película de OPA/Al/PVC e de folha de alumínio contendo 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal

Fabricante:

Krka d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto Elovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Titular da autorização de introdução no mercado
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