Qual a composição de Atorvastatina Sandoz
- A substância ativa é a atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri- hidratada).
Cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada)
Cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada)
Cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada)
Cada comprimido contém 80 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada)
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, carbonato de cálcio, lactose (na forma mono-hidratada), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, polisorbato 80, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171).
Qual o aspeto de Atorvastatina Sandoz e conteúdo da embalagem
10 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, gravados com “A10” numa das faces, lisos na outra face.
20 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, gravados com “A20” numa das faces e ranhura de quebra na outra face.
40 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, gravados com “A40” numa das faces e ranhura de quebra cruzada na outra face.
80 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, gravados com “A80” numa das faces e ranhura de quebra cruzada na outra face.
Os comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de alumínio/alumínio ou blisters de PVC/F/PVDC/alumínio e inseridos numa caixa de cartão ou acondicionados em frascos de HDPE fechados com uma tampa, com dessecante.
Tamanhos de embalagem: blisters de alumínio/alumínio:
Comprimidos revestidos por película de 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimidos revestidos por película de 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimidos revestidos por película de 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimidos revestidos por película de 80 mg: 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
blister de PVC/F/PVDC/alumínio:
Comprimidos revestidos por película de 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100 Comprimidos revestidos por película de 20 mg; 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100 Comprimidos revestidos por película de 40 mg; 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100 Comprimidos revestidos por película de 80 mg; 30, 50, 60, 90, 100
Frascos:
100, 250 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
2740-255 Porto Salvo Portugal
Fabricante:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Eslovénia Lek S.A., Warszaw, Polónia
Lek S.A., Strykow, Polónia
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Este folheto foi revisto pela última vez em 06/2023.