Calcan

A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores da entrada de cálcio (derivados da di-hidropiridina).
Calcan é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada, também conhecida como hipertensão, em doentes com mais de 18 anos.

Não tome Calcan:

• se tiver alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente de Calcan
• se tiver tido qualquer reacção alérgica a fármacos semelhantes a Calcan (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina)
• se sofrer de determinadas doenças cardíacas:insuficiência cardíaca não controlada obstrução do fluxo de sangue a partir do coração angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)
• se tiver tido um ataque cardíaco no último mês
• se sofrer de doença hepática ou renal grave
• se estiver a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol) antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina) antivirais (como o ritonavir)

• concomitantemente com outro fármaco chamado ciclosporina (usada após transplantes para prevenir a rejeição do órgão transplantado)
• com toranja ou sumo de toranja
• se estiver grávida ou a amamentar (ver secção Gravidez e aleitamento).

Tome especial cuidado com Calcan

• Se tiver problemas de fígado ou nos rins ou se fizer diálise
• Se tiver problemas do coração ou utilizar ?pacemaker?
• Se tiver angina preexistente. Algumas di-hidropiridinas (como a lercanidipina) podem raramente conduzir a dores pré-cordiais ou angina de peito. Muito raramente poderá ocorrer em doentes com angina de peito, um aumento da frequência, duração ou gravidade destas crises. Podem ser observados casos isolados de enfarte do miocárdio.

Ao tomar Calcan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico sempre que estiver a tomar:

• medicamentos que são inibidores da isoenzima CYP3A4 (medicamentos que irão aumentar a absorção da lercanidipina): medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol) antibióticos macrólidos (como a eritromicina ou troleandomicina) antivirais (como o ritonavir)
• beta-bloqueadores, diuréticos (usados para aumentar a produção de urina), ou inibidoresda ECA (usados para tratamento da pressão arterial elevada)
• cimetidina (usada para tratamento de úlceras), numa dose superior a 800 mg por dia
• digoxina (usada para tratamento de problemas cardíacos)
• midazolam (usado para o ajudar a dormir)
• rifampicina (usada para tratamento da tuberculose)
• astemizole ou terfenadina (usados para tratamento de alergias)
• amiodarona ou quinidina (usadas para tratamento de batimentos rápidos do coração)
• fenitoína ou carbamazepina (usadas para tratamento da epilepsia)
• ciclosporina (usada após transplantes para prevenir a rejeição do órgão transplantado).

Ao tomar Calcan com alimentos e bebidas
Os doentes não devem consumir álcool durante o tratamento com Calcan uma vez que pode aumentar o efeito de Calcan.
Os doentes não devem comer toranjas ou beber sumo de toranja, já que também pode aumentar o efeito de Calcan.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Calcan se estiver grávida ou a amamentar.

Se desejar engravidar ou se não estiver a utilizar um método anticoncepcional, não tome Calcan.
Se está a tomar Calcan e pensa estar grávida, consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Calcan não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas deve ser exercida precaução devido à possibilidade de tonturas, fraqueza e fadiga. Não conduza ou utilize máquinas até conhecer os efeitos provocados em si por Calcan.

Informações importantes sobre alguns componentes de Calcan
Calcan contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Calcan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de Calcan 10 mg por dia, sempre à mesma hora do dia, de preferência de manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco. Se necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de Calcan 20 mg por dia.
De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.

Idosos: não é necessário um ajuste da dose diária; contudo, deve haver um acompanhamento mais apertado na fase inicial do tratamento.
Doentes com problemas no fígado ou nos rins: devem ter um acompanhamento mais apertado na fase inicial do tratamento. Nestes doentes, um aumento da dose diária para 20mg deve ser abordado com cautela.
Crianças: este medicamento não deve ser tomado por doentes com menos de 18 anos.

Se tomar mais Calcan do que deveria
Não exceda a dose prescrita pelo seu médico. Se tomar mais Calcan do que deveria ou no caso de sobredosagem, procure imediatamente aconselhamento médico e, se possível, leve os seus comprimidos e/ou a respectiva embalagem consigo.
A sobredosagem pode causar diminuição acentuada da pressão sanguínea e batimento cardíaco irregular ou rápido. Pode também provocar perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Calcan
Tome imediatamente a sua dose normal, a menos que esteja próximo da hora de tomar a próxima dose e continue, no dia seguinte, de acordo com o prescrito pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Calcan

Se parar de tomar Calcan a sua pressão sanguínea pode aumentar novamente. Consulte, por favor, o seu médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Calcan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1000, mas menos de 1 em 100 doentes): dores de cabeça, tonturas, tornozelos inchados, batimento cardíaco rápido, palpitações, rubor (pele vermelha) na face e no pescoço.

Raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 doentes): sonolência, angina de peito (dor no peito ou sensação de pressão), náusea, vómitos, dispepsia (digestão difícil e dolorosa), diarreia, dor abdominal, erupção cutânea (rash), dor muscular, poliúria (aumento do volume urinário ou da frequência urinária), astenia (enfraquecimento geral), fadiga.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes): reacções alérgicas (os sintomas incluem comichão, rash, urticária), inchaço das gengivas, alterações no funcionamento do fígado (detectado por testes sanguíneos), hipotensão (queda excessiva da pressão arterial), perda de consciência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Quando reportar qualquer efeito secundário, lembre-se de mencionar o nome de medicamentos que possa estar a tomar, mesmo aqueles de uso ocasional.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Calcan, 10mg e 20mg, comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/ Alu: conservar a temperatura inferior a 25ºC, na embalagem de origem.
Calcan, 10mg e 20mg, comprimidos, acondicionados em blisters de PVDC/ Alu: conservar a temperatura inferior a 25ºC, na embalagem de origem.
Calcan, 10mg e 20mg, comprimidos, acondicionados em frascos de HDPE: conservar na embalagem de origem, manter o frasco bem fechado.

Não utilize Calcan após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Calcan

• A substância activa é o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido de Calcan contém 10 mg (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina) ou 20 mg (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina). A dosagem exacta está indicada na sua embalagem de Calcan.
• Os outros componentes são: Comprimidos doseados a 10mg de cloridrato de lercanidipina: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio (núcleo); álcool polivinílicohidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, óxido de ferro amarelo (E172), talco (revestimento) Comprimidos doseados a 20mg de cloridrato de lercanidipina: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio (núcleo); álcool polivinílicohidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E172), talco (revestimento).

Qual o aspecto de Calcan e conteúdo da embalagem
Calcan, 10 mg, comprimidos, encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película biconvexos, redondos, amarelos, com ranhura central numa das faces e gravação "L" na outra face.
Calcan, 20 mg, comprimidos, encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película biconvexos, redondos, de cor rosa, com ranhura central numa das faces e gravação "L" na outra face.

Calcan é comercializado em:

• embalagens contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos por película, em blistersde PVC/ Alu.
• embalagens contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos por película, em blistersde PVDC/ Alu.
• embalagens contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos por película, emfrasco de HDPE.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação nº42 ? Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, Portugal. Tel: 263 856 800
Fax: 263 855 020
E-mail: info@atralcipan.pt

Fabricantes

Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islândia

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
ZTN 3000 Zejtun
Malta

Medicamento sujeito a receita médica

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