Lercanidipina Actavis

Lercanidipina Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio, os quais bloqueiam a entrada de cálcio nas células musculares do coração e dos vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora do coração (as artérias). É a entrada de cálcio nestas células que faz com que o coração se contraia e que as artérias se estreitem. Ao bloquear a entrada de cálcio, os bloqueadores da entrada do cálcio diminuem a contracção do coração e dilatam (alargam) as artérias, e a tensão arterial é reduzida.

Lercanidipina Actavis foi prescrito para si para tratar a sua tensão arterial elevada, também conhecida como hipertensão.

Não tome Lercanidipina Actavis se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina ou a qualquer outro componente de Lercanidipina Actavis.
Se tiver tido reacções alérgicas a medicamentos que pertencem ao mesmo grupo da Lercanidipina Actavis (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina) se sofre de certas doenças do coração: insuficiência cardíaca não controlada uma obstrução do fluxo de sangue a partir do coração angina instável (angina

em repouso ou que aumenta progressivamente) se tiver tido um ataque do coração há menos de um mês se tem problemas graves do fígado ou dos rins

• Se está a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:
• medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)
• antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
• antivirais (como ritonavir)
• ao mesmo tempo que outro fármaco designado por ciclosporina
• com toranjas ou sumo de toranja Se está grávida ou se deseja engravidar, ou se for uma mulher em idade fértil e não utiliza nenhum método contraceptivo Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Actavis
Deverá consultar o seu médico antes de tomar Lercanidipina Actavis: se tiver certas doenças do coração ou se tiver um pacemaker se tiver angina de peito, a lercanidipina poderá, em casos muito raros, provocar um aumento da frequência de ataques que poderão ser mais prolongados e tornarem-se mais graves. Foi descrito enfarte do miocárdio em casos isolados.
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins ou se estiver a fazer diálise

Ao utilizar Lercanidipina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Lercanidipina Actavis com certos medicamentos, poderá alterar o efeito destes medicamentos ou de Lercanidipina Actavis (ver abaixo).

É especialmente importante que o seu médico saiba se você já está a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos:
fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia) rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose) midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir) cimetidina numa dose superior a 800 mg (um medicamento para úlceras, indigestão ou azia) digoxina (um medicamento para tratar um problema do coração) terfenadina ou astemizol (medicamentos para alergias) amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratar o batimento cardíaco acelerado) metoprolol (um medicamento para tratar a tensão arterial elevada) sinvastatina (um medicamento para os valores elevados de colesterol).

Ao utilizar Lercanidipina Actavis com alimentos e bebidas
Não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso poderá aumentar o efeito de Lercanidipina Actavis.

Se utilizar álcool conjuntamente com Lercanidipina Actavis poderá ter tonturas/desmaios, cansaço ou fraqueza. Isto deve-se ao facto de o medicamento poder baixar, consideravelmente, a sua tensão arterial quando tomado conjuntamente com álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está a tomar Lercanidipina Actavis e pensa que poderá estar grávida, consulte o seu médico.
Não tome Lercanidipina Actavis se estiver grávida ou se desejar engravidar, ou se for uma mulher em idade fértil e não utilizar nenhum método contraceptivo.

Não tome Lercanidipina Actavis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Lercanidipina Actavis possui uma influência desprezável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, poderão ocorrer efeitos secundários como tonturas, fraqueza, cansaço e, raramente, sonolência. Deverá ser cuidadoso até saber como reage a Lercanidipina Actavis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Actavis Lercanidipina Actavis contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que você sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Lercanidipina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Actavis 10 mg por dia, na mesma altura todos os dias, preferencialmente de manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, pois uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis do medicamento no sangue.
O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para um comprimido de Lercanidipina Actavis 20 mg por dia, se necessário.

Os comprimidos deverão, preferencialmente, ser engolidos inteiros com 1/2 copo de água. A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolir e não a dividir o comprimido em duas doses iguais.

Lercanidipina Actavis não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Se tomar mais Lercanidipina Actavis do que deveria
Contacte imediatamente um médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ou

• centro de informação antivenenos para aconselhamento.Exceder a posologia correcta poderá fazer com que a tensão arterial fique demasiado baixa e que o coração bata irregularmente ou aceleradamente. Poderá também levar à inconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Actavis

Caso se esqueça de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos que esteja quase na altura da sua dose seguinte. Em seguida, proceda como anteriormente. Não tome uma dose a dobrar.

Se parar de tomar Lercanidipina Actavis
Se parar de tomar Lercanidipina Actavis a sua tensão arterial poderá voltar a aumentar. Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências dos efeitos secundários foram listadas em seguida de acordo com as seguintes definições:

Muito frequentes Frequentes afecta mais de 1 utilizador em 10 afecta 1 a 10 utilizadores em 100

Pouco frequentes afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000

Raros afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000

Muito raros, afecta menos de 1 utilizador em 10.000, não é possível estimar desconhecida: a frequência a partir dos dados disponíveis

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, consciência do batimento do coração, rubor (vermelhidão episódica transitória da face e do pescoço), inchaço dos tornozelos.

Raros: sonolência, fraqueza, cansaço, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, indigestão, erupção cutânea, dor muscular, urinar grandes quantidades de urina, angina de peito.

Muito raros, desconhecida: diminuição da tensão arterial que poderá levar a desmaios, reacção alérgica, inchaço das gengivas, aumento dos valores das análises sanguíneas das enzimas do fígado, queda da tensão arterial que pode causar tonturas, sensação de desmaio ou desmaios, aumento do número de micções habituais, dor no peito e ataque de coração.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lercanidipina Actavis após o prazo de validade impresso no rótulo, na embalagem exterior ou no frasco após VAL ou EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Condições de conservação:
Blister Alumínio/PVC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Blister Alumínio/PVDC: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Frascos de PEAD: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lercanidipina Actavis

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina. Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Os outros componentes são: núcleo do comprimido: estearato de magnésio, povidona, carboximetilamido sódico (Tipo A), lactose monoidratada, celulose microcristalina. Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: polietilenoglicol, álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).
Revestimento por película dos comprimidos de 10 mg: Polietilenoglicol, álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Lercanidipina Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Lercanidipina Actavis 10 mg são comprimidos revestidos por película amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma linha divisória numa das faces e com ?L? gravado na outra face.

Os comprimidos de Lercanidipina Actavis 20 mg são comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma linha divisória numa das faces e com ?L? gravado na outra face.
A linha divisória destina-se a facilitar a quebra do comprimido para ajudar e engolir e não a dividir o comprimido em duas doses iguais.

Tamanhos das embalagens:
Blisteres (Al/PVC):
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 90, 100 comprimidos

Blisteres (Al/PVC):
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 comprimidos
Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 comprimidos

Frascos:
Lercanidipina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película: 100 comprimidos Lercanidipina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película: 100 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

<Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:>

Este folheto foi aprovado pela última vez em