Substância(s) Lercanidipina
Admissão Portugal
Produtor Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Narcótica Não
Código ATC C08CA13
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Titular da autorização

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Calcan Lercanidipina Laboratórios Atral, S.A.
Zanidip Lercanidipina Jaba Recordati
Zanicor Lercanidipina Recordati Ireland Ltd.
Lercanidipina Teva Lercanidipina Teva B.V.
Zanicor 20 Lercanidipina Recordati Ireland Ltd.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Lercanidipina Tomerex é um medicamento anti-hipertensor que contém lercanidipina (sob a forma de cloridrato).

A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos canais do cálcio (ao grupo das di-hidropiridinas) que são utilizados para tratar a tensão arterial elevada (3.4.3: Anti-hipertensores bloqueadores da entrada de cálcio).

Lercanidipina Tomerex foi-lhe receitado para tratar a sua tensão arterial elevada, condição também conhecida por hipertensão.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Lercanidipina Tomerex

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à lercanidipina, a fármacos semelhantes à lercanidipina (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina), ou a qualquer outro componente de Lercanidipina Tomerex;
  • Se sofrer de certas doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca congestiva não controlada, obstrução do fluxo de sangue a partir do coração, angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente) ou se tiver tido um ataque cardíaco no último mês;
  • Se sofrer de doença hepática ou renal grave.

Não se recomenda o uso de Lercanidipina Tomerex durante a gravidez e a lactação (ver ?Gravidez e aleitamento?).

Lercanidipina Tomerex não está recomendado em menores de 18 anos.

Tome especial cuidado com Lercanidipina Tomerex

  • Se tomar Lercanidipina Tomerex em conjunto com medicamentos contendo inibidores das enzimas hepáticas (por ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, troleandomicina e eritromicina) ou ciclosporina.
  • Se sofrer de certas doenças cardíacas e/ou se tiver um pacemaker, devendo informar o seu médico se apresentar estas condições, de modo a que a sua situação seja ponderada aquando da prescrição de Lercanidipina Tomerex.

Informe o seu médico se sofrer de doença hepática ou renal ou se estiver a fazer diálise, para que ele possa ajustar correctamente a posologia.

Ao tomar Lercanidipina Tomerex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar outros medicamentos para a hipertensão, como beta-bloqueadores, diuréticos ou inibidores da ECA, pode tomar ao mesmo tempo Lercanidipina Tomerex em segurança, mas esclareça sempre este assunto com o seu médico.

Se estiver a tomar medicamentos como a cimetidina, numa dose superior a 800 mg por dia, ou digoxina, ou midazolam tomado concomitante e regularmente, pode necessitar de ser vigiado quando estiver a tomar Lercanidipina Tomerex. Informe o seu médico sempre que estiver a utilizar algum destes medicamentos.

Deve tomar precauções se estiver a tomar, ou estiver a ser tratado, com um dos seguintes medicamentos: rifampicina, terfenadina, astemizol, amiodarona, quinidina. Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos. O seu médico aconselhá-lo-á nestas circunstâncias.

Igualmente, deve tomar precauções se estiver a tomar fármacos antiepilépticos como a fenitoína ou a carbamazepina.

Os antifúngicos orais (cetoconazol ou itraconazol), antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina) e antivíricos orais para o tratamento de infecções do HIV (como ritonavir) podem potenciar o efeito de Lercanidipina Tomerex, devendo ser evitados.

Se Lercanidipina Tomerex é tomado em conjunto com um medicamento contendo ciclosporina, o efeito de ambos os fármacos pode ser aumentado, pelo que não devem ser tomados em conjunto.

Ao tomar Lercanidipina Tomerex com alimentos e bebidas
Não deve tomar Lercanidipina Tomerex com toranja ou sumo de toranja. A toranja e o sumo de toranja podem intensificar o efeito de Lercanidipina Tomerex, devendo ser evitados.

O álcool pode aumentar os efeitos dos fármacos anti-hipertensores e, por isso, é aconselhável que elimine ou limite rigorosamente o consumo de bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Lercanidipina Tomerex.

Lercanidipina Tomerex deverá ser tomado pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco.

Gravidez e aleitamento
Lercanidipina Tomerex não está recomendado durante a gravidez e a lactação.

Não tome Lercanidipina Tomerex se estiver grávida ou a amamentar. Se desejar engravidar ou se não estiver a utilizar um método anticoncepcional, não utilize Lercanidipina Tomerex.

Se estiver a tomar Lercanidipina Tomerex e pensa que está grávida, consulte o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com a lercanidipina indica ser improvável que a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas seja afectada. Contudo, deve tomar-se cuidado dado que podem ocorrer tonturas, astenia, fadiga e, raramente, sonolência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lercanidipina Tomerex Lercanidipina Tomerex contém sódio (0,9 mg no caso de Lercanidipina Tomerex 10 mg e 1,4 mg no Lercanidipina Tomerex 20 mg, por comprimido). Isto deverá ser tido em consideração em doentes com uma dieta de restrição de sódio.

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Como é utilizado?

Tome Lercanidipina Tomerex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido de Lercanidipina Tomerex 10 mg por dia à mesma hora do dia, de preferência de manhã,

pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco.
Se necessário, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de Lercanidipina Tomerex 20 mg por dia.

De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.

Se tomar mais Lercanidipina Tomerex do que deveria
Se tomar mais do que a dose receitada ou em caso de sobredosagem, consulte imediatamente um médico e, se possível, leve os comprimidos e/ou a embalagem consigo.
Exceder a dose correcta pode causar uma grande baixa da sua tensão arterial e os batimentos cardíacos podem tornar-se irregulares ou mais rápidos. Pode também provocar perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Tomerex
De imediato, tome a sua dose normal e, no dia seguinte, continue de acordo com o que o médico lhe receitou.
Caso se esqueça de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre, a menos que esteja quase na hora da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não exceda a dose receitada.

Se parar de tomar Lercanidipina Tomerex
Interromper o tratamento com Lercanidipina Tomerex pode agravar a sua hipertensão. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Lercanidipina Tomerex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados em ensaios clínicos controlados com lercanidipina foram as cefaleias, tonturas, edema das pernas ou dos tornozelos, palpitações, sensação de fraqueza e rubor.

Mais raramente, podem ocorrer perturbações gastrointestinais tais como azia, náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais, erupções cutâneas, dores musculares, sonolência, aumento do volume urinário ou da frequência urinária e fadiga.
Tal como para outros fármacos do grupo das di-hidropiridinas, em ocasiões muito raras foi reportada hiperplasia (espessamento) das gengivas, aumentos isolados e reversíveis dos níveis séricos de enzimas hepáticas (transaminases), baixa da pressão arterial (poder-se-á sentir tonto/a).

Em doentes com angina, foi descrito que algumas di-hidropiridinas aumentam a frequência ou a gravidade da angina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Lercanidipina Tomerex após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Lercanidipina Tomerex se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Lercanidipina Tomerex
A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.
Cada comprimido revestido por película de Lercanidipina Tomerex 10 mg contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina.
Os outros componentes são: amido de milho, amido glicolato de sódio (tipo A), dióxido de silicone coloidal, celulose microcristalina (pH 113), poloxamero 188, estearil fumarato de sódio e macrogol 6000. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6cP, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).

Cada comprimido revestido por película de Lercanidipina Tomerex 20 mg contém 20 mg de cloridato de lercanidipina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina (pH 112 e pH 113), amido de milho, amido glicolato de sódio (tipo A), dióxido de silicone coloidal, povidona e estearil fumarato de sódio. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6cP, macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Lercanidipina Tomerex e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Lercanidipina Tomerex 10 mg são redondos e biconvexos, de cor amarela, e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Lercanidipina Tomerex 20 mg são redondos e biconvexos, de cor rosa, e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens ?blisters? de 7,14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira
2710-089 Sintra
Telef: 21 041 41 00
Fax: 21 941 21 57
E-mail: dmk.fz@Tomerex.pt

Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Admissão Portugal
Produtor Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
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Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.