Cetirizina Arrowblue

Cetirizina Arrowblue
Substância(s) ativa(s)Cetirizina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoArrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Código ATCR06AE07
Grupos farmacológicosAnti-histamínicos para uso sistémico

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A substância activa de Cetirizina Arrowblue é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Arrowblue é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Arrowblue está indicado:

  • no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
  • no alívio da urticária crónica idiopática.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Cetirizina Arrowblue

  • se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
  • se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Arrowblue, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activas muito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Arrowblue:

  • se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactaseou malabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Arrowblue:
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina Arrowblue com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Arrowblue com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Arrowblue deve ser evitado em mulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Arrowblue durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Arrowblue, nas doses recomendadas. Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Arrowblue Cetirizina Arrowblue contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Como e quando deve tomar Cetirizina Arrowblue?
Deve tomar Cetirizina Arrowblue da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Arrowblue pode não ser completamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia - 1 comprimido

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia - meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Arrowblue é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Arrowblue do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Arrowblue, informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Arrowblue
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Cetirizina Arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização. As frequências estão definidas como: frequentes (1 doente em 100 a 1 em 10), pouco frequentes (1 em 1.000 a 1 em 100), raros (1 em 10.000 a 1 em 1.000), muito raros (menos de 1 em 10.000).

  • Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas).
  • Corpo como um todo: Frequentes: fadiga.
  • Cardiopatias: Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
  • Afecções oculares: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos).
  • Doenças gastrointestinais: Frequentes: boca seca, náuseas, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal.
  • Perturbações gerais e alterações no local de administração:Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço).
  • Doenças do sistema imunitário:Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro).
  • Afecções hepatobiliares:Raros: função hepática alterada.
  • Exames complementares de diagnóstico:Raros: peso aumentado.
  • Doenças do sistema nervoso:Frequentes: tonturas, dor de cabeça. Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele). Raros: convulsões, distúrbios do movimento. Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia.
  • Perturbações do foro psiquiátrico:

Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique.

  • Doenças renais e urinárias: Muito raros: eliminação de urina alterada.
  • Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
  • Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa.

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade pare de tomar Cetirizina Arrowblue. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Cetirizina Arrowblue após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Cetirizina Arrowblue

  • A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Cada comprimido revestido porpelícula contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
  • Os outros componentes são: amido de milho, amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, povidona, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, polimetacrilato e talco.

Qual o aspecto de Cetirizina Arrowblue e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, com ranhura numa das faces.
Embalagens com 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Arrowblue Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa

Fabricante:

D.C.F. - Dermo Cosmética Farmacêutica, Lda.
Av. de Santa Iria de Azóia, Bloco B/C
2695-381 Santa Iria de Azóia
Portugal

Este folheto foi aprovado pela ultima vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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