| Substância(s) ativa(s) | Cetirizina |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Generis Farmacêutica |
| Data de admissão | 07.06.2016 |
| Código ATC | R06AE07 |
| Grupos farmacológicos | Anti-histamínicos para uso sistémico |
A substância ativa de Cetirizina Aurovitas é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Aurovitas é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película está indicado:
Não tome Cetirizina Aurovitas:
- se tem alergia ao dicloridato de cetirizina, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias ativas muito relacionadas de outros medicamentos).
- se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina
abaixo dos 10 ml/min);
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetirizina Aurovitas
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Se tiver problemas a urinar (como problemas da medula espinal ou problemas da próstata ou da bexiga), consulte o seu médico para que o aconselhe.
Se é epilético ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.
Se for realizar um teste às suas alergias, pergunte ao seu médico se deve parar de tomar este medicamento vários dias antes de realizar este teste. Este medicamento pode afetar os seus resultados neste teste.
Crianças
Este medicamento não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que não permite o necessário ajuste posológico.
Outros medicamentos e Cetirizina Aurovitas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.
Cetirizina Aurovitas com alimentos e bebidas
A comida não afeta a absorção de Cetirizina Aurovitas.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Aurovitas deve ser evitado em mulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deverá produzir efeitos nefastos no feto. No entanto, este medicamento deve apenas ser administrado se necessário e após aconselhamento médico.
A cetirizina passa para o leite materno. O risco de efeitos indesejáveis em crianças amamentadas não pode ser excluído.
Por isso, não deve tomar Cetirizina Aurovitas durante a amamentação, exceto se por indicação do seu médico.
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Aurovitas, nas doses recomendadas.
Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento após ter tomado Cetirizina Aurovitas, se está a pensar conduzir, desenvolver atividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas. Não deve exceder a dose recomendada.
Cetirizina Aurovitas contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Aurovitas contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos têm de ser ingeridos com um copo com líquido. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
A dose recomendada é de 10 mg, uma vez por dia (1 comprimido).
Pode existir uma alternativa a este medicamento mais adequada a crianças. Pergunte ao
seu médico ou farmacêutico.
Utilização em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
A dose recomendada é de 5 mg, duas vezes por dia (meio comprimido, duas vezes por dia).
Pode existir uma alternativa a este medicamento mais adequada a crianças. Pergunte ao
seu médico ou farmacêutico. Doentes com compromisso renal
A dose recomendada para doentes com compromisso renal moderado é de 5 mg, uma vez por dia.
Se tem doença renal grave, contacte, por favor, o seu médico, que poderá ajustar a dose de acordo com o seu problema.
Se o seu filho tem doença renal, contacte, por favor, o seu médico, que poderá ajustar a dose de acordo com as necessidades do seu filho.
Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Aurovitas é muito fraco ou muito forte.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.
Caso tenha tomado demasiados comprimidos de Cetirizina Aurovitas, informe o seu médico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adotar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, os seguintes efeitos indesejáveis poderão ocorrer com intensidade aumentada. Foram notificados efeitos adversos tais como confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, estupor, frequência cardíaca anormalmente rápida, tremores e retenção urinária.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Cetirizina Aurovitas
Raramente, o prurido (comichão intensa) e/ou urticária podem reaparecer, se parar de tomar Cetirizina Aurovitas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos indesejáveis são considerados raros ou muito raros, mas terá de deixar de tomar este medicamento e dirigir-se ao seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos:
- reações alérgicas incluindo reações graves e angioedema (reação alérgica grave que
causa inchaço da cara ou garganta).
Estas reações podem começar logo após tomar este medicamento ou podem surgir mais
tarde.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - sonolência
- tonturas, dor de cabeça
- faringite, rinite (em crianças) - diarreia, náuseas, boca seca - fadiga
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
musculares prolongadas anormais), tremor, disgeusia (paladar alterado).
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Cetirizina Aurovitas e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película,
Comprimidos revestidos por película brancos, a quase brancos, oblongos, gravados com um”10” num dos lados e liso no outro lado. Apresenta uma linha de corte entre “1” e o “0”.O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Os comprimidos de Cetirizina Aurovitas estão disponíveis em blisters e frascos de HDPE.
Embalagens:
Blister: 10, 20, 30, 50 e 100 comprimidos revestidos por película Frasco de HDPE: 250 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700 - 487 Amadora Portugal
Fabricantes
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Belgica: Cetirizin AB 10 mg filmomhulde tabletten
Holanda: Cetirizine diHCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Este folheto foi aprovado pela última vez em
Última atualização em 16.08.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Cetirizina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Cetirizina Aurovitas
Explore aqui nosso extenso banco de dados de medicamentos de A a Z, com efeitos, efeitos colaterais e dosagem.
Todos os princípios ativos com seus efeitos, aplicações e efeitos colaterais, bem como os medicamentos em que estão contidos.
Sintomas, causas e tratamentos para doenças e lesões comuns.
Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
© medikamio
