Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos indesejáveis são considerados raros ou muito raros, mas terá de deixar de tomar este medicamento e dirigir-se ao seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos:
- reações alérgicas, incluindo reações graves e angioedema (reação alérgica grave que
causa inchaço da cara ou garganta).
Estas reações podem começar logo após tomar este medicamento ou podem surgir mais tarde.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes) sonolência
tonturas, dor de cabeça
faringite (dor de garganta), rinite (nariz a pingar, entupido) (em crianças) diarreia, náuseas, boca seca
fadiga
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes) agitação
parestesia (sensações anómalas na pele) dor abdominal
prurido (comichão), erupção na pele
astenia (fadiga extrema), indisposição (sensação de mal-estar)
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes) reações alérgicas, algumas graves (muito raro)
depressão, alucinação, agressividade, confusão, insónia convulsões
taquicardia (coração a bater depressa demais) função do fígado alterada
urticária
edema (inchaço) peso aumentado
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 doentes) trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
tiques
síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários), distonia (contrações musculares prolongadas anormais), tremor, disgeusia (paladar alterado)
visão turva, perturbações da acomodação (dificuldades em focar), crise oculogírica (movimentos circulares involuntários dos olhos)
angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta), erupção medicamentosa fixa (alergia ao medicamento)
eliminação de urina alterada (urinar na cama, dor e/ou dificuldade em urinar)
Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
aumento do apetite
ideação suicida (pensamentos recorrentes ou preocupação relacionados com suicídio), pesadelos
amnésia (perda de memória), alterações da memória
vertigens (sensação de andar à roda ou de estar em movimento) retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga) prurido (comichão intensa) e/ou urticária após a descontinuação Artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor nos músculos)
Pustulose exantemática aguda generalizada (erupção na pele com bolhas contendo pus)
hepatite (inflamação do fígado).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitosindesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt