Cetirizina Alter Genéricos

Cetirizina Alter Genéricos
Substância(s) ativa(s)Cetirizina
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoAlter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos
Data de admissão23.04.2012
Código ATCR06AE07
Grupos farmacológicosAnti-histamínicos para uso sistémico

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Cetirizina Alter Genéricos da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária.

Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Alter Genéricos pode não ser completamente efetivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido. Os comprimidos não são divisíveis.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg, uma vez por dia – 1 comprimido.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave

A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das suas queixas e é determinada pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Alter Genéricos do que deveria

Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Alter Genéricos, informe o seu médico.

O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Alter Genéricos

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós- comercialização. As frequências estão definidas como: frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10; pouco frequentes: 1 em 1.000 a 1 em 100; raros: 1 em 10.000 a 1 em 1.000; muito raros: menos de 1 em 10.000.

- Doenças do sangue e sistema linfático:

Muito raros: trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

- Corpo como um todo: Frequente: fadiga

- Cardiopatias:

Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado) - Afeções oculares:

Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos

  • Doenças gastrointestinais: Frequentes: boca seca, náusea, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal
  • Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
  • Doenças do sistema imunitário:

Raros: reações alérgicas, algumas graves (muito raro)

- Afeções hepatobiliares: Raros: função hepática alterada

- Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado

- Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas, dor de cabeça

Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)

Raros: convulsões, distúrbios do movimento

Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

- Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes: sonolência

Pouco frequentes: agitação

Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique

- Doenças renais e urinárias:

Muito raros: eliminação de urina alterada

  • Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
  • Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária
    Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da saúde de Lisboa, av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 7373

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt reaç

Como deve ser armazenado?

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Cetirizina Alter Genéricos

- A substância ativa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são:

Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona K30 e estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171) e triacetato de glicerilo.

Qual o aspeto de Cetirizina Alter Genéricos e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos por película brancos, lenticulares. Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter Genéricos – Comercialização de Produtos Genéricos, Lda. Zemouto

2830 Coina Portugal

Fabricante

LABORATORIOS ALTER S.A. c/ Mateo Inurria n.º 30 28036 Madrid

Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última atualização em 24.08.2023

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Titular da autorização de introdução no mercado
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Johnson & Johnson, Lda.
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos
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