| Substância(s) ativa(s) | Cetirizina |
| País de admissão | PT |
| Titular da autorização de introdução no mercado | Generis Farmacêutica |
| Data de admissão | 19.05.2005 |
| Código ATC | R06AE07 |
| Grupos farmacológicos | Anti-histamínicos para uso sistémico |
A substância ativa de Cetirizina Generis é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina Generis é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos, Cetirizina Generis 1 mg/ml solução oral está indicado:
Não tome Cetirizina Generis:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetirizina Generis.
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Se tiver problemas a urinar (como problemas da medula espinal ou problemas da próstata ou da bexiga), consulte o seu médico para que o aconselhe.
Se é epilético ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.
Não foram observadas interações clinicamente significativas entre álcool (para uma taxa de alcoolemia de 0,5 g/l, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses recomendadas. No entanto, não existem dados disponíveis sobre a segurança, quando são tomadas ao mesmo tempo doses elevadas de cetirizina e álcool. Assim sendo, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se tomar Cetirizina Generis com álcool.
Se for realizar um teste às suas alergias, pergunte ao seu médico se deve parar de tomar este medicamento vários dias antes de realizar este teste. Este medicamento pode afetar os seus resultados neste teste.
Outros medicamentos e Cetirizina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cetirizina Generis com alimentos e bebidas
A comida não afeta a absorção de Cetirizina Generis.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Generis deve ser evitado em mulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deverá produzir efeitos nefastos no feto. No entanto, este medicamento deve apenas ser administrado se necessário e após aconselhamento médico.
A cetirizina passa para o leite materno. O risco de efeitos indesejáveis em crianças
que estão a ser amamentadas não pode ser excluído. Por isso, não deve tomar Cetirizina Generis durante a amamentação, exceto se por indicação do seu médico.
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Generis, nas doses recomendadas.
Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento após ter tomado Cetirizina Generis, se está a pensar conduzir, desenvolver atividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas. Não deve exceder a dose recomendada.
Cetirizina Generis contém sorbitol
Este medicamento contém 500 mg de sorbitol em cada ml de solução oral.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Cetirizina Generis contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo
O para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e o para-hidroxibenzoato de propilo (E216) podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Cetirizina Generis contém propilenoglicol
Este medicamento contém 100 mg de propilenoglicol (E1520) em cada ml de solução oral.
Cetirizina Generis contém sódio
Cetirizina Generis contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 10 ml ou seja, é praticamente “isento de sódio.”
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A solução pode ser ingerida tal como se apresenta.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
A dose recomendada é de 10 mg, uma vez por dia (2 colheres doseadoras cheias), correspondendo a 10 ml de solução oral.
Utilização em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
A dose recomendada é de 5 mg, duas vezes por dia (1 colher doseadora cheia), correspondendo a 5 ml de solução oral duas vezes por dia.
Utilização em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 6 anos:
A dose recomendada é de 2,5 mg, duas vezes por dia (meia colher doseadora), correspondendo a 2,5 ml duas vezes por dia.
Doentes com compromisso renal
A dose recomendada para doentes com compromisso renal moderado é de 5 mg, uma vez por dia.
Se tem doença renal grave, contacte, por favor, o seu médico, que poderá ajustar a dose de acordo com o seu problema.
Se o seu filho tem doença renal, contacte, por favor, o seu médico, que poderá ajustar a dose de acordo com as necessidades do seu filho.
Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Generis é muito fraco ou muito forte.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.
Caso tenha tomado uma dose excessiva de Cetirizina Generis, informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adotar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, os seguintes efeitos indesejáveis poderão ocorrer com intensidade aumentada. Foram notificados efeitos adversos tais como confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição (sensação de mal-estar), pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência (vontade de dormir), estupor, frequência cardíaca anormalmente rápida, tremores e retenção urinária (dificuldade em esvaziar completamente a bexiga).
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Raramente, o prurido (comichão intensa) e/ou urticária (erupção da pele) podem reaparecer, se parar de tomar Cetirizina Generis.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos indesejáveis são considerados raros ou muito raros, mas terá de deixar de tomar este medicamento e dirigir-se ao seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos:
- reações alérgicas incluindo reações graves e angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta).
Estas reações podem começar logo após tomar este medicamento ou podem surgir mais tarde.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada10 doentes)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes)
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1 000 doentes)
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 doentes)
Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação para a embalagem fechada.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC após abertura do frasco.
Não utilize Cetirizina Generis para além de 1 ano após a abertura do frasco.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Cetirizina Generis
sorbitol a 70%, glicerol, propilenoglicol, citrato de sódio, parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno (E 218)), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno (E 216)), aroma de ananás de Singapura, essência de laranja doce nº.1, glicirrizinato de monoamónio, água purificada.
Qual o aspeto de Cetirizina Generis e conteúdo da embalagem
Cetirizina Generis apresenta-se acondicionado numa embalagem contendo um frasco de vidro âmbar com 200 ml de capacidade, contendo 150 ml de solução oral.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Fabricantes
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugal
Ou
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 18.07.2023
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Cetirizina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Cetirizina Generis
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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