Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários são considerados raros ou muito raros, mas terá de deixar de tomar este medicamento e dirigir-se ao seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos:
- reações alérgicas incluindo reações graves e angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta). Estas reações podem começar logo após tomar este medicamento ou podem surgir mais tarde.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes): - fadiga
- boca seca - náuseas - tonturas
- dores de cabeça - sonolência
- faringite (garganta) inflamada - rinite
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes): - reações alérgicas, algumas graves (muito raro)
- taquicardia (coração a bater depressa demais) - edema (inchaço)
- função hepática alterada - aumento de peso
- convulsões - agressão - confusão
- depressão - alucinação - insónias
-
urticaria
-
distúrbio nos movimentos
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10000 doentes): - trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
- perturbações na acomodação (dificuldade na focagem) - visão turva
- oculogiração (movimentos circulares involuntários dos olhos) - sincope
- tremores - tiques
- discinesia (movimentos involuntários)
- distonia (contrações musculares anormalmente prolongadas) - disguesia (paladar alterado)
- eliminação de urina alterada (urinar na cama, dor e/ou dificuldade em urinar) - angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta) - erupção medicamentosa fixa
Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- alterações ou perda da memória - aumento de apetite
- ideação suicida
- vertigens (sensação de andar à roda ou de estar em movimento)
- retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga)
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício- risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através de:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 LisboaTel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt