- se é mulher (dado que este medicamento destina-se apenas a homens) - se é criança ou adolescente com menos de 18 anos de idade
- se tem alergia à dutasterida, a outros inibidores da 5-alfa-redutase, à tansulosina, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem pressão arterial baixa que o faz ficar tonto, atordoado ou provocar desmaios (hipotensão ortostática).
- se tem uma doença grave no fígado.
Se pensa que algum destas situações se aplica a si, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Combodart
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Em alguns estudos clínicos, foram mais os doentes a tomar dutasterida e um outro medicamento chamado bloqueador-alfa, como a tansulosina que sofreram insuficiência cardíaca do que os doentes que tomam apenas dustasterida ou apenas um bloqueador-alfa. A insuficiência cardíaca significa que o coração não bombeia sangue como deveria.
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Certifique-se que o seu médico tem conhecimento de qualquer doença do fígado. Se teve qualquer doença que tenha afetado o seu fígado, poderá necessitar de exames adicionais enquanto toma Combodart.
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Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se tem problemas graves nos rins.
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Cirurgia das cataratas (lentes enevoadas). Se tiver uma cirurgia planeada para remover a catarata, o seu médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Combodart durante uns tempos antes da operação. Informe o seu oftalmologista, antes da operação, que está a tomar Combodart ou tansulosina (ou tomou anteriormente). O seu especialista necessitará de tomar as precauções apropriadas para ajudar a prevenir complicações durante a operação.
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Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear cápsulas danificadas de Combodart que libertem o seu conteúdo uma vez que a substância ativa pode ser absorvida pela pele. Em caso de qualquer contacto com a pele, a área afetada deverá ser imediatamente lavada com água e sabão.
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Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar Combodart. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deve evitar a sua exposição ao seu sémen, uma vez que a dutasterida pode afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino. A dutasterida demonstrou reduzir a contagem total de espermatozóides, o volume do ejaculado e a mobilidade dos espermatozóides, o que pode reduzir a sua fertilidade.
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Combodart afeta o teste sanguíneo do PSA (antigénio específico da próstata) que é utilizado por vezes para detetar o cancro da próstata. O seu médico deverá conhecer este efeito e poderá continuar a utilizar o teste para detetar o cancro da próstata. Se fizer o teste sanguíneo para o PSA, informe o seu médico que está a tomar Combodart. Os homens que tomam Combodart devem testar o PSA regularmente.
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Num estudo clínico de homens com risco aumentado de cancro da próstata, os homens que tomaram dutasterida apresentaram uma forma grave de cancro da próstata com maior frequência do que os homens que não tomaram dutasterida. O efeito da dutasterida sobre esta forma grave de cancro da próstata não é clara.
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Combodart pode causar aumento do volume da mama e hipersensibilidade dolorosa da mama. Se se tornar incómodo, ou se detetar nódulos mamários ou corrimento mamilar deve falar com o seu médico, uma vez que estas alterações podem ser sinais de uma condição grave, como cancro de mama.
Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma questão sobre a
utilização de Combodart.
Outros medicamentos e Combodart
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos..
Não tome Combodart com estes medicamentos:
- outros bloqueadores-alfa (para próstata aumentada ou pressão arterial elevada)
Combodart não é recomendado com estes medicamentos: - cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas)
Alguns medicamentos podem reagir com Combodart e tornar mais provável a ocorrência de efeitos secundários. Estes medicamentos incluem:
- inibidores PDE5 (utilizados para ajudar a ter ou a manter uma ereção) como o vardenafil, citrato de sildenafil e tadalafil
- verapamilo ou diltiazem (para o tratamento da pressão arterial elevada) - ritonavir ou indinavir (para o VIH)
- itraconazol ou cetoconazol (para infeções fúngicas) - nefazodona (um antidepressivo).
- cimetidina (para úlceras do estômago) - varfarina (para a coagulação sanguínea)
- eritromicina (um antibiótico utilizado para tratar infeções) - paroxetina (um antidepressivo)
- terbinafina (utilizada no tratamento de infeções fúngicas)
- diclofenac (utilizado no tratamento das dores e inflamação)
Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Combodart com alimentos e bebidas
Combodart deverá ser tomado 30 minutos após a mesma refeição em cada dia.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Combodart não deve ser tomado por mulheres.
Mulheres grávidas (ou que possam vir a engravidar) não podem manusear cápsulas danificadas. A dutasterida é absorvida pela pele e poderá afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas de gravidez.
Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar Combodart. Se a sua parceira estiver ou possa estar grávida, deve evitar a sua exposição ao seu sémen.
Combodart demonstrou reduzir a contagem total de espermatozóides, o volume do ejaculado e a mobilidade dos espermatozóides, o que pode reduzir a fertilidade masculina.
Contacte o seu médico para aconselhamento, caso uma mulher grávida tenha contactado com Combodart.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Combodart faz algumas pessoas sentirem-se tontas, pelo que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas de forma segura.
Não conduza ou utilize máquinas se for afetado desta forma.
Informações importantes sobre alguns componentes de Combodart
Combodart contém o agente corante Amarelo Sunset (E110) que pode causar reações alérgicas.
Combodart contém lecitina de soja. Se é alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
