Não tome Esbriet
-
se tem alergia à pirfenidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
-
se teve anteriormente angioedema com a pirfenidona, incluindo sintomas como inchaço do rosto, lábios e/ou língua que podem estar associados a dificuldade em respirar ou pieira
-
se está a tomar um medicamento chamado fluvoxamina (utilizado para o tratamento da depressão e da perturbação obsessivo-compulsiva [POC])
-
se sofre de doença no fígado (hepática) grave ou em fase terminal
-
se sofre de doença nos rins (renal) grave ou em fase terminal que requeira diálise.
Se alguma das situações acima referidas o afetar, não tome Esbriet. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Esbriet
-
Pode ficar mais sensível à luz do sol (reação de fotossensibilidade) quando tomar Esbriet. Evite o sol (incluindo lâmpadas solares) enquanto toma Esbriet. Use protetor solar diariamente e tape os braços, pernas e cabeça para reduzir a exposição à luz do sol (ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis).
-
Não deve tomar outros medicamentos, como os antibióticos da classe das tetraciclinas (como a doxiciclina), que o podem tornar mais sensível à luz do sol.
-
Deve informar o seu médico se sofre de problemas de rins.
-
Deve informar o seu médico se sofre de problemas no fígado (hepáticos) ligeiros a moderados.
-
Deve deixar de fumar antes e durante o tratamento com Esbriet. O consumo de tabaco pode reduzir o efeito de Esbriet.
-
Esbriet pode causar tonturas e cansaço. Certifique-se de que não participa em atividades onde tem de estar alerta e ter coordenação.
-
Esbriet pode causar perda de peso. O seu médico vigiará o seu peso enquanto tomar este medicamento.
-
Foi notificada a ocorrência de síndrome de Stevens-Johnson e de necrólise epidérmica tóxica, associadas ao tratamento com Esbriet. Pare de utilizar Esbriet e procure assistência médica imediatamente se tiver qualquer um dos sintomas associados a estas reações cutâneas graves, descritos na secção 4.
Esbriet pode causar problemas graves de fígado e alguns casos têm sido fatais. Terá de realizar uma análise ao sangue antes de começar a tomar Esbriet e mensalmente durante os 6 primeiros meses e, posteriormente, a cada 3 meses enquanto toma este medicamento, para confirmar que o fígado está a funcionar corretamente. Estas análises regulares ao sangue são importantes e devem ser realizadas enquanto estiver a tomar Esbriet.
Crianças e adolescentes
Não administre Esbriet a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Esbriet
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto é especialmente importante se estiver a tomar os medicamentos indicados de seguida, dado que podem alterar o efeito de Esbriet.
Medicamentos que podem aumentar os efeitos indesejáveis de Esbriet:
-
enoxacina (um tipo de antibiótico)
-
ciprofloxacina (um tipo de antibiótico)
-
amiodarona (utilizada para o tratamento de alguns tipos de doença cardíaca)
-
propafenona (utilizada para o tratamento de alguns tipos de doença cardíaca)
-
fluvoxamina (utilizada para o tratamento da depressão e perturbação obsessivo-compulsiva [POC])
Medicamentos que podem reduzir o funcionamento correto do Esbriet:
-
omeprazol (utilizado no tratamento de estados como indigestão, doença de refluxo gastroesofágico)
-
rifampicina (um tipo de antibiótico).
Esbriet com alimentos e bebidas
Não beba sumo de toranja enquanto tomar este medicamento. A toranja pode impedir Esbriet de funcionar corretamente.
Gravidez e amamentação
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Esbriet se está grávida, se planeia engravidar ou se pensa que pode estar grávida, pois os potenciais riscos para o feto são desconhecidos.
Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Esbriet. Como não se sabe se Esbriet passa para o leite materno o seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios inerentes à toma deste medicamento durante o período de amamentação, se o decidir fazer.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta tonto ou cansado depois de tomar Esbriet.
Esbriet contém sódio
Esbriet contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.