Qual a composição de Pirfenidone AET
Comprimido de 267 mg
A substância ativa é a pirfenidona. Cada comprimido revestido por película contém 267 mg de pirfenidona.
Os outros componentes são: Manitol, croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
O revestimento por película consiste em: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b) e óxido de ferro amarelo (E172).
Comprimido de 534 mg
A substância ativa é a pirfenidona. Cada comprimido revestido por película contém 534 mg de pirfenidona.
Os outros componentes são: Manitol, croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
O revestimento por película consiste em: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b) e laca de alumínio de amarelo- sol FCF (E110).
Comprimido de 801 mg
A substância ativa é a pirfenidona. Cada comprimido revestido por película contém 801 mg de pirfenidona.
Os outros componentes são: Manitol, croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
O revestimento por película consiste em: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Qual o aspeto de Pirfenidone AET e conteúdo da embalagem
Comprimido de 267 mg
Os comprimidos revestidos por película de 267 mg de Pirfenidone AET são amarelos, ovais, biconvexos, com a gravação “LP2” de um lado e liso do outro lado.
Pirfenidona AET 267 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo um frasco de 90 comprimidos revestidos por película, em embalagens contendo blisters 63 ou 252 comprimidos revestidos por película e em embalagens contendo blisters destacáveis para dose unitária contendo 63x1 comprimido revestido por película .
Comprimido de 534 mg
Os comprimidos revestidos por película de 534 mg de Pirfenidone AET são cor de laranja, ovais, biconvexos, a gravação “LP5” de um lado e liso do outro lado.
Pirfenidone AET 534 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo blisters com 252 comprimidos revestidos por película e em embalagens contendo blisters destacáveis para dose unitária contendo 252x1 comprimido revestido por película.
Comprimido de 801 mg
Os comprimidos revestidos por película de 801 mg de Pirfenidone AET são castanhos, ovais, biconvexos a gravação “LP8” de um lado e liso do outro lado.
Pirfenidone AET 801 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo um frasco de 90 comprimidos revestidos por película e em embalagens contendo blisters 63 ou 252 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Straße 1
22767 Hamburg
Alemanha
Fabricante
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Chipre
Este folheto foi revisto pela última vez em
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.