Qual a composição de Pirfenidona Viatris
A substância ativa é pirfenidona. Cada comprimido revestido por película contém 267 mg, 534 mg ou 801 mg de pirfenidona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina (E 460)
Croscarmelose sódica (E 468)
Povidona (E 1201)
Sílica coloidal anidra (E 551)
Estearato de magnésio (E 572)
Revestimento de película Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol (E 1521)
Talco (E 553b)
Comprimido revestido por película de 267 mg Óxido de ferro amarelo (E 172)
Comprimido revestido por película de 534 mg Óxido de ferro amarelo (E 172)
Óxido de ferro vermelho (E 172)
Comprimido revestido por película de 801 mg Óxido de ferro negro (E 172)
Óxido de ferro vermelho (E 172)
Qual o aspeto de Pirfenidona Viatris e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película de 267 mg
Os comprimidos revestidos por película de Pirfenidona Viatris 267 mg são amarelos, ovais e biconvexos.
Pirfenidona Viatris está disponível em embalagens de blisters contendo 63, 90 ou 252 comprimidos revestidos por película, embalagens calendário contendo 63 ou 252 comprimidos revestidos por película ou embalagens de blisters destacáveis para dose unitária contendo 63 x 1 ou
252 x 1 comprimidos revestidos por película.
As fitas contentoras blister de 267 mg contidas nas embalagens calendário estão cada uma marcada com os seguintes símbolos e nomes abreviados do dia, de forma a lembrar a toma de uma dose três vezes por dia:
SEG. TER. QUA. QUI. SEX. SÁB. DOM.
Comprimido revestido por película de 534 mg
Os comprimidos revestidos por película de Pirfenidona Viatris 534 mg são cor de laranja, ovais e biconvexos.
Pirfenidona Viatris está disponível em embalagens de blisters contendo 21 ou 84 comprimidos revestidos por película ou embalagens de blisters destacáveis para dose unitária contendo
21 x 1 comprimidos revestidos por película.
Comprimido revestido por película de 801 mg
Os comprimidos revestidos por película de Pirfenidona Viatris 801 mg são castanhos, ovais e biconvexos.
Pirfenidona Viatris está disponível em embalagens de blisters contendo 84, 90 ou 252 comprimidos revestidos por película, embalagens calendário contendo 84 comprimidos revestidos por película ou embalagens de blisters destacáveis para dose unitária contendo 84 x 1 comprimidos revestidos por película.
As fitas contentoras blister de 801 mg contidas nas embalagens calendário estão cada uma marcada com os seguintes símbolos e nomes abreviados do dia, de forma a lembrar a toma de uma dose três vezes por dia:
SEG. TER. QUA. QUI. SEX. SÁB. DOM.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irlanda
Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A. Avda. Miralcampo, 7
Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara
Espanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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Mylan bvba/sprl
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Mylan Healthcare UAB
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Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
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Tel: +370 5 205 1288
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България
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Luxembourg/Luxemburg
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Майлан ЕООД
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Mylan bvba/sprl
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Тел.: +359 2 44 55 400
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Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
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(Belgique/Belgien)
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Česká republika
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Magyarország
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Viatris CZ s.r.o.
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Mylan EPD Kft.
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Tel: + 420 222 004 400
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Tel.: + 36 1 465 2100
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Danmark
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Malta
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Viatris ApS
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V.J. Salomone Pharma Ltd
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Tlf: +45 28 11 69 32
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Tel: + 356 21 22 01 74
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Deutschland
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Nederland
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Viatris Healthcare GmbH
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Mylan BV
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Tel: +49 800 0700 800
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Tel: +31 (0)20 426 3300
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Eesti
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Norge
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BGP Products Switzerland GmbH Eesti
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Viatris AS
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filiaal
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Tlf: + 47 66 75 33 00
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Tel: + 372 6363 052
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Ελλάδα
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Österreich
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Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
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Arcana Arzneimittel GmbH
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Τηλ: +30 210 993 6410
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Tel: +43 1 416 2418
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España
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Polska
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Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
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Mylan Healthcare Sp. z o.o.
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Tel: + 34 900 102 712
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Tel.: + 48 22 546 64 00
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France
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Portugal
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Viatris Santé
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Mylan, Lda.
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Tél: +33 4 37 25 75 00
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Tel: + 351 214 127 200
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Hrvatska
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România
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Mylan Hrvatska d.o.o.
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BGP Products SRL
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Tel: +385 1 23 50 599
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Tel: +40 372 579 000
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Irlanda
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Slovenija
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Mylan Ireland Limited
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Viatris d.o.o.
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Tel: +353 1 8711600
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Tel: + 386 1 23 63 180
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Ísland
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Slovenská republika
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Icepharma hf.
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Viatris Slovakia s.r.o.
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Sími: +354 540 8000
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Tel: +421 2 32 199 100
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Italia
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Suomi/Finland
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Mylan Italia S.r.l.
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Viatris Oy
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Tel: + 39 02 612 46921
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Puh/Tel: +358 20 720 9555
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Κύπρος
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Sverige
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Varnavas Hadjipanayis Ltd
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Viatris AB
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Τηλ: +357 2220 7700
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Tel: +46 (0)8 630 19 00
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Latvija
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United Kingdom (Northern Ireland)
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Mylan Healthcare SIA
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Mylan IRE Healthcare Limited
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Tel: +371 676 055 80
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Tel: +353 18711600
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Este folheto foi revisto pela última vez em
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Outras fontes de informação
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Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.