Não utilize Flixotaide Nebules:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à sustância activa, propionato de fluticasona, ou a qualquer outro componente de Flixotaide Nebules.
Tome especial cuidado com Flixotaide Nebules
O controlo da asma deve seguir um programa criterioso e a resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente pelo médico.
O aumento da utilização de broncodilatadores de acção rápida e curta duração para controlar os sintomas, indica deterioração do controlo da asma. A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma poderá, potencialmente, representar risco de vida, pelo que, neste caso deve contactar o seu médico rapidamente.
Flixotaide Nebules não se destina a ser utilizado isoladamente no alívio dos sintomas agudos da asma, onde é necessário também a utilização de um broncodilatador inalado de curta duração de acção (ex. salbutamol). Flixotaide Nebules destina-se ao tratamento diário regular e como terapêutica anti-inflamatória das exacerbações agudas da asma. Se não obtiver resposta ao tratamento com Flixotaide Nebules ou em caso de exacerbações graves deve contactar o seu médico rapidamente. Em caso de deterioração da sua situação clínica não deve aumentar a dose nem a frequência de administração sem o conselho do seu médico.
Poderão ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteróide inalado, particularmente se prescrito em doses elevadas e por períodos prolongados. Estes efeitos são muito menos prováveis do que com corticosteróides orais. Os efeitos sistémicos possíveis incluem síndrome de Cushing, manifestações cushingóides, supressão da função supra-renal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral dos ossos, cataratas e glaucoma. Por isso é
importante, para os doentes asmáticos, que a dose de corticosteróide inalado seja ajustada à dose mínima que permita um controlo eficaz dos sintomas.
Recomenda-se a monitorização regular da altura das crianças sob tratamento prolongado com corticosteróides inalados.
Alguns doentes poderão apresentar maior susceptibilidade do que a maioria aos efeitos dos corticosteróides inalados.
Informe o seu médico se recebeu terapêutica anterior com corticosteróides sistémicos ou outros corticosteróides inalados.
Após início do tratamento com Flixotaide Nebules, o tratamento corticosteróide sistémico deve ser interrompido de forma gradual e não, interrompido bruscamente, excepto em caso de supervisão médica.Os doentes devem ser portadores de um cartão, indicando que poderão necessitar de corticosteróides sistémicos suplementares em períodos de stress. A substituição do tratamento corticosteróide sistémico pelo tratamento com Flixotaide Nebules pode desmascarar alergias, como a rinite alérgica ou eczema, previamente controladas pelo tratamento sistémico. Neste caso, contacte o seu médico, que lhe aconselhará o procedimento adequado.
Em situação de emergência, Flixotaide Nebules não constitui uma alternativa aos corticosteróides injectáveis ou orais.
Aconselha-se a administração de Flixotaide Nebules através de um bucal, de modo a evitar a possibilidade de alterações atróficas da pele da face, que poderão ocorrer com o uso prolongado da máscara facial. Se utilizar a máscara facial, deve proteger a pele exposta com um creme barreira ou lavar meticulosamente a face após a administração. Informe o seu médico se possui tuberculose pulmonar activa ou latente.
Ao utilizar Flixotaide Nebules com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não é provável que ocorram interacções com outros medicamentos, devido aos níveis sanguíneos muito baixos do propionato de fluticasona após inalação. Deve tomar-se precaução na administração simultânea de inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, ritonavir), devido ao potencial para aumentarem a exposição sistémica ao propionato de fluticasona.
O ritonavir pode aumentar a concentração plasmática de propionato de fluticasona e reduzir a concentração sérica de cortisol. Foram reportados casos de síndrome de Cushing e depressão adrenal.
Outros inibidores do citocromo P450 3A4 (ex. eritromicina e cetoconazol), podem produzir pequenos aumentos da exposição sistémica ao propionato de fluticasona, sem reduzir significativamente as concentrações séricas de cortisol. Contudo, recomenda-se precaução na sua associação.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez:
Não há evidência adequada da segurança do propionato de fluticasona na gravidez humana. Tal como com outros fármacos, a sua administração durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
Aleitamento:
Não existem dados disponíveis relativamente à excreção do propionato de fluticasona no leite humano. A administração de Flixotaide na mulher a amamentar deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Grupos especiais de doentes:
Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência hepática ou renal.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos de Flixotaide sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
