Substância(s) Fluticasone
Admissão Portugal
Produtor Alter, S.A.
Narcótica Não
Código ATC R01AD08
Grupo farmacológico Descongestionantes e outras preparações nasais para uso tópico

Titular da autorização

Alter, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Revinty Ellipta 92 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose Fluticasone furoate Vilanterol-Trifenatat GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Brisovent Diskus Fluticasone Bial - Portela & Ca
Fluticasona Nasofan Fluticasone Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Eustidil Fluticasone Laboratórios Vitória, S.A.
Avamys 27,5 microgramas/atuação suspensão para pulverização nasal Fluticasone furoate GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Folheto

O que é e como se utiliza?

Rontilona pertence ao grupo dos medicamentos corticosteróides para uso nasal. Grupo farmacoterapêutico - Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Corticosteróides;

O propionato de fluticasona tem uma potente actividade anti-inflamatória sem actividade sistémica quando usado topicamente na mucosa nasal.

Indicações terapêuticas
Rontilona está indicado na prevenção e tratamento da rinite alérgica sazonal, incluindo a febre dos fenos, e da rinite perene, em adultos e crianças com idade superior a 4 anos. Nos doentes com rinite alérgica, Rontilona está também indicado no tratamento da dor e pressão sinusal associadas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Fig 1. Agite levemente o frasco. Retire a tampa do aplicador nasal.

Como utilizar Rontilona

Fig. 2. Imediatamente antes de utilizar o inalador, prepare a bomba doseadora, pressionando com os dedos indicador e médio suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Comprima até surgir um spray fino. O inalador está então pronto a usar. Só é necessário preparar a bomba doseadora quando se vai utilizar o inalador pela primeira vez.

Fig. 3 Assoe-se suavemente para limpar as narinas. Tape uma das narinas como mostra a figura, incline levemente a cabeça para a frente e, mantendo o inalador na vertical, introduza o aplicador na outra narina. Fig. 4 Pressione com os dedos indicador e médio o suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Inspire suavemente através do nariz. Expire, depois, pela boca. Repita com a outra narina. Recoloque a tampa no aplicador.

Depois de utilizar Rontilona

Limpeza

Remova a tampa, empurre suavemente o suporte branco para cima até retirar o aplicador nasal. Lave o aplicador e a tampa com água fria, seque e recoloque na posição inicial.

Se o aplicador nasal entupir, remova a tampa e desenrosque todo o conjunto, incluindo a bomba, e enxague em água morna durante alguns minutos. Lave em água fria e recoloque no frasco.

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Como é utilizado?

Fig. 2. Imediatamente antes de utilizar o inalador, prepare a bomba doseadora, pressionando com os dedos indicador e médio suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Comprima até surgir um spray fino. O inalador está então pronto a usar. Só é necessário preparar a bomba doseadora quando se vai utilizar o inalador pela primeira vez.

Fig. 3 Assoe-se suavemente para limpar as narinas. Tape uma das narinas como mostra a figura, incline levemente a cabeça para a frente e, mantendo o inalador na vertical, introduza o aplicador na outra narina. Fig. 4 Pressione com os dedos indicador e médio o suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Inspire suavemente através do nariz. Expire, depois, pela boca. Repita com a outra narina. Recoloque a tampa no aplicador.

Depois de utilizar Rontilona

Limpeza

Remova a tampa, empurre suavemente o suporte branco para cima até retirar o aplicador nasal. Lave o aplicador e a tampa com água fria, seque e recoloque na posição inicial.

Se o aplicador nasal entupir, remova a tampa e desenrosque todo o conjunto, incluindo a bomba, e enxague em água morna durante alguns minutos. Lave em água fria e recoloque no frasco.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Rontilona pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Como com outras preparações para pulverização nasal, tem sido referido secura e irritação do nariz e garganta, olfacto e paladar desagradáveis, dor de cabeça e hemorragia nasal.

Foram referidas muito raramente reacções alérgicas graves a Rontilona. Em caso de manifestação súbita dos seguintes sintomas, interrompa a administração de Rontilona e contacte

  • seu médico imediatamente: -erupção cutânea e/ou inchaço da face, lábios ou língua -dificuldade em respirar (broncospasmo).

Foram referidos casos extremamente raros de perfuração do septo nasal após administração nasal de corticosteróides.
Os efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais podem ocorrer particularmente se em doses elevadas prescritas durante longos períodos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 30 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Rontilona após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Rontilona
A substância activa é o propionato de fluticasona.

Os outros componentes são: glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, álcool feniletílico, cloreto de benzalcónio, polissorbato 80, ácido clorídrico diluído, água purificada.
Qual o aspecto de Rontilona e conteúdo da embalagem
Rontilona apresenta-se como uma suspensão branca opaca, isenta de partículas estranhas visíveis, acondicionada em frasco de polipropileno, com bomba atomizadora-doseadora, adaptador nasal e respectiva tampa.

Embalagem com 1 frasco contendo 120 doses

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo - Zemouto
2830 Coina
Portugal

Fabricantes

Glaxo Wellcome, S.A.
Poligono Industrial Allendeduero - Avenida da Extremadura, 3
P.O. Box 183
E-09400 Aranda de Duero ? Burgos
Espanha

Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd.
Harmire Road
DL12 8DT Barnard Castle - County Durham
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E ADMINISTRAÇÃO

Antes de utilizar Rontilona leia atentamente as instruções:

Fig 1. Agite levemente o frasco. Retire a tampa do aplicador nasal.

Como utilizar Rontilona

Fig. 2. Imediatamente antes de utilizar o inalador, prepare a bomba doseadora, pressionando com os dedos indicador e médio suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Comprima até surgir um spray fino. O inalador está então pronto a usar. Só é necessário preparar a bomba doseadora quando se vai utilizar o inalador pela primeira vez.

Fig. 3 Assoe-se suavemente para limpar as narinas. Tape uma das narinas como mostra a figura, incline levemente a cabeça para a frente e, mantendo o inalador na vertical, introduza o aplicador na outra narina. Fig. 4 Pressione com os dedos indicador e médio o suporte branco existente no aplicador do frasco, apoiando a base do frasco com o polegar. Inspire suavemente através do nariz. Expire, depois, pela boca. Repita com a outra narina. Recoloque a tampa no aplicador.

Depois de utilizar Rontilona

Limpeza

Remova a tampa, empurre suavemente o suporte branco para cima até retirar o aplicador nasal. Lave o aplicador e a tampa com água fria, seque e recoloque na posição inicial.

Se o aplicador nasal entupir, remova a tampa e desenrosque todo o conjunto, incluindo a bomba, e enxague em água morna durante alguns minutos. Lave em água fria e recoloque no frasco.

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.