Não utilize Flokort:
-
se tem alergia ao fosfato de dexametasona ou à ofloxacina, a outras quinolonas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem uma infeção de origem bacteriana purulenta aguda, uma infeção fúngica, uma infeção viral (herpes vírus, vírus da vaccinia, vírus da varicela zoster) ou uma infeção amébica;
-
se tem lesões da córnea (perfuração, ulcerações ou lesões associadas a uma cicatrização incompleta);
-
se tem hipertensão ocular reconhecidamente provocada pelos glucocorticosteroides (família dos corticosteroides).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flokort.
Consulte o seu médico se ocorrer inchaço ou se ganhar peso à volta da cintura e no rosto, uma vez que estas são as primeiras manifestações da síndrome de Cushing. Poderá ocorrer insuficiência da função da glândula adrenal após a interrupção de um tratamento intensivo ou prolongado com o Flokort. Consulte o seu médico antes de interromper o tratamento por opção própria. Estes riscos são especialmente importantes em crianças e doentes tratados com o medicamento ritonavir ou cobicistat.
O uso prolongado de Flokort pode originar um aumento da pressão intraocular, pelo que é necessária vigilância mais frequente da pressão intraocular.
Eventualmente poderão aparecer infeções oportunistas, incluindo infeções fúngicas. Neste caso o tratamento deverá ser descontinuado e instituída a terapêutica apropriada.
O uso de corticoides tópicos pode reduzir as manifestações inflamatórias e mascarar ou potenciar a presença de infeções purulentas (com pus).
Recomenda-se uma monitorização oftalmológica mais frequente nos doentes com úlceras da córnea. Flokort só deverá ser utilizado nos casos em que a inflamação é a principal causa do atraso na cicatrização.
Nos doentes com conjuntivite alérgica grave que não responde à terapêutica padrão, Flokort apenas deverá ser utilizado durante um curto período de tempo.
Deverá evitar a utilização de lentes de contacto durante o tratamento com Flokort.
Se é diabético, deverá informar o seu oftalmologista.
Se apresenta vermelhidão no olho não diagnosticada, não deverá utilizar Flokort.
Flokort deve ser utilizado com precaução em doentes que sejam sensíveis a outros agentes antibacterianos contendo quinolonas.
Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.
O uso prolongado deste medicamento pode resultar numa nova infeção bacteriana que não responde ao Flokort.
Se a infeção não melhorar após uma semana de tratamento, ou se durante o tratamento observar um agravamento dos sintomas nos olhos, consulte o seu médico para uma melhor avaliação da situação clínica.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com lesões ou úlceras na superfície do olho.
Flokort pode aumentar a sensibilidade à luz solar. Deve evitar a exposição direta à luz solar ou ao sol durante a utilização de Flokort.
Perturbações cardíacas: deve tomar precauções com a utilização de Flokort, caso tenha prolongamento do intervalo QT ou se tem antecedentes familiares desta situação (observada no
eletrocardiograma (ECG), registo elétrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue (especialmente níveis reduzidos de potássio ou magnésio no sangue), se tem um ritmo cardíaco lento (bradicardia), se tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), se tem antecedentes de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), se for mulher ou idoso, ou se estiver a tomar outros medicamentos que originam alterações no ECG (ver secção “Outros medicamentos e Flokort”).
Inchaço e a rotura de tendões ocorreram em pessoas que estavam a tomar fluoroquinolonas por via oral ou intravenosa, particularmente em doentes idosos e naqueles tratados concomitantemente com corticosteróides. Pare de tomar Flokort se desenvolver dor ou inchaço dos tendões (tendinite).
Crianças e adolescentes
A experiência de utilização de Flokort em crianças é limitada. Fale com o seu médico antes de começar a utilizar Flokort em crianças.
Deverá evitar-se uma terapêutica contínua prolongada.
Outros medicamentos e Flokort
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos que possam alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem ao grupo dos antiarrítmicos (por exemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antibióticos (que pertencem ao grupo dos macrólidos) e alguns antipsicóticos.
Consulte o seu médico se estiver a tomar ritonavir ou cobicistat, uma vez que estes medicamentos podem aumentar a quantidade de dexametasona no sangue.
Têm sido referidos casos de precipitações de fosfato de cálcio na superfície da córnea quando se utilizam simultaneamente corticosteroides e bloqueadores beta tópicos.
Se estiver a utilizar outros medicamentos para aplicação no olho, administre os medicamentos com um intervalo de 15 minutos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez: não é aconselhável a utilização de Flokort durante a gravidez.
Amamentação: não é aconselhável a utilização de Flokort durante a lactação. A ofloxacina pode passar para o leite materno, pelo que não deve ser utilizada durante o aleitamento. A suspensão do aleitamento deve ser avaliada pelo médico em caso de necessidade de tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir a visão temporariamente enevoada ou outras perturbações da visão após a utilização de Flokort, não deve conduzir ou utilizar máquinas até a sua visão voltar ao normal.
Flokort contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Flokort contém tampões fosfato
Este medicamento contém 4,0 mg de fosfatos em cada ml.
Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
3. Como utilizar Flokort
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é uma a duas gotas no(s) olho(s) afetado(s), três a seis vezes ao dia. A duração do tratamento não deve ser superior a dez dias.
Modo de administração
Lave sempre as mãos antes de aplicar as gotas no(s) olho(s).
Aplique as gotas no(s) olho(s) do seguinte modo:
-
Para abrir o frasco, desenrosque a tampa rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
-
Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de modo a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
-
Inverta o frasco e pressione levemente até que uma gota caia no olho, tal como recomendado pelo seu médico. NÃO TOQUE NO OLHO OU NA PÁLPEBRA COM O CONTA-GOTAS, de modo a não contaminar a solução.
-
Feche o olho e pressione com um dedo no canto do olho, junto ao nariz, durante 2 minutos. Isto evita que o medicamento vá para outras partes do corpo.
-
Repita os passos 2 a 4 para o outro olho, caso o seu médico o tenha recomendado.
-
Após a aplicação, coloque imediatamente a tampa rodando-a até que esta toque firmemente no frasco. Não aperte demasiado a tampa.
Em doentes idosos, com insuficiência renal ou do fígado não é necessário um ajuste da dose habitual.
Utilização em crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Flokort em crianças não foram ainda estabelecidas. Flokort deve ser utilizado com precaução em crianças e adolescentes.
Se utilizar mais Flokort do que deveria
Se instilou demasiado produto no seu olho e se apresenta uma irritação prolongada, lave o olho com água esterilizada.
Em caso de ingestão acidental do conteúdo do frasco, deverá consultar o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Flokort
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Se parar de utilizar Flokort
Não interrompa o tratamento abruptamente. Caso esteja a considerar interromper o tratamento, deverá sempre consultar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
