Qual a composição de Fumarato de dimetilo Polpharma
A substância ativa é o fumarato de dimetilo.
Fumarato de dimetilo Polpharma 120 mg: Cada cápsula contém 120 mg de fumarato de dimetilo.
Fumarato de dimetilo Polpharma 240 mg: Cada cápsula contém 240 mg de fumarato de dimetilo.
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Os outros ingredientes são:
conteúdo da cápsula: croscarmelose de sódio, sílica coloidal anidra, estearil fumarato de sódio, ácido metacrílico – copolímero de metacrilato de metilo (1:1), ácido metacrílico – copolímero de acrilato de etilo (1:1) em dispersão a 30%, talco, citrato de trietilo, polissorbato 80, monostearato de glicerina 40-
55;
cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), azul brilhante FCF (E133); tinta da cápsula: goma-laca, óxido de ferro negro (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio a 28 %.
Qual o aspeto de Fumarato de dimetilo Polpharma e conteúdo da embalagem
Fumarato de dimetilo Polpharma 120 mg: cápsulas de gelatina dura, comprimento: 19 mm, com corpo de cor branca e tampa verde clara, com a gravação “120 mg” no corpo da cápsula e estão disponíveis em embalagens de 14 ou 56 cápsulas.
Fumarato de dimetilo Polpharma 240 mg: cápsulas de gelatina dura, comprimento: 23 mm, de cor verde clara, com a gravação “240 mg” no corpo da cápsula e estão disponíveis em embalagens de 56
ou 168 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polónia
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polónia
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ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Polónia
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Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
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DK-2300 Kööpenhamina S
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Puh: +358 010 6133 400
Info.suomi@sandoz.com
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Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Köpenhamn S
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HR
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LT-44254 Kaunas
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Este folheto foi revisto pela última vez em
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência
Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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