Glucose 10% Fresenius

A Glucose 10% Fresenius é uma solução para perfusão estéril e incolor.

É utilizada quando existiu perda de água em excesso pelo organismo (desidratação) e para prevenir a desidratação. É utilizada como solvente e veículo para administração de fármacos compatíveis por via parentérica. Esta perfusão, pode também, ser utilizada para prevenir e tratar a cetose (acetona no sangue) durante a desnutrição.

2. ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO Glucose 10% Fresenius Não pode ser administrada Glucose 10% Fresenius na situação de:

• retenção de água
• intolerância à glucose

O seu médico irá verificar estes requisitos.

Deve ser tomado especial cuidado ao lhe ser administrado Glucose 10% Fresenius: Informe o seu médico se sofrer de:

- diabetes

O seu médico pode ter de fazer análises ao sangue e urina para verificar a sua condição.

O seu médico ou enfermeira irão assegurar que a solução lhe vai ser administrada adequadamente.

Ao utilizar Glucose 10% Fresenius com outros medicamentos

APROVADO EM 04-12-2009 INFARMED

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

A Glucose 10% Fresenius pode ser utilizada durante a gravidez e aleitamento. Contudo, deve informar o seu médico se está grávida, se pensa que está gávida ou se está a amamentar.

Este medicamento irá ser administrado por perfusão intravenosa lenta (gota a gota IV). A velocidade a que a perfusão vai ser administrada e o volume perfundido irá depender dos suas características. O seu médico irá decidir a dose correcta que vai ser administrada.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Glucose 10% Fresenius pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários a seguir descritos podem ocorrer muito raramente:

• hiperglicemia (excesso de açucar no sangue)
• poliúria (urinar com frequência)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Glucose 10% Fresenius após o prazo de validade impresso no rótulo após a abreviatura EXP.

Não guardar acima dos 25ºC.

O seu médico ou enfermeira irão assegurar que a solução está límpida e isenta de partículas antes de utilizar.

Qualquer solução remanescente após o tratamento deve ser eliminada.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glucose 10% Fresenius As substâncias activas são

Os outros componentes são: Ácido clorídrico concentrado, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Glucose 10% Fresenius e conteúdo da embalagem

A Glucose 10% Fresenius é uma solução para perfusão límpida e incolor a ligeiramente amarelada.

Frascos de vidro 1, 30 ⋅ 125 ml preenchidos a 50 ml; 1, 10, 30 ⋅ 125 ml preenchidos a 100 ml; 1, 12 ⋅ 250 ml preenchidos a 125 ml ; 1, 10, 30 ⋅ 125 ml ; 1, 10, 12 ⋅ 250 ml ; 1, 10, 12⋅ 500 ml ; 1 ; 6 ⋅ 1000 ml.

Sacos de 1, 40, 60, 65, 70 ⋅ 50 ml ; 1, 40, 50, 55, 60 ⋅ 100 ml ; 1, 20, 25, 30, 35, 40 ⋅ 250 ml ; 1, 15, 20 ⋅ 500 ml ; 1, 8, 10 ⋅ 1000 ml.

Frascos de polietileno de 1, 10, 40 x 100 ml; 1, 10, 20, 30 x 250 ml; 1, 10, 20 x 500 ml; 1, 10 x 1000 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Avenida do Forte, 3 – Edifício Suécia III, Piso 2 2790-073 Carnaxide

Fabricantes:

FRESENIUS KABI FRANCE 6, rue du rempart

F - 27400 Louviers França

FRESENIUS KABI ITALIA

Via Camagre, n°41/43

I - Isola della Scala (VR)

Itália

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND

Freseniusstraße 1

D - 61169 Friedberg

Alemanha

FRESENIUS KABI POLSKA Sp. z o.o. 25 ul. Sienkiewicza

F-99-300 Kutno

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de

saúde:

Posologia e modo de administração

Perfusão intravenosa por veia central ou periférica.

A posologia deve ser adaptada ao estado clínico do doente, peso corporal, dieta e possíveis terapêuticas concomitantes.

A velocidade de perfusão não deve exceder um volume correspondente a 0,5 g de glucose por minuto.

Contra-indicações

A administração deste medicamento está contra-indicada nas seguintes situações: sobrecarga hídrica;

intolerância à glucose.

Advertências e precauções especiais de utilização Advertências:

Utilize uma velocidade de perfusão lenta, para evitar o risco de ocorrência de diurese osmótica indesejável.

Antes de usar, verifique se a solução está límpida e se o recipiente e respectiva rolha mantêm a sua integridade; qualquer recipiente danificado ou parcialmente utilizado deve ser rejeitado.

Precauções especiais de utilização:

Monitorize os parâmetros clínicos e laboratoriais (sangue e urina), particularmente o equilíbrio hídrico e sódico, a glicemia, glicosúria e acetonúria, o potássio e fosfato plasmáticos.

Se necessário, administre suplementos parentéricos de insulina e potássio.

No diabético, monitorize a glicemia e a glicosúria e tenha em atenção a necessidade de um possível ajustamento da dose de insulina.

Não administre simultaneamente o sangue através do mesmo sistema de perfusão, devido ao risco de pseudo-aglutinação.

Precauções na utilização dos sacos: não use uma entrada de ar;

irrigue o sistema de perfusão de forma a evitar qualquer passagem de ar; não ligue em série uma vez que o resíduo do primeiro recipiente pode ser transportado pela solução do segundo recipiente, com o risco de embolia. - utilização única; não reutilize um frasco previamente usado.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Incompatibilidades físico-químicas

É da responsabilidade do médico determinar a incompatibilidade entre cada um dos medicamentos adicionados, tendo em conta a solução de glucose a 10%, verificando qualquer possível alteração na coloração e/ou possível formação de precipitados, complexos insolúveis ou cristais.

Antes de adicionar qualquer medicamento verifique que o intervalo de pH em que o medicamento é efectivo corresponde ao da solução de glucose a 10% (pH= 3,5 – 6,5).

Consulte igualmente o folheto informativo do medicamento a adicionar.

Uma vez adicionado um medicamento à solução de glucose a 10% a mistura deve ser imediatamente administrada.