Não utilize Intralipid 10% e 20%
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-se o doente se encontra em estado de choque. -se tem hiperlipidémia grave.
-se tem Insuficiência hepática grave. -se sofre de Síndrome hemofagocítico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Intralipid 10% e 20%
O Intralipid deve ser administrado com precaução em doentes com o metabolismo lipídico diminuído, como acontece na insuficiência renal, diabetes mellitus descompensada, pancreatite, função hepática diminuída, hipotiroidismo (se hipertrigliceridémico) e septicémia. Se o Intralipid for administrado a doentes nestas condições, é obrigatória uma monitorização cuidadosa das concentrações séricas de triglicéridos.
Este medicamento contém óleo de soja e fosfolípidos do ovo que podem causar, raramente, reações alérgicas. Têm sido documentadas reações alérgicas cruzadas entre o óleo de soja e amendoim.
O Intralipid deve ser administrado com precaução a recém-nascidos e a prematuros com hiperbilirubinémia e em caso de suspeita de hipertensão pulmonar. Em recém- nascidos e particularmente em prematuros sujeitos a nutrição parentérica prolongada, deve monitorizar-se o número de plaquetas, os testes da função hepática e as concentrações séricas de triglicéridos.
Quando utilizada em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em bolsas e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída. A exposição de Intralipid à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
O Intralipid pode interferir com alguns valores laboratoriais (bilirrubina desidrogenase láctica, saturação de oxigénio, hemoglobina, etc), se as amostras de sangue forem colhidas antes da depuração adequada dos lípidos da circulação sanguínea. A depuração, na maioria dos doentes, encontra-se concluída após um intervalo sem administração de lípidos de 5 - 6 horas.
O Intralipid deve ser administrado com precaução por forma a evitar-se uma perfusão demasiado rápida da emulsão, aconselhando-se a utilização de bombas perfusoras.
A utilização em longa duração exige a monitorização da função hepática e dos lípidos séricos
Outros medicamentos e Intralipid 10% e 20%
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos
Alguns fármacos, como a insulina, podem interferir com o sistema lipase do organismo. Este tipo de interação parece, contudo, ter apenas uma importância clínica limitada.
A heparina em doses clínicas provoca um aumento trasitório da lipólise no plasma, dando origem a uma redução transitória da depuração dos triglicéridos, devido à depleção da lipoproteína lipase.
O óleo de soja tem um teor natural em vitamina K1. Este teor é considerado importante apenas para doentes tratados com derivados cumarínicos, os quais interferem com a vitamina K1.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não têm sido relatadas reações adversas relacionadas com a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são esperados efeitos sobre a capacidade de condução e o uso de máquinas.
3. Como utilizar Intralipid 10% e 20%
Utilize Intralipid 10% e 20% este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia, modo e via de administração
A dose e a velocidade de perfusão devem orientar-se pela capacidade de eliminação do Intralipid. Ver “Eliminação lipídica”.
Posologia
1 g de triglicéridos corresponde a 10 ml de Intralipid 10% e a 5 ml de Intralipid 20%.
Adultos: A dose máxima recomendada é de 3 g de triglicéridos/kg de peso corporal/dia. O Intralipid pode ser administrado até este limite máximo, podendo fornecer até 70% das necessidades energéticas, mesmo em doentes com necessidades energéticas muito aumentadas. A velocidade de perfusão de intralipid 10% ou 20%não deve exceder 500 ml em 5 horas.
Recém-nascidos e crianças: A dose recomendada para recém-nascidos e crianças varia entre 0,5 - 4 g de triglicéridos/kg de peso corporal/dia. A velocidade de perfusão não deve exceder 0,17 g de triglicéridos /kg de p.c./hora (4 g em 24 horas). Em prematuros e recém-nascidos de baixo peso, o Intralipid deve, de preferência, ser perfundido continuamente durante 24 horas. A dose inicial deve ser de 0,5–1 g/Kg p.c./dia, seguida de aumentos sucessivos de 0,5-1 g/Kg de p.c./dia até 2 g/Kg de p.c./dia. Só com monitorização cuidadosa das concentrações séricas dos triglicéridos, testes da função hepática e saturação de oxigénio é que a dose pode ser aumentada para 4 g/Kg de p.c./dia. As velocidades de administração indicadas são as velocidades máximas, pelo que não devem ser excedidas para compensar uma dose não administrada.
Quando utilizada em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em bolsas e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída (ver secção 2).
Deficiência em ácidos gordos essenciais (EFAD): Para evitar ou corrigir a deficiência em ácidos gordos essenciais, 4 a 8% da energia não proteica deve ser fornecida sob a forma de Intralipid, para proporcionar quantidades suficientes de ácidos linoleico e linolénico.
Quando o défice em ácidos gordos essenciais está associado ao stress, a quantidade necessária de Intralipid para corrigir esta deficiência pode ser substancialmente maior.
Eliminação lipídica
Adultos: A capacidade de eliminação dos lípidos, deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que se encontrem nas condições mencionadas no RCM, na secção 4.4 “Advertências e precauções especiais de utilização”, e também nos doentes em que se administra o Intralipid durante mais de uma semana. Faz-se uma colheita de sangue após um período de depuração lipídica de 5-6 horas. As células sanguíneas são depois separadas do plasma por centrifugação. Se o plasma ficar opalescente a perfusão deve ser adiada. A sensibilidade deste método permite que uma hipertrigliceridémia possa não ser detetada.
Por isso, recomenda-se a medição das concentrações séricas de triglicéridos em doentes que possam apresentar uma tolerância diminuída aos lípidos.
Recém-nascidos e crianças: A capacidade de eliminação dos lípidos deve ser avaliada regularmente nos recém-nascidos e nas crianças. O único método de confiança é o doseamento dos níveis séricos de triglicéridos.
Se utilizar mais Intralipid 10% e 20%, do que deveria
Ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis, "Síndrome de sobrecarga lipídica". A sobredosagem grave de emulsões lipídicas contendo triglicéridos pode provocar acidose, em particular se não forem administrados simultaneamente glúcidos.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
