O que precisa de saber antes de Lipoplus lhe ser administrado
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Como utilizar Lipoplus
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Efeitos secundários possíveis
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Como conservar Lipoplus
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Conteúdo da embalagem e outras informações
O que precisa de saber antes de Lipoplus lhe ser administrado.
Lipoplus NÃO pode ser utilizado
se se verificar uma ou várias das seguintes condições:
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se for alérgico à proteína do ovo, do peixe, do amendoim ou de soja ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6)
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níveis de lípidos (gordura) no sangue anormalmente altos (hiperlipidemia grave caracterizada por hipertrigliceridemia)
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patologias em que o sangue não coagula devidamente (coagulopatia grave)
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fluxo biliar comprometido (colestase intra-hepática)
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insuficiência grave do fígado (insuficiência hepática grave)
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insuficiência grave dos rins (insuficiência renal grave) sem acesso a tratamento com um rim artificial (hemofiltração ou diálise)
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bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos ou gordura (acontecimentos tromboembólicos agudos, embolia de gordura)
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níveis anormalmente elevados de substâncias ácidas no sangue (acidose)
Geralmente, os doentes não podem receber nutrição artificial através de perfusão intravenosa gota-a-gota (nutrição parentérica)
se se verificarem uma ou mais das condições seguintes:
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problemas de circulação sanguínea com risco para a vida, tais como os que podem ocorrer se estiver num estado de colapso ou choque
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fase aguda do ataque cardíaco (enfarte cardíaco) ou acidente vascular cerebral
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metabolismo instável, por exemplo, devido a diabetes mellitus, infeções que envolvem todo o corpo (sepsia grave) ou coma de origem desconhecida
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fornecimento insuficiente de oxigénio aos tecidos
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alterações na composição dos sais do seu corpo
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défice de fluidos ou excesso de água no corpo
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água nos pulmões (edema pulmonar agudo)
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insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca descompensada)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Lipoplus.
Monitorização
- Durante a perfusão, a quantidade de gordura no seu sangue (triglicéridos séricos) deve ser monitorizada pelo seu médico. Caso os seus valores de gordura no sangue subam demasiado, o seu médico pode reduzir a velocidade da perfusão ou parar a perfusão.
- Enquanto receber esta solução, o seu médico deverá verificar os seus níveis de fluidos, sais no sangue e o equilíbrio ácido-base. A função do seu fígado e rins e a sua função de coagulação sanguínea devem ser monitorizadas e devem ser realizadas as contagens do número de células no sangue.
- Caso demonstre sinais de uma reação alérgica – tais como febre, tremores, erupção cutânea ou problemas respiratórios – quando receber este medicamento, a perfusão deve ser interrompida imediatamente pelo seu médico.
Medidas adicionais
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Antes de receber este medicamento, quaisquer alterações existentes no conteúdo em fluidos e sais do seu corpo, bem como alterações no seu equilíbrio ácido-base, serão corrigidas pelo seu médico.
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Para além de Lipoplus, poderá receber uma solução de hidratos de carbono e uma solução de aminoácidos para prevenir a ocorrência de condições metabólicas em que o seu sangue fica ácido (acidose metabólica).
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Para tornar a sua alimentação intravenosa completa, poderá ainda receber soluções de hidratos de carbono e soluções de aminoácidos. A equipa de enfermagem também pode tomar medidas para assegurar que o seu corpo mantém os níveis de fluidos, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos necessários.
Doentes idosos
A sua capacidade de utilizar a gordura corretamente pode estar comprometida nalgumas condições. O seu médico terá em atenção que algumas dessas condições estão frequentemente associadas a idade avançada, p. ex. problemas no funcionamento do coração ou dos rins.
Doentes com problemas do coração ou dos rins
Caso tenha problemas no coração ou nos rins, o seu médico irá ter um cuidado especial quando lhe administrar este medicamento.
Doentes com metabolismo lipídico comprometido
A sua capacidade de utilizar a gordura corretamente pode estar comprometida nalgumas condições, e os seus níveis de gordura no sangue podem ser demasiado altos. Por isso, é importante que o seu médico saiba:
- se tem diabetes mellitus
- se tem uma inflamação do pâncreas (pancreatite)
- se tem a função do fígado ou dos rins comprometida (insuficiência renal, função hepática comprometida)
- se tem atividade reduzida da glândula tiroide (hipotiroidismo) - se tem envenenamento sanguíneo (sepsia)
- se tem uma condição em que tem uma combinação de 3 ou mais dos seguintes: um aumento na gordura em redor do seu abdómen, uma diminuição no “colesterol bom” (HDL-C), um aumento na sua gordura no sangue, tensão arterial elevada e um aumento no seu açúcar no sangue (síndrome metabólica)
Caso a sua capacidade de utilizar a gordura corretamente estiver comprometida, o seu médico deverá monitorizar os seus níveis de gordura no sangue (triglicéridos séricos) de forma atenta.
Crianças e adolescentes
Nos lactentes em risco de icterícia, os níveis de gordura no sangue (triglicéridos séricos) e níveis de bilirrubina devem ser monitorizados pelo seu médico. Pode tornar-se necessário que o seu médico ajuste as doses diárias de gordura.
Durante a perfusão, esta solução deve ser protegida da luz de fototerapia para diminuir a formação de substâncias que podem ser prejudiciais (hidroperóxidos de triglicéridos).
Quando utilizada em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em frascos e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída. A exposição de Lipoplus à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
Outros medicamentos e Lipoplus
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lipoplus pode interagir com alguns outros medicamentos. Informe o seu médico se estiver a tomar ou receber determinados medicamentos que evitem uma coagulação indesejada do sangue, nomeadamente
heparina
derivados da cumarina, por exemplo varfarina
Pode ser necessário verificar a coagulação do seu sangue colhendo amostras de sangue regulares.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Gravidez
Se está grávida, só receberá este medicamento se o médico o considerar absolutamente necessário para a sua recuperação. Não existem dados sobre a utilização de Lipoplus em mulheres grávidas.
Amamentação
Não se recomenda a amamentação para mães sujeitas a nutrição parentérica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Receberá este medicamento num ambiente controlado, ou seja, num hospital ou sob outro tipo de supervisão médica, o que normalmente exclui a condução ou a utilização de máquinas.
Lipoplus contém sódio
Este medicamento contém 59,8 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada 1.000 ml. Isto é equivalente a 3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
3. Como utilizar Lipoplus Dosagem
O seu médico irá decidir a quantidade que necessita deste medicamento e durante quanto tempo irá necessitar de tratamento com este medicamento.
As doses diárias serão ajustadas às suas necessidades, à sua idade e ao seu peso corporal. As doses são normalmente calculadas em função de “grama de gordura por kg de peso corporal”. Será tomado o cuidado para que as doses e os débitos de perfusão utilizados sejam corretos para si, para que a capacidade do seu corpo para utilizar os lípidos (gordura) perfundidos não seja excedida.
Como é Lipoplus administrado?
Lipoplus será administrado por perfusão intravenosa gota-a-gota como parte de um programa de alimentação. Para este efeito será inserido um tubo (cateter) numa veia, através do qual a emulsão lipídica pode ser administrada separada ou juntamente com outros fluidos.
Quando utilizada em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em frascos e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída (ver secção 2).
Se receber mais Lipoplus do que deveria
Se tiver recebido demasiado Lipoplus pode ficar com níveis anormalmente elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia), o seu sangue pode tornar-se demasiado ácido (acidose metabólica) ou poderá sofrer de uma doença conhecida por “síndrome
de sobrecarga lipídica”. Para saber mais sobre os sintomas da síndrome de sobrecarga lipídica, por favor consulte a secção 4 “Efeitos secundários possíveis”.
Se tiver recebido demasiado Lipoplus, a perfusão será imediatamente interrompida. A perfusão não será reiniciada até que tenha recuperado. Pode ser necessário o seu médico ajustar as doses diárias de gordura. O seu médico irá decidir se é necessário qualquer tratamento adicional.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.