Não utilize KIMMTRAK se tem alergia ao tebentafusp ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se não tem a certeza se é alérgico a qualquer um dos componentes, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado KIMMTRAK.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado KIMMTRAK sobre todos os seus problemas de saúde, em especial se tiver o seguinte:
problemas de coração, incluindo uma alteração da atividade elétrica do coração (prolongamento do intervalo QT)
O seu médico poderá pedir uma análise ao sangue chamada genotipagem dos HLA antes do tratamento para determinar se KIMMTRAK é apropriado para si.
Informe o seu médico antes de lhe ser administrado KIMMTRAK se estiver a tomar medicamentos corticosteroides para tratar a insuficiência suprarrenal (também conhecida como “doença de Addison”). O seu médico poderá ter de ajustar a sua dose de corticosteroides enquanto estiver a ser tratado com KIMMTRAK.
Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente ou procure assistência médica urgente se tiver alguns dos seguintes efeitos indesejáveis durante ou após o tratamento:
febre, tonturas, sensação de desmaio iminente. Estes podem ser sintomas de um problema de saúde grave chamado síndrome de libertação de citocinas. Outros sintomas da síndrome de libertação de citocinas são dificuldade em respirar, náuseas, vómitos, fadiga, dor muscular, dor articular, inchaço, tensão arterial baixa, batimento cardíaco rápido ou dor de cabeça.
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comichão na pele, erupção cutânea, urticária (inchaços com comichão por baixo da pele) grave, exfoliação ou descamação da pele, ou inchaço do corpo e/ou da pele em redor dos olhos que podem ser sintomas de reações na pele.
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problemas de coração, tais como batimento cardíaco rápido ou irregular ou uma alteração na atividade elétrica do coração, a qual pode causar ritmos cardíacos irregulares graves, que se podem manifestar sob a forma de palpitações, falta de ar, sensação de desmaio iminente ou tonturas ou dor no peito.
O seu médico ou enfermeiro irá monitorizá-lo quanto a sinais e sintomas destas reações durante e após cada dose. Se tiver quaisquer problemas graves, o seu tratamento poderá ser interrompido temporariamente e reiniciado quando se sentir melhor.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos. Isto porque existe informação limitada sobre quão bem este medicamento funciona neste grupo etário.
Outros medicamentos e KIMMTRAK
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
KIMMTRAK não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que você e o seu médico concordem que o benefício de tomar este medicamento ultrapassa quaisquer possíveis riscos. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico ou enfermeiro irá pedir-lhe um teste de gravidez antes de começar o tratamento com KIMMTRAK. Se engravidar durante o tratamento com KIMMTRAK, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Contraceção
Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de utilizar métodos contracetivos (contraceção) eficazes para evitar engravidar durante o tratamento com KIMMTRAK e durante, pelo menos,
1 semana após a última dose. Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção mais apropriados.
Amamentação
Não deve amamentar durante o tratamento com KIMMTRAK. Desconhece-se se KIMMTRAK passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que KIMMTRAK afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas Caso não se sinta bem enquanto está a ser tratado com este medicamento, não deve conduzir ou utilizar maquinaria até voltar a sentir-se bem.
KIMMTRAK contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
