Qual a composição de Levossimendano Kalceks
A substância ativa é o levossimendano.
Cada ml de concentrado contém 2,5 mg de levossimendano.
Cada frasco para injetáveis de 5 ml de solução contém 12,5 mg de levossimendano.
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Os outros componentes são povidona K 12, ácido cítrico e etanol anidro.
Qual o aspeto de Levossimendano Kalceks e conteúdo da embalagem Solução límpida amarela ou laranja, praticamente livre de partículas visíveis.
5 ml de solução em frascos para injetáveis de vidro transparentes, com rolha de borracha selados com selo de alumínio com tampa de plástico “flip-off”. Os frascos para injetáveis são acondicionados em caixas de cartão.
Embalagens: 1 ou 4 frascos para injetáveis
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Letónia
Tel.: +371 67083320
E-mail: kalceks@kalceks.lv
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Instruções de utilização e manuseamento
Apenas para uso único.
Antes da administração, o medicamento deve ser visualmente inspecionado. Apenas deve ser utilizada uma solução límpida e livres de partículas.
Após abertura, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Qualquer conteúdo restante deve ser rejeitado.
Levossimendano Kalceks 2,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão não deve ser diluído para uma concentração superior a 0,05 mg/ml conforme indicado abaixo, pois pode ocorrer opalescência e precipitação.
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Para preparar a perfusão a 0,025 mg/ml, misture 5 ml de Levossimendano Kalceks 2,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão com 500 ml de uma solução de glicose a 5 % ou uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 0,9 %.
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Para preparar a perfusão a 0,05 mg/ml, misture 10 ml de Levossimendano Kalceks 2,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão com 500 ml de uma solução de glicose a 5 % ou uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 0,9 %.
Como para todos os medicamentos de uso parenteral, inspecione a solução que deve estar visualmente livre de partículas e descoloração antes da administração.
Os seguintes medicamentos podem ser administrados simultaneamente com levossimendano em conexões de sistemas intravenosos:
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Furosemida 10 mg/ml
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Digoxina 0,25 mg/ml
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Trinitrato de glicerilo 0,1 mg/ml.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Posologia e modo de administração
Levossimendano Kalceks destina-se exclusivamente a uso hospitalar. Deve ser administrado em meio hospitalar onde estão disponíveis meios de monitorização e experiência com o uso de fármacos inotrópicos.
Levossimendano Kalceks deve ser diluído antes da administração.
A perfusão destina-se apenas a uso intravenoso e pode ser administrada por via intravenosa central ou periférica.
Para informação sobre posologia, consultar o Resumo das Características do Medicamento.