Não utilize Levossimendano EVER Pharma:
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao levossimendano ou a qualquer outro componente de Levossimendano EVER Pharma (indicados na secção 6).
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se tiver tensão arterial muito baixa ou batimento cardíaco anormalmente rápido
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se tiver uma doença cardíaca que dificulte o enchimento ou o esvaziamento do coração
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se tiver doença dos rins grave
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se tiver doença do fígado grave
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se o seu médico o tiver informado que já teve um batimento cardíaco anormal chamado Torsades de Pointes
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento:
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se tiver tensão arterial baixa,
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se estiver num estado de diminuição do volume sanguíneo (hipovolemia),
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se tiver qualquer doença do fígado ou dos rins,
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se o seu médico lhe disse que tem uma quantidade baixa de potássio no seu sangue,
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se também tiver hemogramas baixos (anemia) e dor no peito
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se tiver um batimento cardíaco anormalmente rápido, um ritmo cardíaco anormal ou se o seu
médico lhe tiver dito que sofre de fibrilhação auricular
Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Levossimendano EVER Pharma em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Outros medicamentos e Levossimendano EVER Pharma
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se tiver recebido outros medicamentos para o coração por via intravenosa, a administração de Levossimendano EVER Pharma pode provocar uma descida na tensão arterial.
Informar o seu médico ou enfermeiro se está a tomar mononitrato de isossorbida (utilizado para tratar a angina (dor no peito)) porque levossimendano pode aumentar a descida da tensão arterial quando se levanta.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Não se sabe se Levossimendano EVER Pharma afeta o seu bebé. Foram observados alguns efeitos reprodutivos negativos em animais, pelo que a utilização de levossimendano não é recomendada durante a gravidez e em mulheres que possam engravidar e não utilizam contracetivos.
Há indicações de que Levossimendano EVER Pharma passa para o leite materno humano. Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar Levossimendano EVER Pharma para evitar potenciais efeitos indesejáveis cardiovasculares no bebé.
Levossimendano EVER Pharma contém Álcool (etanol)
Este medicamento contém até 3925 mg de álcool (etanol) em cada frasco para injetáveis de 5 ml, que é equivalente a 98% de etanol (álcool). A quantidade em dose deste medicamento é equivalente a 99,2 ml de cerveja ou 41,3 ml de vinho.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia. A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
3. Como utilizar Levossimendano EVER Pharma
Levossimendano EVER Pharma destina-se exclusivamente a uso hospitalar. Deve ser administrado em meio hospitalar onde estão disponíveis meios de monitorização e experiência com o uso de fármacos inotrópicos.
Levossimendano EVER Pharma ser-lhe-á administrado através de perfusão (gota-a-gota) nas suas veias.
A dose e a duração do tratamento serão individualizadas de acordo com o seu estado clínico e a resposta.
Normalmente, irá receber uma perfusão rápida (dose de carga de 6 - 12 microgramas/kg) ao longo de dez minutos, seguida de uma perfusão mais lenta (perfusão contínua de 0,1 microgramas/kg/min) durante até 24 horas.
Dependendo do seu peso corporal, da sua função renal e hepática, o seu médico irá decidir a quantidade de Levossimendano EVER Pharma que lhe deve ser administrada.
De vez em quando o seu médico irá verificar como está a responder a Levossimendano EVER Pharma (por exemplo, medindo a sua frequência cardíaca ou a sua tensão arterial, através da realização de um ECG e/ou perguntando-lhe como se sente), e ele/ela poderá então alterar a sua dose se necessário.
Informe o seu médico ou enfermeiro se sentir o seu coração acelerado, se sentir tonturas ou se sentir que o efeito de Levossimendano EVER Pharma é demasiado forte ou demasiado fraco. O médico pode diminuir a sua perfusão se a sua tensão arterial diminuir ou se o seu coração começar a bater muito rápido ou se não se sentir bem.
Se o médico achar que necessita de mais Levossimendano EVER Pharma e se não tiver efeitos indesejáveis, ele/ela poderá aumentar a sua perfusão.
O seu médico irá continuar a perfusão com Levossimendano EVER Pharma enquanto o seu coração precisar. Normalmente, tal acontece durante 24 horas.
O efeito no seu coração mantém-se durante, pelo menos, 24 horas depois de terminada a perfusão com Levossimendano EVER Pharma. O efeito pode continuar durante até 9 dias depois de terminada a perfusão. É por isso que apenas lhe deve ser administrado Levossimendano EVER Pharma num hospital onde o médico o pode monitorizar durante até 4-5 dias após o término da perfusão.
Compromisso renal
Levossimendano EVER Pharma tem de ser utilizado com precaução nos doentes com compromisso renal ligeiro a moderado. Levossimendano EVER Pharma não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secções 2. “O que precisa de saber antes de utilizar Levossimendano EVER Pharma”).
Compromisso hepático
Levossimendano EVER Pharma tem de ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, no entanto não aparenta ser necessário ajuste de dose nestes doentes. Levossimendano EVER Pharma não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 2. “O que precisa de saber antes de utilizar Levossimendano EVER Pharma”).
Se utilizar mais Levossimendano EVER Pharma do que deveria
Se receber demasiado Levossimendano EVER Pharma, a sua tensão arterial pode baixar e o seu batimento cardíaco ficar mais rápido. O seu médico saberá como tratá-lo, tendo em conta o seu estado.