Nebivolol Nebimarin

Nebivovol Nebimarin contém nebivolol que é um beta bloqueador selectivo e que dilata os vasos sanguíneos (vasodilatador). É utilizado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).

Nebivovol Nebimarin é também utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crónica em doentes com idade igual ou superior a 70 anos.

Não tome Nebivovol Nebimarin
se tem alergia (hipersensibilidade) ao nebivolol ou a qualquer outro componente de Nebivovol Nebimarin (ver secção 6 deste folheto),
se tem a tensão arterial baixa (a tensão sistólica ou ?alta? é inferior a 90 mmHg), se tem má circulação nos braços ou pernas ,
se tem um batimento cardíaco muito lento (inferior a 60 batimentos cardíacos por minuto antes de iniciar esta medicação),
se lhe foram diagnosticadas perturbações na condução cardíaca (tais como síndroma do nódulo sinusal ou bloqueio aurículo-ventricular) e não tem um pacemaker em funcionamento,

se tem insuficiência cardíaca aguda, ou se está a receber tratamento por uma veia (por ?drip? intravenoso) para ajudar o seu coração a trabalhar,
se tem dificuldade grave em respirar ou pieira,
se tem um tumor da glândula adrenal, chamado feocromocitoma,
se sofre de doença hepática grave ou tem a função hepática diminuída,
se tem acidose metabólica (tal como em doentes diabéticos, quando há um aumento significativo do açúcar no sangue e o sangue torna-se muito ácido),
se toma medicamentos contendo floctafenina ou sultoprida .

Tome especial cuidado com Nebivovol Nebimarin

• Se tem ou desenvolveu alguma das seguintes situações: insuficiência cardíaca (incapacidade do coração em bombear sangue em quantidade suficiente para as necessidades do organismo) bloqueio aurículo-ventricular ligeiro (primeiro grau) no seu coração dor no peito provocada pela constrição das artérias coronárias (chamada angina de Prinzmetal ou angina variante) má circulação nos braços ou nas pernas, por exemplo doença ou síndroma de Raynaud, dores tipo cãibras quando anda problemas respiratórios prolongados diabetes: Nebivovol Nebimarin não tem efeito no açúcar sanguíneo, mas pode mascarar os sinais de baixos níveis de açúcar (por ex.: tremor, batimentos cardíacos rápidos) glândula tiróide hiperactiva, dado que Nebivovol Nebimarin pode mascarar os sinais de uma frequência cardíaca anormalmente rápida devido a esta situação alergia, uma vez que as reacções alérgicas podem tornar-se mais fortes sendo necessários mais medicamentos para as tratar uma doença de pele conhecida como psoríase, uma vez que Nebivovol Nebimarin pode agravar os sintomas utilização de lentes de contacto, uma vez que Nebivovol Nebimarin pode diminuir a lacrimação, tornando os olhos mais secos.

Não se recomenda a utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Nestes casos, o seu médico poderá ter necessidade de adaptar o seu tratamento, ou vê-lo/consultá-lo com maior frequência.

Caso tenha de ser operado e necessite de um anestésico, é importante que informe o cirurgião ou o dentista de que esta a tomar este medicamento

Se sofre de problemas renais não tome este medicamento para a insuficiência cardíaca e informe o seu médico.

Ao tomar Nebivovol Nebimarin com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas e vitaminas e minerais fortes.

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos abaixo descritos , para além de Nebivovol Nebimarin:

diltiazem ou verapamil (utilizados para a pressão arterial elevada e outros problemas cardíacos). Durante o tratamento com Nebivovol Nebimarin, o verapamil não deve ser injectado na veia.
outros medicamentos conhecidos como bloqueadores dos canais do cálcio, utilizados no tratamento da pressão arterial elevada ou outros problemas cardíacos, tais como a amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina

outros medicamentos anti-hipertensivos ou nitratos orgânicos para tratar a dor no peito

clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina utilizados no tratamento da pressão arterial elevada

medicamentos utilizados nas arritmias cardíacas (batimento cardíaco irregular) tais como quinidina, hidroquinidina, amiodarona, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona

anti-depressivos tricíclicos (para a depressão), fenotiazinas (para psicoses), ou barbitúricos (para a epilepsia)

medicamentos para a diabetes mellitus (insulinas e preparações orais)

digoxina ou outros medicamentos chamados glicosidos digitálicos (para tratamento da insuficiência cardíaca)

analgésicos anti-inflamatórios (AINEs) para a dor e inflamação ? por favor, tenha em consideração que pequenas doses antitrombóticas diárias de ácido acetilsalicílico (por ex.: 50 ou 100 mg), podem ser utilizadas com segurança com Nebivovol Nebimarin

medicamentos para a asma, nariz entupido, ou certas perturbações oculares tais como glaucoma (aumento da tensão ocular) ou dilatação da pupila

anestésicos: antes de ser anestesiado, informe sempre o seu anestesista que está a tomar Nebivovol Nebimarin

cimetidina (para tratar o excesso de ácido no estômago) ? deve tomar o Nebivovol Nebimarin às refeições e o antiácido entre as refeições

medicamentos que afectam o metabolismo do nebivolol, nomeadamente a terbinafina (para infecções provocadas por fungos ou leveduras), bupropiona (para ajudar na cessação tabágica), cloroquina (para a malária ou artrite reumatóide), levomepromazina (para psicoses), paroxetina, fluoxetina, tioridiazina (para a depressão)

amifostina (uma substância protectora, utilizada durante os tratamentos de quimio ou radioterapia)

baclofeno (um relaxante muscular)

mefloquina (um anti-malárico).

Ao tomar Nebivovol Nebimarin com alimentos e bebidas
Nebivovol Nebimarin pode ser tomado antes, durante ou depois das refeições, mas também pode ser tomado sem alimentos. Os comprimidos ou parte do comprimido devem ser engolidos com água ou outro líquido.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Nebivovol Nebimarin não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser por indicação do médico.

Aleitamento
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Nebivovol Nebimarin.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se realizaram estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Este medicamento pode causar tonturas ou desmaios, em resultado de uma redução da tensão arterial. Se estes efeitos ocorrerem, NÃO DEVE conduzir nem utilizar máquinas. A ocorrência destes efeitos é mais provável no início do tratamento ou após aumento das doses (ver também secção 4).

Informações importantes sobre alguns componentes de Nebivovol Nebimarin Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre Nebivovol Nebimarin de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão)
A dose habitual é de 1 comprimido por dia.
Doentes idosos e doentes com perturbações renais, geralmente iniciam o tratamento com 1/2 comprimido por dia.
Pode demorar até 4 semanas para que o medicamento exerça o efeito completo.

Tratamento da insuficiência cardíaca crónica

O seu tratamento será iniciado e vigiado por um médico com experiência. O seu médico iniciará o tratamento com 1/4 de comprimido por dia. A dose pode ser aumentada, após 1-2 semanas, para 1/2 comprimido por dia, e de seguida para 1 comprimido por dia e depois para 2 comprimidos por dia até se atingir a dose correcta para si.
A dose máxima recomendada é de 10 mg (2 comprimidos por dia).
No início do tratamento e sempre que se aumentar a dose, necessitará de ser vigiado por um período de 2 horas por um médico experiente.
Caso seja necessário o seu médico pode reduzir as doses, não deve parar abruptamente

• tratamento, pois tal pode agravar a insuficiência cardíaca. Doentes com problemas renais graves não devem tomar este medicamento.

Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de preferência sempre à mesma hora do dia. O seu médico pode decidir associar os seus comprimidos a outros medicamentos para a sua situação.

Nebivovol Nebimarin não é recomendado em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Nebivovol Nebimarin do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos (sobredosagem), pode sentir uma redução dos batimentos cardíacos, pressão arterial baixa ou outros problemas cardíacos, ou dificuldade em respirar ou pieira. Contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo ou fale imediatamente com o seu médico farmacêutico.

Telefone do Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV) do INEM: 808 250 143

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivovol Nebimarin
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, mas se se lembrar de o tomar após um curto intervalo de tempo, deve tomar o próximo comprimido normalmente, quando for hora de

• tomar. Contudo, caso tenha passado um intervalo mais prolongado (por ex.: todo o dia)não tome essa dose e retome o tratamento com a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual, omitindo a dose que se esqueceu de tomar. Não tome uma dose a dobrar ou uma dose maior para compensar a(s) dose(s) de que se esqueceu. É de evitar saltos repetidos.

Se parar de tomar Nebivovol Nebimarin
Não pare de tomar Nebivovol Nebimarin sem se aconselhar primeiro com o seu médico. Se o tratamento for terminado de forma abrupta, o doente poderá sentir um perigoso agravamento dos sintomas. Esta situação diz respeito principalmente aos doentes com angina de peito.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Nebivovol Nebimarin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (a frequência estimada é inferior a 1 em cada 10 pessoas mas superior a 1 em cada 100 pessoas) quando utilizado para a pressão arterial elevada: Dor de cabeça
Tonturas
Fadiga
Sensação pouco comum de prurido ou formigueiro
Diarreia
Obstipação
Náusea
Respiração curta
Inchaço das mãos ou pés

Efeitos secundários pouco frequentes (a frequência estimada é inferior a 1 em cada 100 pessoas mas superior a 1 em cada 1000 pessoas) quando utilizado para a pressão arterial elevada:
Abrandamento dos batimentos cardíacos ou outras queixas cardíacas
Pressão arterial baixa
Visão anormal
Impotência (dificuldade em atingir a erecção)
Sentimentos depressivos
Indigestão, gases no estômago ou no intestino
Vómitos
Erupção cutânea
Aperto no peito, dificuldade em respirar ou pieira
Pesadelos
Num ensaio clínico para a insuficiência cardíaca crónica, os efeitos secundários observados foram redução dos batimentos cardíacos, tonturas, agravamento da insuficiência cardíaca, redução da pressão arterial (tal como sensação de desmaio quando se levanta rapidamente), inabilidade para tolerar o medicamento, batimentos cardíacos irregulares, inchaço (tal como tornozelos inchados).

Efeitos secundários muito raros (a frequência estimada é inferior a 1 em cada 10000 pessoas):
Desmaio
Angioedema: inchaço da pele da face ou das extremidades, lábios, língua, membranas mucosas da garganta e vias respiratórias, originando respiração curta ou dificuldade em engolir ? contacte um médico de imediato!
Agravamento da psoríase

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize Nebivovol Nebimarin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após <EXP>.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Nebivovol Nebimarin

A substância activa é o nebivolol.
Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de cloridrato de nebivolol.

Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada,
Crospovidona Tipo A,
Poloxamero 188,
Povidona K 30,
Celulose Microcristalina
Estearato de Magnésio

Qual o aspecto de Nebivovol Nebimarin e conteúdo da embalagem

Nebivovol Nebimarin são comprimidos brancos, redondos, biconvexos, ranhurados em cruz numa das faces, com um diâmetro aproximado de 9 mm.
Nebivovol Nebimarin pode ser dividido em quatro partes iguais.

Os comprimidos apresentam-se em blisters de PVC/PE/PVDC-Alumínio. Cada blister contém 10 e 14 comprimidos.
Apresentações: 14, 28, 30, 50, 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36 Atenas
Grécia

Fabricante

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Atenas
Grécia

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