Qual a composição de Rapamune
A substância ativa é sirolímus.
Cada comprimido revestido de Rapamune 0,5 mg contém 0,5 mg de sirolímus. Cada comprimido revestido de Rapamune 1 mg contém 1 mg de sirolímus. Cada comprimido revestido de Rapamune 2 mg contém 2 mg de sirolímus.
Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: lactose mono-hidratada, macrogol, estearato de magnésio, talco.
Revestimento dos comprimidos: macrogol, mono-oleato de glicerol, verniz farmacêutico, sulfato de
cálcio, celulose microcristalina, sacarose, dióxido de titânio, poloxamero 188, -tocoferol, povidona, cera de carnaúba, tinta de impressão (goma-laca, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol [E1520], solução de amónia concentrada, simeticone). Os comprimidos de 0,5 mg e 2 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro castanho (E172).
Qual o aspeto de Rapamune e conteúdo da embalagem
Rapamune 0,5 mg apresenta-se em comprimidos revestidos de cor castanho dourado, triangulares, marcados num dos lados com “RAPAMUNE 0,5 mg”.
Rapamune 1 mg apresenta-se em comprimidos revestidos brancos, triangulares, marcados num dos lados com “RAPAMUNE 1 mg”.
Rapamune 2 mg apresenta-se em comprimidos revestidos bege-amarelados, triangulares, marcados num dos lados com “RAPAMUNE 2 mg”.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens de blisteres de 30 e de 100 comprimidos. As embalagens podem não estar todas comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: | Fabricante: |
Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
Boulevard de la Plaine 17 | Little Connell |
1050 Bruxelles | Newbridge |
Bélgica | Co. Kildare |
| Irlanda |
| Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH |
| Betriebsstätte Freiburg |
| Mooswaldallee 1 |
| 79090 Freiburg |
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Luxembourg/Luxemburg
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Česká Republika
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Slovenská Republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
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Italia | Sverige |
Pfizer S.r.l. | Pfizer AB |
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Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
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