Requip

2 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

5 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), laca de índigo carmino alumínio (E132), polissorbato 80 (E433).

Qual o aspecto de Requip e conteúdo da embalagem

Requip é fornecido sobre a forma de comprimidos revestidos por película pentagonais, com marcação ?SB? numa das faces.
Requip 0,25 mg: comprimidos brancos com marcação ?4890? na outra face.
Requip 0,5 mg: comprimidos amarelos com marcação ?4891? na outra face.

Requip 1 mg: comprimidos verdes com marcação ?4892? na outra face.
Requip 2 mg: comprimidos cor-de-rosa com marcação ?4893? na outra face.
Requip 5 mg: comprimidos azuis com marcação ?4894? na outra face.
Os comprimidos 0,25 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21, 126 ou 210 comprimidos. Os comprimidos 0,5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 comprimidos. Os comprimidos 1 mg, 2 mg e 5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 ou 84 comprimidos. Todas as dosagens são fornecidas em frascos, em embalagens de 84 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Telefone: 21 4129500
Fax: 21 4121857

Fabricante:

SmithKline Beecham PLC,
Manor Royal, Crawley,
West Sussex RH10 9QJ
Reino Unido

Ou

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria Requip Alemanha Requip Bélgica Requip Dinamarca Requip Espanha Requip Finlândia Requip França Requip Grécia Requip Holanda Requip Irlanda Requip Itália Requip Luxemburgo Requip Portugal Requip Suécia Requip

Este folheto foi aprovado pela última vez em

5 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), laca de índigo carmino alumínio (E132), polissorbato 80 (E433).

Qual o aspecto de Requip e conteúdo da embalagem

Requip é fornecido sobre a forma de comprimidos revestidos por película pentagonais, com marcação ?SB? numa das faces.
Requip 0,25 mg: comprimidos brancos com marcação ?4890? na outra face.
Requip 0,5 mg: comprimidos amarelos com marcação ?4891? na outra face.

Requip 1 mg: comprimidos verdes com marcação ?4892? na outra face.
Requip 2 mg: comprimidos cor-de-rosa com marcação ?4893? na outra face.
Requip 5 mg: comprimidos azuis com marcação ?4894? na outra face.
Os comprimidos 0,25 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21, 126 ou 210 comprimidos. Os comprimidos 0,5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 comprimidos. Os comprimidos 1 mg, 2 mg e 5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 ou 84 comprimidos. Todas as dosagens são fornecidas em frascos, em embalagens de 84 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Telefone: 21 4129500
Fax: 21 4121857

Fabricante:

SmithKline Beecham PLC,
Manor Royal, Crawley,
West Sussex RH10 9QJ
Reino Unido

Ou

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria Requip Alemanha Requip Bélgica Requip Dinamarca Requip Espanha Requip Finlândia Requip França Requip Grécia Requip Holanda Requip Irlanda Requip Itália Requip Luxemburgo Requip Portugal Requip Suécia Requip

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Tome Requip sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Poderá ser-lhe prescrito apenas Requip para tratar a doença de Parkinson. Também poderá ser prescrito Requip com outro medicamento denominado L-dopa (também denominado levodopa). Não dê Requip a crianças. Requip não é habitualmente prescrito para pessoas com menos de 18 anos.

Que quantidade de Requip deverá tomar?

Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Requip para si.
A dose inicial habitual é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante a primeira semana. O seu médico irá aumentar a dose em intervalos semanais durante as próximas três semanas. Seguidamente, o seu médico irá aumentar gradualmente a dose até atingir a dose adequada para si. A dose habitual é de 1 mg a 3 mg três vezes por dia (dose total diária de 3 mg a 9 mg). Se os seus sintomas da doença de Parkinson não melhorarem o suficiente, o seu médico poderá decidir aumentar gradualmente a sua dose ainda mais. Alguns doentes tomam uma dose de Requip até 8 mg três vezes por dia (num total de 24 mg por dia).
Caso esteja também a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson, o seu médico poderá aconselhar a reduzir gradualmente a dose do outro medicamento. Se estiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontroláveis (discinesias) quando começar a tomar Requip. Informe o seu médico se isto acontecer, sendo que o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses dos medicamentos que toma.

Não tome mais Requip para além do recomendado pelo seu médico.
Poderá demorar algumas semanas até que Requip produza efeitos em si.

Tomar a dose de Requip
Tome Requip três vezes por dia.
Engula o(s) comprimido(s) de Requip inteiro(s) com um copo de água. É preferível tomar Requip com alimentos porque pode diminuir a probabilidade de ocorrência de sensação de indisposição (náuseas).

Se tomar mais Requip do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico de imediato. Se possível mostre-lhes a embalagem de Requip. Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem de Requip, poderão ocorrer qualquer dos seguintes sintomas: sensação de indisposição (náuseas), indisposição (vómitos), tonturas (sensação de vertigens), sonolência, cansaço físico ou mental, desmaios, alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Requip
Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Deverá tomar a próxima dose no horário habitual.
Se se esqueceu de tomar Requip durante um ou mais dias, peça ajuda ao seu médico sobre como voltar a tomar Requip.

Não pare de tomar Requip sem aconselhamento
Tome Requip durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não pare de tomar Requip a não ser por instruções do seu médico. Caso pare de tomar Requip de forma súbita, os seus sintomas da

doença de Parkinson poderão rapidamente agravar-se. Caso necessite de interromper o tratamento com Requip, o seu médico irá reduzir a sua dose gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Requip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários de Requip ocorrem mais frequentemente no início do tratamento ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários são ligeiros e podem tornar-se menos preocupantes após estar a tomar o medicamento durante algum tempo. Se os efeitos secundários o preocupam, fale com o seu médico.

Efeitos secundários muito frequentes
Podem afectar mais de 1 em 10 pessoas a tomar Requip:
desmaios
sensação de sonolência
sensação de indisposição (náuseas).

Efeitos secundários frequentes
Podem afectar até 1 em 10 pessoas a tomar Requip:
alucinações (?ver? coisas que não existem)
indisposição (vómitos)
sensação de tontura (sensação de vertigens)
azia
dor no estômago
inchaço nas pernas

Efeitos secundários pouco frequentes
Podem afectar até 1 em 100 pessoas a tomar Requip:
sensação de tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocado pela diminuição da pressão sanguínea)
sensação de sonolência durante o dia (sonolência extrema)
adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimento súbito) problemas mentais como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ou paranóia (suspeição irracional)

Efeitos secundários muito raros
Um número muito reduzido de pessoas a tomar Requip (até 1 em 10000) teve alteração da função hepática (fígado), a qual foi identificada nos testes sanguíneos.

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários
reacções alérgicas como inchaço da pele com vermelhidão e comichão (urticária), inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar, erupção cutânea ou comichão intensa (ver secção 2).
impulsos para comportamentos invulgares como impulso invulgar para jogar ou impulsos e/ou comportamentos sexuais aumentados.

Se estiver a tomar Requip com L-dopa
Os indivíduos a tomar Requip com L-dopa poderão desenvolver outros efeitos secundários ao longo do tempo:

os movimentos incontroláveis (discinesias) são efeitos secundários muito frequentes. Se estiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontroláveis (discinesias) quando começar a tomar Requip. Informe o seu médico se isto acontecer, sendo que o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses dos medicamentos que toma.
a sensação de confusão é um efeito secundário frequente

Se tiver efeitos secundários
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar preocupante, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Qual o aspecto de Requip e conteúdo da embalagem

Requip é fornecido sobre a forma de comprimidos revestidos por película pentagonais, com marcação ?SB? numa das faces.
Requip 0,25 mg: comprimidos brancos com marcação ?4890? na outra face.
Requip 0,5 mg: comprimidos amarelos com marcação ?4891? na outra face.

Requip 1 mg: comprimidos verdes com marcação ?4892? na outra face.
Requip 2 mg: comprimidos cor-de-rosa com marcação ?4893? na outra face.
Requip 5 mg: comprimidos azuis com marcação ?4894? na outra face.
Os comprimidos 0,25 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21, 126 ou 210 comprimidos. Os comprimidos 0,5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 comprimidos. Os comprimidos 1 mg, 2 mg e 5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 ou 84 comprimidos. Todas as dosagens são fornecidas em frascos, em embalagens de 84 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

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R. Dr. António Loureiro Borges, 3
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1495-131 Algés
Telefone: 21 4129500
Fax: 21 4121857

Fabricante:

SmithKline Beecham PLC,
Manor Royal, Crawley,
West Sussex RH10 9QJ
Reino Unido

Ou

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria Requip Alemanha Requip Bélgica Requip Dinamarca Requip Espanha Requip Finlândia Requip França Requip Grécia Requip Holanda Requip Irlanda Requip Itália Requip Luxemburgo Requip Portugal Requip Suécia Requip

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Qual a composição de Requip
A substância activa é o ropinirol
Um comprimido revestido por película contém 0,25, 0,5, 1, 2 ou 5 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Os outros componentes são:

• núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,estearato de magnésio
• revestimento:0,25 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 (E433).

0,5 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), laca de índigo carmino alumínio (E132).

1 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), laca de índigo carmino alumínio (E132).

2 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

5 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), laca de índigo carmino alumínio (E132), polissorbato 80 (E433).

Qual o aspecto de Requip e conteúdo da embalagem

Requip é fornecido sobre a forma de comprimidos revestidos por película pentagonais, com marcação ?SB? numa das faces.
Requip 0,25 mg: comprimidos brancos com marcação ?4890? na outra face.
Requip 0,5 mg: comprimidos amarelos com marcação ?4891? na outra face.

Requip 1 mg: comprimidos verdes com marcação ?4892? na outra face.
Requip 2 mg: comprimidos cor-de-rosa com marcação ?4893? na outra face.
Requip 5 mg: comprimidos azuis com marcação ?4894? na outra face.
Os comprimidos 0,25 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21, 126 ou 210 comprimidos. Os comprimidos 0,5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 comprimidos. Os comprimidos 1 mg, 2 mg e 5 mg são fornecidos em blister, em embalagens de 21 ou 84 comprimidos. Todas as dosagens são fornecidas em frascos, em embalagens de 84 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Telefone: 21 4129500
Fax: 21 4121857

Fabricante:

SmithKline Beecham PLC,
Manor Royal, Crawley,
West Sussex RH10 9QJ
Reino Unido

Ou

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria Requip Alemanha Requip Bélgica Requip Dinamarca Requip Espanha Requip Finlândia Requip França Requip Grécia Requip Holanda Requip Irlanda Requip Itália Requip Luxemburgo Requip Portugal Requip Suécia Requip

Este folheto foi aprovado pela última vez em