Ropinirol Krale

A substância activa de Ropinirol Krale é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina.

Ropinirol Krale é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas zonas do seu cérebro.
O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.

Antes de tomar Ropinirol Krale é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Ropinirol Krale
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente de RopinirolKrale
• se tem uma doença grave no rim
• se tem uma doença no fígado.

Tome especial cuidado com Ropinirol Krale
Informe o seu médico antes de começar a tomar Ropinirol Krale se:

• tem um problema grave de coração
• tem um problema psiquiátrico grave ou se tem história de perturbações mentais

• sentiu quaisquer impulsos e/ou comportamentos invulgares (como jogo excessivo ou comportamento sexual excessivo).

No início do tratamento com Ropinirol Krale pode ocorrer diminuição da pressão arterial.

Ropinirol Krale pode causar sonolência extrema e provocar adormecimento súbito sem aviso. Informe o seu médico se bebe álcool ou se está a tomar algum medicamento que também causa sonolência.

Tabagismo e Ropinirol Krale
Informe o seu médico caso tenha começado a fumar ou deixado de fumar durante o tratamento com Ropinirol Krale. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose.

Ao tomar Ropinirol Krale com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos poderão afectar a forma como Ropinirol Krale actua, ou tornar os efeitos secundários mais frequentes. Ropinirol Krale poderá também afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Deverá informar o seu médico se está a tomar:

• terapêutica hormonal de substituição
• antibióticos (ciprofloxacina, enoxacina)
• medicação para problemas mentais (fluvoxamina, sulpirida)
• metoclopramida, utilizada no tratamento de náuseas e azia
• qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.

Ao tomar Ropinirol Krale com alimentos e bebidas
Pode tomar Ropinirol Krale com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Ropinirol Krale se estiver grávida ou a amamentar.

Informe o seu médico imediatamente caso esteja grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la caso esteja a amamentar ou planeie fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol Krale.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Krale pode causar sonolência extrema e provocar adormecimento súbito. Se sofrer estes efeitos não conduza nem utilize máquinas até deixar de estar afectado por estes sintomas. A sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo em risco de lesão grave ou morte.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Krale
Ropinirol Krale contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Ropinirol Krale contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

Tomar Ropinirol Krale sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Tome Ropinirol Krale uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

Quando começar a tomar Ropinirol Krale, a sua dose vai ser aumentada gradualmente.

A dose inicial de Ropinirol Krale é de 2 mg uma vez por dia durante a primeira semana. O seu médico poderá aumentar a dose para 4 mg de Ropinirol Krale uma vez por dia a partir da segunda semana de tratamento. Caso seja muito idoso, o seu médico poderá aumentar a dose mais lentamente.

Se no início do tratamento sentir efeitos adversos difíceis de tolerar, fale como o seu médico. O seu médico poderá aconselhá-lo a mudar para uma dose mais baixa de ropinirol comprimidos de libertação imediata que irá tomar três vezes por dia.

A dose habitual é de 4 mg a 8 mg de Ropinirol Krale por dia. No entanto, alguns doentes podem necessitar de mais (até 24 mg por dia). Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Ropinirol Krale para si.

Se toma outros medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa), o seu médico pode diminuir a dose destes medicamentos enquanto tomar Ropinirol Krale.

Crianças
Não se recomenda a utilização de Ropinirol Krale em pessoas com menos de 18 anos.

Modo e via de administração
Engula o(s) comprimido(s) de libertação prolongada de Ropinirol Krale inteiro(s) com um copo de água.
Não parta, mastigue ou esmage o(s) comprimido(s) de libertação prolongada. Se o fizer existe

• perigo de sobredosagem porque o medicamento será libertado para o seu organismo muitorapidamente.

Se passar de ropinirol comprimidos de libertação imediata
Tome os seus comprimidos de libertação imediata de ropinirol normalmente no dia anterior ao dia em que irá mudar. Na manhã seguinte tome Ropinirol Krale comprimidos de libertação prolongada e não tome mais ropinirol comprimidos de libertação imediata.

Se tomar mais Ropinirol Krale do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria contacte um médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
Os sintomas de uma sobredosagem poderão incluir sensação de indisposição (náuseas), vómitos, tonturas (sensação de vertigens), sonolência, cansaço físico ou mental, desmaios, alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Krale
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar Ropinirol Krale durante um ou mais dias, peça ajuda ao seu médico sobre como voltar a tomar Ropinirol Krale.

Se parar de tomar Ropinirol Krale
Não pare de tomar Ropinirol Krale a não ser por indicação do seu médico. Caso necessite de interromper o tratamento com Ropinirol Krale o seu médico irá reduzir a sua dose gradualmente durante cerca de duas semanas.

Se parar de tomar Ropinirol Krale de forma súbita, os seus sintomas da doença de Parkinson poderão rapidamente agravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ropinirol Krale pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas a tomar Ropinirol Krale)

• desmaios
• sonolência
• sensação de indisposição (náuseas).

Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas a tomar Ropinirol Krale):

• alucinações (?ver? coisas que não existem)
• vómitos
• tonturas (sensação de vertigens)
• azia
• dor no estômago
• obstipação
• inchaço nas pernas, pés ou mãos.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas a tomar Ropinirol Krale):

• tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocado pela diminuiçãoda pressão sanguínea)
• sonolência extrema durante o dia
• adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia
• problemas mentais como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ou paranóia(suspeição irracional).

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários:

• reacções alérgicas (incluindo inchaço da pele com vermelhidão, rash, comichão (urticária)e inchaço da boca ou garganta
• impulsos para comportamentos invulgares como impulso invulgar para jogar ou impulsose/ou comportamentos sexuais aumentados

• alteração da função hepática, identificada nos testes sanguíneos.

Se estiver a tomar Ropinirol Krale com levodopa
Doentes a tomar Ropinirol Krale com levodopa poderão desenvolver outros efeitos secundários ao longo do tempo:

• movimentos convulsivos incontroláveis (efeito secundário muito frequente)
• confusão (efeito secundário frequente).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar preocupante, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ropinirol Krale após o prazo de validade impresso na caixa.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ropinirol Krale
A substância activa deste medicamento é o ropinirol.

Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg, 4 mg ou 8 mg sob a forma de cloridrato de ropinirol.

Os outros componentes são:

• núcleo dos comprimidos ? hipromelose, lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra,carbómero, óleo de rícino hidrogenado e estearato de magnésio.
• revestimento Ropinirol 2 mg ? hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido deferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
• revestimento Ropinirol 4 mg e 8 mg ? hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol,óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Ropinirol Krale e conteúdo da embalagem
Ropinirol Krale apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada, estando disponível em embalagens contendo blisters com 21, 28 ou 84 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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