Ropinirol Sandoz

A substância activa de Ropinirol Sandoz é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina.

Ropinirol Sandoz, comprimido de libertação prolongada é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.

As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina nalgumas zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural, pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.

Não tome Ropinirol Sandoz se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente de Ropinirol Sandoz se tem uma doença grave no rim se tem uma doença no fígado
Informe o seu médico se acha que algum destes casos se aplica a si.

Utilização em crianças
Ropinirol Sandoz não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Tome especial cuidado com Ropinirol Sandoz
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento: se tem um problema grave de coração; se sofre, ou sofreu no passado, de alguma perturbação psiquiátrica grave; se sentiu quaisquer impulsos e/ou comportamentos invulgares (como impulso invulgar para jogar ou comportamento sexual excessivo).

No início do tratamento com Ropinirol Sandoz pode ocorrer diminuição da pressão sanguínea.

Ropinirol Sandoz pode causar sonolência extrema, podendo, por vezes, provocar episódios de adormecimento súbito sem aviso. Informe o seu médico se habitualmente consome bebidas alcoólicas ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam também causar sonolência.

Tabagismo e Ropinirol Sandoz
Informe o seu médico caso tenha começado a fumar ou deixado de fumar durante o tratamento com Ropinirol Sandoz. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose.

Ao tomar Ropinirol Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos poderão afectar a forma como Ropinirol Sandoz actua, ou tornar os efeitos secundários mais frequentes. Ropinirol Sandoz poderá também afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar:
terapêutica hormonal de susbstituição;
antibióticos (ciprofloxacina, enoxacina);
medicamentos usados no tratamento de perturbações do foro psiquiátrico (fluvoxamina, sulpirida);
metoclopramida, usada no tratamento de náuseas e azia;
qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.

Ao tomar Ropinirol Sandoz com alimentos e bebidas
Ropinirol Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Ropinirol Sandoz não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento.

Informe imediatamente o seu médico caso esteja grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la caso esteja a amamentar ou planeie fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol Sandoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Sandoz pode causar sonolência extrema, podendo, por vezes, provocar episódios de adormecimento súbito sem aviso. Se sofrer estes efeitos, não conduza e não utilize máquinas até que estes episódios tenham sido resolvidos.
A sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo em risco de lesão grave ou morte.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Sandoz Lactose: este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Óleo de rícino: este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado como excipiente, podendo causar distúrbios no estômago e diarreia.

Tomar Ropinirol Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia:
Tome Ropinirol Sandoz uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

Quando iniciar o tratamento com Ropinirol Sandoz, a dose será aumentada gradualmente.

A dose inicial habitual de Ropinirol Sandoz, comprimidos de libertação prolongada, é de 2 mg uma vez por dia, durante a primeira semana. O seu médico poderá aumentar a dose para 4 mg de Ropinirol Sandoz, comprimidos de libertação prolongada, uma vez por dia, a partir da segunda semana de tratamento. Caso seja muito idoso, o seu médico poderá aumentar a dose mais lentamente.

Se no início do tratamento sentir efeitos adversos difíceis de tolerar, fale com o o seu médico. O seu médico poderá aconselhá-lo a mudar para uma dose mais baixa de ropinirol, em comprimidos de libertação imediata, que irá tomar três vezes por dia.

A dose habitual é entre 4 mg e 8 mg de Ropinirol Sandoz, comprimidos de libertação prolongada, por dia. Contudo, alguns pacientes podem necessitar de tomar um dose superior (até 24 mg por dia). Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Ropinirol Sandoz para si.

Se estiver a tomar outro medicamento para a doença de Parkinson (por ex. levodopa), o seu médico poderá necessitar de reduzir a dose desse medicamentos, enquanto estiver a tomar Ropinirol Sandoz.

Modo e via de administração

Engula os comprimidos de libertação prolongada de Ropinirol Sandoz inteiros, com um copo de água. Não parta, não mastigue nem esmage os comprimidos. Se o fizer, existe o risco de sobredosagem porque o medicamento será libertado para o seu organismo muito rapidamente.

Se passar de ropinirol comprimidos de libertação imediata para Ropinirol Sandoz, comprimidos de libertação prolongada
Tome os seus comprimidos de ropinirol, comprimidos revestidos de libertação imediata, normalmente no dia anterior ao dia em que irá mudar. Tome Ropinirol Sandoz, comprimidos de libertação prolongada, na manhã seguinte e não tome mais ropinirol comprimidos revestidos de libertação imediata.

Se tomar mais Ropinirol Sandoz do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar mais perto.
Sintomas de sobredosagem incluem: náuseas e vómitos), sensação de vertigens (tonturas), sonolência, sensação de cansaço físico ou mental, desmaios, alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Sandoz durante um ou mais dias, aconselhe-se com o seu médico sobre como voltar a tomar este medicamento.

Se parar de tomar Ropinirol Sandoz
Não pare o tratamento com Ropinirol Sandoz até que o seu médico lhe diga para parar. O seu médico irá aconselhá-lo a reduzir gradualmente a dose, ao longo de algumas semanas.
Caso pare de tomar Ropinirol Sandoz de forma súbita, os seus sintomas da doença de Parkinson poderão rapidamente agravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ropinirol Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Muito frequentes Afectam mais de 1 em cada 10 doentes Frequentes Afectam entre 1 a 10 doentes em cada 100 Pouco frequentes Afectam entre 1 a 10 doentes em cada 1.000 Raros Afectam entre 1 a 10 doentes em cada 10.000 Muito raros Afectam menos de 1 doente em cada 10.000 Desconhecido A frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes
desmaios
sensação de sonolência
sensação de indisposição (náuseas).

Efeitos secundários frequentes
alucinações (?ver? coisas que não existem)
indisposição (vómitos)
sensação de vertigens (tonturas)
azia
dor no estômago
obstipação
inchaço nas pernas, nos pés ou nas mãos.

Efeitos secundários pouco frequentes
sensação de tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocada pela diminuição da pressão sanguínea)
sensação de elevada sonolência durante o dia (sonolência extrema)
adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimento súbito) problemas mentais, como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ou paranóia (suspeição irracional)

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários
reacções alérgicas (incluindo urticária, comichão e inchaço da boca, língua ou garganta) impulsos para comportamentos invulgares como impulso invulgar para jogar ou impulsos e/ou comportamentos sexuais aumentados.
alteração da função hepática, a qual foi identificada nos testes sanguíneos.

Se estiver a tomar Ropinirol Sandoz com levodopa (L-dopa)
Os indivíduos a tomar Ropinirol Sandoz com L-dopa poderão desenvolver outros efeitos secundários ao longo do tempo:
movimentos convulsivos incontroláveis (efeito secundário muito frequente) sensação de confusão (efeito secundário frequente)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ropinirol Sandoz após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ropinirol Sandoz

• A substância activa é o ropinirol. Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
• A substância activa é o ropinirol. Cada comprimido delibertação prolongada contém 4 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
• A substância activa é o ropinirol. Cada comprimido delibertação prolongada contém 8 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
• Os outros componentes são:Núcleo: hipromelose, lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra, carbómero, óleo de rícino hidrogenado e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172) ( este último apenas para as dosagens de 4 mg e de 8 mg).

Qual o aspecto de Ropinirol Sandoz e conteúdo da embalagem
Ropinirol Sandoz, 2 mg, comprimido de libertação prolongada são comprimidos de cor rosa, oblongos, biconvexos.
Ropinirol Sandoz, 4 mg, comprimido de libertação prolongada são comprimidos de cor acastanhada, oblongos, biconvexos.
Ropinirol Sandoz, 8 mg, comprimido de libertação prolongada são comprimidos de cor rosada, oblongos, biconvexos.

Ropinirol Sandoz está disponível em embalagens blister com 7, 10, 21, 28, 30, 42, 60, 84 e 90 comprimidos de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Portugal

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

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