Qual a composição de Risedronato de sódio 1APharma
A substância activa é o risedronato de sódio.
Um comprimido revestido por película contém 35 mg de risedronato de sódio, equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Revestimento por película: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
Qual o aspecto de Risedronato de sódio 1APharma e conteúdo da embalagem Risedronato de sódio 1APharma 35 mg comprimidos revestidos por película são ovais, arredondados no lado superior e inferior, com 35 gravado num dos lados.
Os comprimidos encontram-se em blisters de plástico/aluminio ou frascos com 1, 2, 4, 10, 12, 16, 28 ou 84 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APharma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2do andar - Escritório 15,
2710-693 Sintra
Fabricantes
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha Salutas Pharma GmbH , Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen, Alemanha
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polónia
LEK S.I., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovénia
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472, Targu Mures, Jud Mures, Roménia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Risedronat 1A Pharma 35 mg einmal wöchentlich - Filmtabletten Risedronate 1A Pharma 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risedronato de sódio 1APharma Risedronato Semanal 35 mg compromidos recubiertos con película Aústria Finlândia Portugal Espanha EFG
Este folheto foi aprovado pela última vez em