Como todos os medicamentos, Risedronato de sódio Parke-Davis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Risedronato de sódio Parke-Davis e contacte o seu médico de imediato se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Sintomas de reacção alérgica grave, tais como:
inchaço da face, língua ou garganta
dificuldade em engolir
urticária e dificuldade em respirar
Reacções cutâneas graves que podem incluir a formação de bolhas debaixo da pele.
Informe o seu médico de imediato se tiver algum dos seguintes efeitos secundários: Inflamação ocular, normalmente com dor, vermelhidão e sensibilidade à luz; Necrose óssea do maxilar (osteonecrose) associada ao atraso na cicatrização e infecção, frequentemente associada a extracção dentária (ver secção 2 ?Tome especial cuidado e fale com o seu médico antes de começar a tomar Risedronato de sódio Parke-Davis?). Sintomas no esófago tais como dor ao engolir, dificuldade em engolir, dor no peito ou aparecimento ou agravamento de azia.
Contudo, nos ensaios clínicos realizados, os outros efeitos secundários observados foram geralmente moderados, não provocando a interrupção da medicação.
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100)
Indigestão, má disposição, vómitos, dores no estômago, espasmos no estômago ou desconforto, prisão de ventre, sensação de enfartamento, gases e diarreia. Dores nos ossos, nos músculos ou nas articulações.
Dores de cabeça.
Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1 000) Inflamação ou úlcera no esófago (tubo que liga a boca ao estômago), provocando dificuldade e dor ao engolir (ver também secção 2. ?Tome especial cuidado e fale com o seu médico antes de começar a tomar Risedronato de sódio Parke-Davis), inflamação do estômago e duodeno (parte do intestino que esvazia o estômago).
Inflamação da parte colorida do olho (íris) (olhos vermelhos com dor com possível alteração da visão).
Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10 000)
Inflamação da língua (vermelha, inchada e com possibilidade de dor), estreitamento do esófago (tubo que liga a boca ao estômago).
Têm sido notificadas alterações nos testes da função hepática. Estas só poderão ser diagnosticadas a partir de análises ao sangue.
Durante a experiência de pós-comercialização, foram notificados os seguintes efeitos (frequência desconhecida):
Queda de cabelo
Problemas no fígado, em alguns casos graves
Raramente, no início do tratamento, os níveis de cálcio e de fosfato no sangue dos doentes pode diminuir. Estas alterações são normalmente pequenas e não causam sintomas.
Adicionalmente os seguintes efeitos secundários foram observados em ensaios clínicos em doentes com doença de Paget: dificuldades na visão e respiratórias, tosse, inflamação do intestino grosso, lesão na superfície do olho, cãibras, tonturas, secura do olho, sintomas do tipo gripal, fraqueza muscular, crescimento celular anormal, necessidade urgente de micção durante a noite, bolhas ou inchaços anormais, dor no peito, rash, corrimento nasal, zumbido nos ouvidos e perda de peso.
Podem ocorrer, raramente, fracturas invulgares da coxa, particularmente em doentes com um tratamento prolongado para a osteoporose. Contacte o seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto na sua coxa, anca ou virilha, pois pode ser uma indicação precoce de uma possível fractura no osso da coxa.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
