Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar Risedronato de sódio Farmoz e contacte o seu médico de imediato se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
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Sintomas de reação alérgica grave, tais como: inchaço da face, língua ou garganta
dificuldade em engolir
urticária e dificuldade em respirar
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Reações cutâneas graves envolvendo bolhas debaixo da pele.
Informe o seu médico de imediato se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Inflamação ocular, normalmente com dor, vermelhidão e sensibilidade à luz;
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Necrose óssea do maxilar (osteonecrose) associada ao atraso na cicatrização e infeção, frequentemente associada a extração dentária (ver secção 2 “Advertências e Precauções”).
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Sintomas do esófago tais como dor ao engolir, dificuldade em engolir, dor no peito ou aparecimento ou agravamento de azia.
Pode ocorrer raramente fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado para a osteoporose. Informe o seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto na sua anca, coxa ou virilha, uma vez que pode ser uma indicação precoce de uma possível fratura do osso da coxa.
Contudo, nos ensaios clínicos realizados, a maioria dos efeitos secundários foram ligeiros a moderados, não implicando a interrupção da medicação.
Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em cada 10 indivíduos)
- Indigestão, má disposição, dores no estômago, espasmos no estômago ou desconforto, obstipação (prisão de ventre), sensação de “estar cheio”, gases e diarreia.
- Dores nos ossos, nos músculos ou nas articulações. - Dores de cabeça.
Efeitos secundários pouco frequentes (menos de 1 em cada 100 indivíduos)
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Inflamação ou úlcera no esófago (tubo que liga a boca ao estômago), provocando dificuldade e dor ao engolir (ver também secção 2. “Advertências e precauções”), inflamação do estômago e duodeno (parte do intestino que esvazia o estômago).
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Inflamação da parte colorida do olho (íris) (olhos vermelhos com dor com possível alteração da visão).
Efeitos secundários raros (menos de 1 em cada 1000 indivíduos)
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Inflamação da língua (vermelha, inchada e com possibilidade de dor), estreitamento do esófago (tubo que liga a boca ao estômago).
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Têm sido notificadas alterações nos testes da função hepática. Estas só poderão ser diagnosticadas a partir de análises ao sangue.
Durante a experiência pós-comercialização, os seguintes efeitos foram notificados:
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Muito raros: Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido. Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido.
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Frequência desconhecida:
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Queda de cabelo
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Problemas hepáticos, em alguns casos graves
Raramente, no início do tratamento, os níveis de cálcio e de fosfato no sangue dos doentes podem diminuir. Estas alterações são normalmente pequenas e não causam sintomas.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F através dos contactos abaixo:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.