O que é Risedronato de sódio Aurobindo
O Risedronato de sódio Aurobindo pertence a um grupo de fármacos não hormonais denominados bifosfonatos, utilizados no tratamento de doenças ósseas. O Risedronato de sódio Aurobindo atua diretamente sobre os seus ossos, tornando-os mais fortes e diminuindo o risco de fratura.
O osso é um tecido vivo. O osso velho é constantemente removido do esqueleto e substituído por osso novo.
A osteoporose pós-menopausa é uma doença que ocorre em mulheres após a menopausa, em que os ossos se tornam mais fracos, mais frágeis e que se tornam mais suscetíveis de fratura após uma queda ou esforços.
A osteoporose também pode ocorrer nos homens devido a um número de causas que incluem idade e/ou níveis baixos da hormona masculina, testosterona.
A coluna vertebral, a anca e o punho são os ossos com maior risco de fratura, embora qualquer osso possa ser afetado. As fraturas relacionadas com a osteoporose podem ainda provocar dores nas costas, diminuição da estatura e alterações da curvatura da coluna vertebral. Muitos doentes com osteoporose não têm sintomas, podendo mesmo não saber que têm esta doença.
Para que é utilizado o Risedronato de sódio Aurobindo
Tratamento de osteoporose em mulheres após a menopausa, mesmo se a osteoporose for grave. Reduz o risco de fraturas vertebrais e da anca.
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED
Tratamento da osteoporose nos homens com alto risco de fraturas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Risedronato de sódio Aurobindo Não tome Risedronato de sódio Aurobindo
- se tem alergia ao risedronato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se foi informado pelo seu médico de que apresenta uma doença denominada hipocalcemia (níveis sanguíneos de cálcio baixos).
- se pensa que pode estar grávida, se está grávida ou se planeia engravidar.
- se está a amamentar.
- se tem problemas renais graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Risedronato de sódio Aurobindo
- se é incapaz de permanecer em posição vertical (sentado ou ficar de pé) durante pelo menos 30 minutos,
- se tem alterações do metabolismo mineral e ósseo (por exemplo, deficiência de vitamina D, alterações da hormona paratiroideia, ambas podem levar a uma diminuição dos níveis de cálcio no sangue),
- se tem ou já teve problemas anteriores ao nível do esófago (o tubo que liga a sua boca ao seu estômago). Por exemplo se sente ou sentiu dor ou dificuldade em engolir comida ou se foi informado que tem esófago de Barrett (uma doença associada com alterações nas células que revestem a parte inferior do esófago)
- se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (tais como a lactose).
- se já teve ou tem dor, inchaço ou dormência do maxilar ou uma “sensação de maxilar pesado” ou se tiver caído um dente.
- se estiver a fazer tratamento dentário ou se for fazer uma cirurgia dentária, diga ao seu dentista que está a fazer tratamento com Risedronato de sódio Aurobindo.
O seu médico irá aconselhá-lo como proceder quando estiver a tomar o Risedronato de sódio Aurobindo e se tiver algum dos problemas descritos acima.
Crianças e adolescentes
O risedronato de sódio não está recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos devido a existência de dados insuficientes de segurança e eficácia.
Outros medicamentos e Risedronato de sódio Aurobindo
Medicamentos contendo uma das seguintes substâncias podem diminuir o efeito de Risedronato de sódio Aurobindo se tomados em simultâneo:
- cálcio;
- magnésio;
- alumínio (por exemplo, alguns medicamentos para a indigestão); - ferro;
Tome estes medicamentos no mínimo 30 minutos após ter tomado o seu comprimido de Risedronato de sódio Aurobindo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED
Risedronato de sódio Aurobindo com alimentos e bebidas
É muito importante que NÃO tome o Risedronato de sódio Aurobindo com alimentos ou bebidas (exceto água sem gás), de forma a que este possa atuar adequadamente. Em particular, não tome este medicamento ao mesmo tempo que os produtos lácteos (como o leite) uma vez que contêm cálcio (ver secção 2. “Outros medicamentos e Risedronato de sódio Aurobindo”).
Coma ou beba (exceto água sem gás) pelo menos 30 minutos após ter tomado o seu comprimido de Risedronato de sódio Aurobindo.
Gravidez e amamentação
Não tome Risedronato de sódio Aurobindo se pensa que pode estar grávida, se está grávida ou se planeia engravidar (ver secção 2. “Não tome Risedronato de sódio Aurobindo”). O potencial risco associado ao uso de risedronato de sódio (substância ativa do Risedronato de sódio Aurobindo) em mulheres grávidas é desconhecido.
Não tome Risedronato de sódio Aurobindo se está a amamentar (ver secção 2. “Não tome Risedronato de sódio Aurobindo”).
O Risedronato de sódio Aurobindo só deverá ser usado no tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa e em homens.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Risedronato de sódio Aurobindo não tem quaisquer efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Risedronato de sódio Aurobindo contém lactose mono-hidratada.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Risedronato de sódio Aurobindo contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
