Segluromet 2,5

O que é Segluromet Segluromet contém duas substâncias ativas, ertugliflozina e metformina. Cada uma delas pertence a um grupo de medicamentos chamados Estes medicamentos são ingeridos para tratar a diabetes.

• A ertugliflozina pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2).
• A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas.

Para que é utilizado Segluromet

• Segluromet diminui os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos (com 18 anos de idade ou mais) com diabetes tipo 2.
• Pode também ajudar a prevenir insuficiência cardíaca em doentes com diabetes tipo 2.
• Segluromet pode ser utilizado em vez de tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
• Segluromet pode ser utilizado isolado ou com alguns outros medicamentos que diminuem o açúcar no sangue.
• Tem de continuar a seguir o seu plano alimentar e de exercício enquanto estiver a tomar Segluromet.

Como atua Segluromet

• A ertugliflozina atua bloqueando a proteína SGLT2 nos rins. Isto faz com que o açúcar do sangue seja removido na urina.
• A metformina atua diminuindo a produção de açúcar (glicose) no fígado.

O que é a diabetes tipo 2? A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina em quantidade suficiente ou a insulina que o organismo produz não atua tão bem como deveria. Isto leva a um nível aumentado de

açúcar no sangue. Quando isto acontece, podem surgir problemas de saúde graves, tais como doenças do coração, dos rins, cegueira e má circulação.

Não tome Segluromet

• se tem alergia à ertugliflozina ou à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem função renal gravemente diminuída ou se precisa de diálise.
• se tem diabetes não controlada com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso rápida, acidose láctica (ver “Risco de acidose láctica” a seguir) ou cetoacidose. A cetoacidose é uma situação em que substâncias chamadas

“corpos cetónicos” se acumulam no sangue, o que pode resultar em pré-coma diabético. Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar.

• se tem uma infeção grave ou está desidratado.
• se teve recentemente um ataque do coração ou tem problemas graves da circulação, tais como “choque” ou dificuldades em respirar.
• se tem problemas de fígado.
• se bebe grandes quantidades de álcool, quer regularmente ou ocasionalmente (por favor consulte a secção “Segluromet com álcool”).

Não tome Segluromet se alguma destas situações se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico antes de tomar Segluromet. Advertências e precauções Risco de acidose láctica Segluromet pode causar um efeito indesejável muito raro, mas muito grave chamado acidose láctica, particularmente quando os rins não estão a funcionar adequadamente. O risco de desenvolver acidose láctica é também aumentado no caso de diabetes não controlada, infeções graves, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver mais informação a seguir), problemas de fígado e qualquer outro problema de saúde no qual uma parte do corpo tem um fornecimento de oxigénio reduzido (tal como uma doença cardíaca grave aguda). Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para obter mais instruções. Pare de tomar Segluromet durante um curto período de tempo se tiver um problema que possa estar associado a desidratação (perda significativa de líquidos corporais), tais como vómitos intensos, diarreia, febre, exposição ao calor ou se estiver a beber menos líquidos do que é normal. Fale com o seu médico para obter mais instruções. Pare de tomar Segluromet e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver alguns dos sintomas de acidose láctica, pois esta situação pode resultar em coma. Os sintomas de acidose láctica incluem:

• vómitos
• dor de estômago (dor abdominal)
• cãibras musculares
• uma sensação geral de mal-estar com cansaço intenso
• dificuldade em respirar
• temperatura corporal e batimento cardíaco reduzidos

A acidose láctica é uma urgência médica e tem de ser tratada no hospital. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e enquanto estiver a tomar Segluromet se:

• tem problemas de rins. O seu médico pode pedir análises ao sangue para avaliar o funcionamento dos rins.
• tem ou teve infeções das vias urinárias.

• tem ou teve infeções por leveduras na vagina ou no pénis.
• tem diabetes tipo 1. Segluromet não deve ser utilizado para tratar esta doença uma vez que pode aumentar o risco de cetoacidose diabética nestes doentes.
• toma outros medicamentos para a diabetes; tem maior probabilidade de ter níveis baixos de açúcar no sangue com determinados medicamentos.
• pode estar em risco de desidratação (por exemplo, se estiver a tomar medicamentos que aumentam a produção de urina [diuréticos] ou diminuem a pressão arterial ou se tiver mais de 65 anos de idade). Pergunte como pode prevenir a desidratação.
• tiver perda de peso rápida, tiver enjoos ou vómitos, dor de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço fora do normal, um cheiro adocicado no hálito, um paladar doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou suor, contacte um

médico ou o hospital mais próximo imediatamente. Estes sintomas podem ser um sinal de “cetoacidose diabética” - um problema que pode surgir com a diabetes devido a níveis aumentados de “corpos cetónicos” na urina ou sangue, detetados em análises clínicas. O risco de desenvolver cetoacidose diabética pode aumentar com o jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, desidratação, diminuições súbitas da dose de insulina ou uma necessidade maior de insulina devido a uma grande cirurgia ou doença grave.

É importante verificar os seus pés regularmente e cumprir com qualquer outro conselho dado pelo seu profissional de saúde relacionado com cuidados com os pés. Fale com o seu médico imediatamente se apresentar uma combinação de sintomas de dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço nos órgãos genitais ou na área entre os órgãos genitais e o ânus com febre ou sensação de mal-estar geral. Estes sintomas podem ser um sinal de uma infeção rara mas grave ou até potencialmente fatal, denominada fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier, que destrói o tecido abaixo da pele. A gangrena de Fournier tem que ser imediatamente tratada. Quando este medicamento é utilizado em associação com insulina ou medicamentos que aumentam a libertação de insulina do pâncreas, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). O seu médico poderá diminuir a dose de insulina ou do outro medicamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se necessitar de uma grande cirurgia tem de parar de tomar Segluromet durante e algum tempo após o procedimento. O seu médico vai decidir quando tem de parar e quando deve reiniciar o seu tratamento com Segluromet. Durante o tratamento com Segluromet, o seu médico irá verificar a sua função renal pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente se for idoso e/ou a sua função renal estiver a piorar. Glicose na urina Devido à forma como Segluromet atua, a sua urina dará um resultado positivo para o açúcar (glicose) enquanto estiver a tomar este medicamento. Crianças e adolescentes Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento. Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Outros medicamentos e Segluromet Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Poderá ter de fazer análises mais frequentes à glicose no sangue e à função renal ou o seu médico poderá ter de ajustar a dose de Segluromet. Em particular, informe o seu médico:

• se está a tomar medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
• se está a tomar outros medicamentos que diminuem o açúcar no sangue, tais como insulina ou medicamentos que aumentam a libertação de insulina do pâncreas.
• se está a tomar medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINEs e inibidores da COX-2, tais como ibuprofeno e celecoxib).
• se está a tomar determinados medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial (inibidores da ECA e antagonistas dos recetores da angiotensina II).
• se está a tomar corticosteroides (utilizados no tratamento de várias doenças, como inflamação grave da pele ou asma).
• se está a tomar agonistas beta-2 como o salbutamol ou a terbutalina (utilizados no tratamento da asma).
• se está a tomar medicamentos que podem alterar a quantidade de metformina no sangue, especialmente se tiver função renal diminuída (verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib ou olaparib).

Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), informe o seu médico. Se necessitar de uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, para fazer um raio X ou uma tomografia, tem de parar de tomar Segluromet antes ou no momento da injeção. O seu médico vai decidir quando tem de parar e quando deve reiniciar o seu tratamento com Segluromet. Segluromet com álcool Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Segluromet pois pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção “Advertências e precauções”).

Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não se sabe se Segluromet pode ser nefasto para o feto. Se está grávida, fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez. Não deve utilizar Segluromet se estiver grávida. Não se sabe se Segluromet passa para o leite materno. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se tomar este medicamento. Não deve utilizar Segluromet se estiver a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, tomar este medicamento em associação com insulina ou medicamentos que aumentam a libertação de insulina do pâncreas pode fazer com que os níveis de açúcar no sangue diminuam demasiado (hipoglicemia), o que pode causar sintomas tais como tremores, transpiração e alterações da visão, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso tenha tonturas enquanto estiver a tomar Segluromet. Segluromet contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar

• A dose recomendada de Segluromet é um comprimido duas vezes por dia.
• A dose de Segluromet que tomar vai depender da sua doença e da quantidade de ertugliflozina e metformina necessárias para controlar o seu açúcar no sangue.
• O seu médico vai receitar a dose adequada para si. Não altere a sua dose, salvo indicação em contrário do seu médico.

Tomar este medicamento

• Engula o comprimido; se tiver dificuldades em engolir, o comprimido pode ser partido ou esmagado.
• Tome um comprimido duas vezes por dia. Tente tomá-lo sempre à mesma hora todos os dias; isto irá ajudar a lembrar-se de o tomar.
• É preferível tomar o comprimido às refeições. Isto irá diminuir a probabilidade de ter problemas de estômago.
• Tem de continuar a seguir o seu plano alimentar e de exercício enquanto estiver a tomar Segluromet.

Se tomar mais Segluromet do que deveria Se tomar demasiado Segluromet, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente. Caso se tenha esquecido de tomar Segluromet O que fazer no caso de se esquecer de tomar um comprimido depende do tempo que falta até à próxima dose.

• Se faltarem 12 horas ou mais até à próxima dose, tome a dose de Segluromet assim que se lembrar. Depois tome a dose seguinte à hora normal.
• Se faltarem menos de 12 horas até à próxima dose, ignore a dose em falta. Depois tome a dose seguinte à hora normal.

Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Segluromet Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico. Os seus níveis de açúcar no sangue poderão aumentar se parar de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Contacte um médico ou o hospital mais próximo imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves: Acidose láctica (muito raro, pode afetar até 1 em 10 000 pessoas) Segluromet pode causar um efeito indesejável muito raro, mas muito grave chamado acidose láctica (ver secção “Advertências e precauções”). Se isto acontecer, tem de parar de tomar Segluromet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode resultar em coma.

Cetoacidose diabética (raro, pode afetar até 1 em 1000 pessoas) Estes são os sinais de cetoacidose diabética (ver também a secção “Advertências e precauções”):

• níveis aumentados de “corpos cetónicos” na urina ou sangue
• perda de peso rápida
• enjoos ou vómitos
• dor de estômago
• sede excessiva
• respiração rápida e profunda
• confusão
• sonolência ou cansaço fora do normal
• cheiro adocicado no hálito, paladar doce ou metálico na boca ou odor diferente na urina ou suor Isto pode ocorrer independentemente do nível de glicose no sangue. O seu médico pode decidir interromper de forma temporária ou permanente o seu tratamento com Segluromet.

Fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier (desconhecido, não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus (ver secção “Advertências e precauções” para sintomas).

Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver algum dos efeitos indesejáveis acima indicados. Contacte o seu médico logo que possível se notar os seguintes efeitos indesejáveis: Infeção das vias urinárias (muito frequente, pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Os sinais de infeção das vias urinárias são:

• sensação de ardor ao urinar
• urina com aspeto turvo
• dor na pélvis ou a meio das costas (quando os rins estão infetados)

Apesar de ser pouco frequente, se tiver febre ou sangue na urina contacte imediatamente o seu médico. Desidratação (perda excessiva de água do seu organismo; frequente, pode afetar até 1 em 10 pessoas) Os sintomas de desidratação incluem:

• boca seca
• sentir-se tonto, atordoado ou fraco, especialmente quando se levanta
• desmaio

Pode ter maior probabilidade de ficar desidratado, se:

• tem problemas dos rins
• toma medicamentos que aumentam a sua produção de urina (diuréticos) ou que diminuem a pressão arterial
• tem 65 anos de idade ou mais

Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia; frequente) O seu médico irá dizer-lhe como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que fazer se tiver alguns dos sinais ou sintomas a seguir indicados. O médico poderá diminuir a dose de insulina ou de outro medicamento para a diabetes. Os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue podem incluir:

• dor de cabeça
• sonolência
• irritabilidade
• fome
• tonturas
• confusão

• transpiração
• sentir-se nervoso
• fraqueza
• batimento cardíaco rápido

Contacte o seu médico logo que possível se notar algum dos efeitos indesejáveis acima indicados. Outros efeitos indesejáveis incluem: Muito frequentes

• infeção vaginal por leveduras (sapinhos)
• sensação de mal-estar (náuseas)
• vómitos
• diarreia
• dor de estômago
• perda de apetite

Frequentes

• infeção do pénis por leveduras
• alterações na micção, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, em maior quantidade ou de noite
• sede
• comichão vaginal
• alteração do paladar
• análises ao sangue poderão revelar alterações na quantidade de ureia no sangue
• análises ao sangue poderão revelar alterações na quantidade de colesterol total e “mau”

(chamado colesterol-lipoproteína de baixa densidade (LDL) - um tipo de gordura no sangue)

• análises ao sangue poderão revelar alterações na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue (chamada hemoglobina)
• níveis diminuídos ou baixos de vitamina B12 no sangue (os sintomas podem incluir cansaço extremo (fadiga), língua ferida e vermelha (glossite), formigueiro (parestesia) ou pele pálida ou amarela). O seu médico pode solicitar alguns exames para descobrir a causa dos sintomas porque alguns deles podem também ser causados pela diabetes ou por outros problemas de saúde não relacionados.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

análises ao sangue poderão revelar alterações relacionadas com a função renal (tais como a “creatinina”)

Muito raros

• alterações em análises da função hepática
• hepatite (um problema do fígado)
• urticária
• vermelhidão da pele
• comichão

Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está deteriorada ou mostra sinais de adulteração. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Segluromet

As substâncias ativas são a ertugliflozina e a metformina. O Cada comprimido revestido por película de Segluromet 2,5 mg/850 mg contém ácido

L-piroglutâmico de ertugliflozina, equivalente a 2,5 mg de ertugliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina.

O Cada comprimido revestido por película de Segluromet 2,5 mg/1000 mg contém ácido

L-piroglutâmico de ertugliflozina, equivalente a 2,5 mg de ertugliflozina e 1000 mg de cloridrato de metformina.

O Cada comprimido revestido por película de Segluromet 7,5 mg/850 mg contém ácido

L-piroglutâmico de ertugliflozina, equivalente a 7,5 mg de ertugliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina.

O Cada comprimido revestido por película de Segluromet 7,5 mg/1000 mg contém ácido

L-piroglutâmico de ertugliflozina, equivalente a 7,5 mg de ertugliflozina e 1000 mg de cloridrato de metformina.

• Os outros componentes são:
  O Núcleo do comprimido: povidona (K29-32) (E1201), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1202), laurilsulfato de sódio (E487), estearato de magnésio (E470b).
  O Revestimento por película: Comprimidos de Segluromet 2,5 mg/850 mg e comprimidos de Segluromet 7,5 mg/850 mg: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose (E463), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172), cera de carnaúba (E903).

Comprimidos de Segluromet 2,5 mg/1000 mg e comprimidos de Segluromet 7,5 mg/1000 mg: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose (E463), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), cera de canaúba (E903).

Qual o aspeto de Segluromet e conteúdo da embalagem

• Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película beges, de 18 x 10 mm, ovais, gravados com “2.5/850” numa das faces e lisos na outra face.
• Segluromet 2,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película de cor rosa, de 19,1 x 10,6 mm, ovais, gravados com “2.5/1000” numa das faces e lisos na outra face.
• Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são

comprimidos revestidos por película castanho-escuro, de 18 x 10 mm, ovais, gravados com “7.5/850” numa das faces e lisos na outra face.

Segluromet 7,5 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película vermelhos, de 19,1 x 10,6 mm, ovais, gravados com “7.5/1000” numa das faces e lisos na outra face.

Segluromet está disponível em blisters de Alu/PVC/PA/Alu. As embalagens contêm 14, 28, 56, 60, 168, 180 e 196 comprimidos revestidos por película em blisters não destacáveis e 30x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Baixos Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Teл.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) e-mail@msd.de Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com Norge MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000 Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) medicalinformation.it@msd.com Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673

+357 22866700 cyprus_info@merck.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67 364224 msd_lv@merck.com Este folheto foi revisto pela última vez em

Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465700 inform_pt@merck.com România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com United Kingdom (Northern Ireland) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: + 353 (0)1 2998700 medinfoNI@msd.com

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.