Tamiflu 75 mg cápsula

Código ATC
J05AH02
Tamiflu 75 mg cápsula

Roche Registration Ltd.

Substância(s)
Oseltamivir
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Antivirais de ação direta

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Tudo para saber

Titular da autorização

Roche Registration Ltd.

O que é e como se utiliza?

  • Tamiflu é-lhe prescrito para tratar ou prevenir a gripe.
  • Tamiflu pertence a um grupo de medicamentos designados por "inibidores da neuraminidase". Estes medicamentos impedem o vírus influenza de se disseminar no organismo, ajudando deste modo a prevenir ou diminuir a intensidade dos sintomas da infecção pelo vírus influenza.
  • A gripe é uma infecção causada pelo vírus influenza. Os sinais (sintomas) da gripe incluem o aparecimento súbito de febre (superior a 37,8 ºC), tosse, nariz entupido ou a "pingar", dor de cabeça, dor muscular e, por vezes, intensa fadiga. Estes sintomas podem também ser causados por infecções que não as causadas por vírus influenza. A verdadeira gripe ocorre apenas durante surtos anuais (epidemias), em situações em que os vírus influenza estão disseminados na comunidade. Fora do período das epidemias, estes sintomas serão causados principalmente por um tipo diferente de infecção ou doença.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Tamiflu

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao oseltamivir ou a qualquer outro componente de Tamiflu.

Tome especial cuidado com Tamiflu

Antes de tomar Tamiflu certifique-se que o seu médico sabe se:
- é alérgico a outros medicamentos

  • tem doenças renais.

Ao tomar Tamiflu com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tamiflu pode ser tomado com medicamentos adequados para o tratamento da febre (temperatura elevada). Não se espera que Tamiflu altere o efeito de qualquer outro medicamento.

Existem interacções com a vacina da gripe?
Tamiflu não é um substituto da vacina da gripe
. Tamiflu não altera a eficácia da vacina da gripe. O seu médico pode prescrever-lhe Tamiflu, mesmo que já tenha sido vacinado contra a gripe.

Ao tomar Tamiflu com alimentos e bebidas
Tome Tamiflu com água. Pode tomar Tamiflu com ou sem alimentos, embora se recomende que tome Tamiflu com alimentos para diminuir a probabilidade de sentir enjoado (com náuseas ou vómitos).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida, se pensar que está grávida ou se estiver a tentar engravidar, deve informar o seu médico, para que este possa decidir se deve ou não tomar Tamiflu.

Desconhecem-se os efeitos no lactente amamentado. Se estiver a amamentar, deve informar o seu médico, para que este possa decidir se deve ou não tomar Tamiflu.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tamiflu não influencia, ou tem uma influência reduzida, na sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Tome Tamiflu sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome Tamiflu logo que lhe for receitado, porque isto ajudará a abrandar a disseminação do vírus influenza no organismo.

Deve engolir as cápsulas de Tamiflu inteiras com água. Não esmague nem mastigue as cápsulas de Tamiflu.

A dose habitual é:

Tratamento
Adolescentes (com idade entre os 13 e os 17 anos) e adultos: Para o tratamentoda gripe tome uma cápsula logo que lhe for prescrito e depois tome uma cápsula duas vezes por dia (habitualmente é conveniente tomar uma cápsula de manhã e outra à noite, durante cinco dias). É importante que conclua o ciclo de 5 dias de tratamento, mesmo que rapidamente se comece a sentir melhor.

As cápsulas de 30 mg e de 45 mg podem ser utilizadas por adultos e adolescentes em alternativa às cápsulas de 75 mg.

Lactentes com idade igual ou superior a 1 ano, e crianças dos 2 aos 12 anos de idade: em

alternativa, pode utilizar-se Tamiflu suspensão oral ou cápsulas de 30 mg e de 45 mg.

Crianças com peso superior a 40 kg e capazes de engolir cápsulas, podem tomar cápsulas de 75 mg de Tamiflu, duas vezes por dia, durante 5 dias.

Lactentes com idade inferior a 12 meses: Estão disponíveis dados limitados de farmacocinética e de segurança em crianças com idade inferior a 2 anos. Foram utilizados modelos farmacocinéticos usando estes dados em adição aos dados de estudos em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Os resultados demonstram que doses de 3 mg/kg duas vezes por dia em lactentes com idade entre 3 e 12 meses, e doses de 2,5 mg/kg duas vezes por dia em lactentes com idade entre 1 e 3 meses, originam exposições semelhantes às doses demonstradas como sendo clinicamente eficazes em adultos e crianças com idade superior a 1 ano (ver os regimes posológicos recomendados, ajustados ao peso, na tabela abaixo). Actualmente não se encontram disponíveis dados em lactentes com idade inferior a 1 mês a tomar Tamiflu.

Idade Dose recomendada para 5 dias Tratamento 3 meses a 12 meses 3 mgkg duas vezes por dia 1 mês a 3 meses 2,5 mgkg duas vezes por dia 0 a 1 mês 2 mgkg duas vezes por dia

A administração de Tamiflu a lactentes com idade inferior a 1 ano deve basear-se na avaliação do médico, após considerar o benefício potencial do tratamento versus qualquer risco potencial para a criança.

Prevenção
Tamiflu também pode ser utilizado na prevenção da gripe, após contacto com alguém infectado, como por exemplo familiares.

Adolescentes (com idade entre os 13 e os 17 anos) e adultos: Quando utilizado para a prevenção da gripe, Tamiflu deverá ser tomado uma vez por dia, durante 10 dias, de preferência de manhã com o pequeno-almoço.

Lactentes com idade igual ou superior a 1 ano e crianças dos 2 aos 12 anos de idade: em

alternativa, pode utilizar-se Tamiflu suspensão oral ou cápsulas de 30 mg e de 45 mg.

Crianças com peso superior a 40 kg e capazes de engolir cápsulas, podem tomar cápsulas de 75 mg de Tamiflu, uma vez por dia, durante 10 dias.

No caso de Tamiflu lhe ser prescrito para a prevenção da gripe, o seu médico dir-lhe-á por quanto tempo o deverá tomar.

Lactentes com idade inferior a 12 meses: A dose recomendada para profilaxia em lactentes com idade inferior a 12 meses, durante um surto de pandemia de gripe, é metade da dose diária para tratamento. Tal baseia-se em dados clínicos de crianças com idade superior a 1 ano e adultos, que demonstram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose diária de tratamento é clinicamente eficaz na prevenção da gripe. Para profilaxia em lactentes com idade inferior a 1 ano, recomendam-se os seguintes regimes posológicos, ajustados ao peso:

Idade Dose recomendada para 10 dias Prevenção 3 meses a 12 meses 3 mgkg uma vez por dia 1 mês a 3 meses 2,5 mgkg uma vez por dia 0 a 1 mês 2 mgkg uma vez por dia

A administração de Tamiflu a lactentes com idade inferior a 1 ano deve basear-se na avaliação do médico, após considerar o benefício potencial da profilaxia versus qualquer risco potencial para a criança.

Quando Tamiflu suspensão oral não se encontra disponível

Quando Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente não se encontra disponível, pode-se utilizar um manipulado preparado na farmácia a partir de cápsulas de Tamiflu (ver a infomação para médicos e profissionais de saúde no final do Folheto Informativo). Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, as doses de Tamiflu podem ser preparadas em casa. A preparação na farmácia é a opção preferível para lactentes com idade inferior a 12 meses.

Quando as dosagens apropridadas das cápsulas se encontram disponíveis, a dose é administrada abrindo a cápsula e misturando o seu conteúdo com uma colher de chá, no máximo, de um produto alimentar doce adequado. O sabor amargo pode ser mascarado por produtos tais como água com açúcar, xarope de chocolate, xarope de cereja, coberturas de sobremesa (como caramelo ou molho de chocolate). A mistura deve ser agitada e deve ser administrado ao doente todo o seu conteúdo. A mistura deve ser engolida imediatamente após a sua preparação.

Quando forem necessárias doses de 30 mg ou 45 mg e só se encontrarem disponíveis cápsulas de 75 mg, a preparação envolve passos adicionais.

Adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 1 ano e com peso superior a 40 kg: preparação das doses de 75 mg de Tamiflu a partir das cápsulas de 75 mg

Para preparar doses de Tamiflu para doentes que não conseguem engolir cápsulas, irá necessitar de seguir todos os passos abaixo para misturar o pó das cápsulas de Tamiflu com um alimento.

Cápsula de Tamiflu Uma cápsula de 75 mg

Irá necessitar de:

1. Uma cápsula de 75 mg de Tamiflu

2. Uma tesoura

3. Uma taça pequena para cada doente (utilize taças separadas para cada doente)

4. Uma colher de chá

5. Um dos seguintes alimentos para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu: - Água com açúcar (se for este o alimento que vai utilizar, prepare primeiro a mistura numa taça ou copo à parte, misturando uma colher de chá de água com três quartos [3/4] de uma colher de chá de açúcar);

  • Xarope de chocolate;
  • Xarope de cereja; ou
  • Coberturas de sobremesa, como caramelo ou molho de chocolate

Como preparar a dose de 75 mg a partir das cápsulas de 75 mg

Estas instruções mostram como preparar uma dose de Tamiflu, que deve utilizar imediatamente.

1. Abra cuidadosamente uma cápsula de Tamiflu 75 mg sobre a taça. Para abrir a cápsula, segure-a na vertical e corte a extremidade arredondada com a tesoura (ver a figura 1a abaixo). Deite todo

  • pó na taça (figura 1b). Tenha cuidado com o pó, pois pode irritar-lhe a pele e os olhos.

1a 1b

2. Adicione uma pequena quantidade do alimento doce (não mais que uma colher de chá) à taça para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu (figura 2).

3. Agite bem a mistura (figura 3)

2 3

4. Administre todo o conteúdo da taça ao doente.

5. Se ficar alguma mistura na taça, coloque uma pequena quantidade de água na taça e dê a beber a mistura resultante ao doente.

6. Repita este procedimento todas as vezes que precisar de administrar o medicamento.

Crianças com idade superior a 1 ano e peso inferior a 40 kg: preparação das doses de Tamiflu a partir das cápsulas de 75 mg

Os doentes com peso inferior a 40 kg necessitam de uma dose de Tamiflu inferior a 75 mg. Para preparar doses de Tamiflu para estes doentes, irá necessitar de abrir uma cápsula de Tamiflu e, primeiramente, preparar uma mistura pó-água. Desta mistura, será preciso retirar o volume correcto e, para melhorar o sabor, pode misturá-lo com um alimento doce para administração. Para estes passos, siga as instruções detalhadas descritas abaixo.

Irá necessitar de:

1. Uma cápsula de 75 mg de Tamiflu

2. Uma tesoura

3. Duas taças pequenas para cada doente (utilize pares diferentes de taças para cada doente)

4. Duas seringas orais graduadas

  • uma seringa adequada para retirar até, pelo menos, 5 ml de água (seringa de 5 ml ou 10 ml)
  • uma seringa da dimensão recomendada para a mistura de Tamiflu, que marque medidas de 0,1 ml (um décimo de um ml) (ver a tabela no passo 3 abaixo)

5. Uma colher de chá

6. Um dos seguintes alimentos para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu: - Água com açúcar (se for este o alimento que vai utilizar, prepare primeiro a mistura numa taça ou copo à parte, misturando uma colher de chá de água com três quartos [3/4] de uma colher de chá de açúcar);

  • Xarope de chocolate;
  • Xarope de cereja; ou
  • Coberturas de sobremesa, como caramelo ou molho de chocolate

Como preparar as doses de Tamiflu a partir das cápsulas de 75 mg para crianças com idade superior a 1 ano e peso inferior a 40 kg

Estas instruções mostram como preparar uma dose de Tamiflu, que deve utilizar imediatamente.

1. Abra cuidadosamente UMA cápsula de Tamiflu 75 mg sobre a primeira taça. Para abrir a cápsula, segure-a na vertical e corte a extremidade arredondada com a tesoura (ver a figura 1a abaixo). Deite todo o pó na taça (figura 1b). Tenha cuidado com o pó, pois pode irritar-lhe a pele e os olhos.

1a 1b

2. Siga o diagrama abaixo. Utilize a seringa de 5 ml (ou 10 ml) para medir 5 ml de água e adicione-a ao pó na taça (figura 2a). Agite a mistura durante cerca de 2 minutos (figura 2b).

Cápsula de Tamiflu Quantidade de água a adicionar UMA cápsula de 75 mg 5 ml cinco mililitros

2a 2b

(Nota: Algum do pó da cápsula pode não se dissolver. Não se preocupe, pois o pó não dissolvido é constituído apenas por componentes inactivos.)

3. Agora é necessário retirar a quantidade correcta da mistura de Tamiflu da primeira taça e expulsá-la suavemente para a segunda taça.

Para fazer isto, necessita de verificar qual é a quantidade correcta da mistura de Tamiflu a retirar para a seringa de dimensão adequada. Se souber o peso do doente, veja o peso no lado esquerdo da tabela abaixo. Depois, veja a coluna da direita da tabela para saber a quantidade correcta da mistura de Tamiflu que necessita de retirar para a seringa de dimensão adequada.

Peso Dose de Tamiflu Quantidade da mistura de Tamiflu Dimensão da seringa a utilizar Até 15 kg 30 mg 2 ml 3 ml 15 kg a 23 kg 45 mg 3 ml 3 ml ou 5 ml 23 kg a 40 kg 60 mg 4 ml 5 ml

Uma vez retirada a quantidade correcta da mistura de Tamiflu para a seringa de dimensão adequada (figura 3a), expulse-a suavemente da seringa para a segunda taça (figura 3b).

3a 3b

4. Adicione uma pequena quantidade do alimento doce (não mais que uma colher de chá) à segunda taça. Isto irá mascarar o sabor amargo da mistura de Tamiflu (figura 4).

5. Misture bem o alimento doce e a mistura de Tamiflu (figura 5)

4 5

6. Administre todo o conteúdo da segunda taça (alimento doce com a mistura de Tamiflu) ao doente.

7. Se ficar alguma mistura na segunda taça, coloque uma pequena quantidade de água nessa taça e dê a beber a mistura resultante ao doente.

8. Dê ao doente algo para beber.

9. Deite fora qualquer mistura de Tamiflu não utilizada deixada na primeira taça.

10. Repita este procedimento todas as vezes que precisar de tomar o medicamento.

Crianças com idade inferior a 1 ano: preparação das doses de Tamiflu a partir das cápsulas de 75 mg

As crianças com peso igual ou inferior a 10 kg necessitam de uma dose de Tamiflu igual ou inferior a 30 mg. Para preparar doses de Tamiflu para estas crianças, irá necessitar de abrir uma cápsula de Tamiflu e, primeiramente, preparar uma mistura pó-água. Desta mistura, será preciso retirar o volume correcto e, para melhorar o sabor, pode misturá-lo com um alimento doce para administração. Para estes passos, siga as instruções detalhadas descritas abaixo.

Irá necessitar de:

1. Uma cápsula de 75 mg de Tamiflu

2. Uma tesoura

3. Duas taças pequenas para cada criança (utilize pares diferentes de taças para cada criança)

4. Duas seringas orais graduadas

  • uma seringa adequada para retirar até, pelo menos, 7,5 ml de água (seringa de 10 ml)
  • uma seringa da dimensão recomendada para a mistura de Tamiflu, que marque medidas de 0,1 ml (um décimo de um ml) (ver a tabela no passo 3 abaixo)

5. Uma colher de chá

6. Um dos seguintes alimentos para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu: - Água com açúcar (se for este o alimento que vai utilizar, prepare primeiro a mistura numa taça ou copo à parte, misturando uma colher de chá de água com três quartos [3/4] de uma colher de chá de açúcar);

  • Xarope de chocolate;
  • Xarope de cereja; ou
  • Coberturas de sobremesa, como caramelo ou molho de chocolate

Como preparar as doses de Tamiflu a partir das cápsulas de 75 mg para crianças com idade inferior a 1 ano

Estas instruções mostram como preparar uma dose de Tamiflu, que deve utilizar imediatamente.

1. Abra cuidadosamente UMA cápsula de Tamiflu 75 mg sobre a primeira taça. Para abrir a cápsula, segure-a na vertical e corte a extremidade arredondada com a tesoura (ver a figura 1a abaixo). Deite todo o pó na taça (figura 1b). Tenha cuidado com o pó, pois pode irritar-lhe a pele e os olhos.

1a 1b

2. Siga o diagrama abaixo. Utilize a seringa de 10 ml para medir 7,5 ml de água e adicione-a ao pó na taça (figura 2a). Agite a mistura durante cerca de 2 minutos (figura 2b).

Cápsula de Tamiflu Quantidade de água a adicionar UMA cápsula de 75 mg 7,5 ml sete mililitros e meio

2a 2b

(Nota: Algum do pó da cápsula pode não se dissolver. Não se preocupe, pois o pó não dissolvido é constituído apenas por componentes inactivos.)

3. Siga as tabelas abaixo para ver a dose correcta da mistura de Tamiflu. Use a Tabela 3a para as doses para crianças com idades entre 1 mês e 12 meses. Use a Tabela 3b para as doses para crianças com idade inferior a 1 mês.

Encontre o peso da criança no lado esquerdo da tabela, e depois veja a coluna do lado direito da tabela para saber a quantidade da mistura de Tamiflu que necessita de retirar para a seringa de dimensão adequada.

Retire a quantidade correcta da mistura de Tamiflu da primeira taça para a seringa de dimensão adequada (figura 3a) e depois expulse-a suavemente da seringa para a segunda taça (figura 3b).

Tabela 3a Tabela posológica de Tamiflu para crianças com idade entre 1 e 12 meses Peso Dose de Tamiflu Quantidade da mistura de Tamiflu que necessita de retirar para a seringa Dimensão da seringa a utilizar 4 kg 10 mg 1,00 ml 2 ml ou 3 ml 4,5 kg 11,25 mg 1,10 ml 2 ml ou 3 ml 5 kg 12,5 mg 1,30 ml 2 ml ou 3 ml 5,5 kg 13,75 mg 1,40 ml 2 ml ou 3 ml 6 kg 15 mg 1,50 ml 2 ml ou 3 ml 7 kg 21 mg 2,10 ml 3 ml 8 kg 24 mg 2,40 ml 3 ml 9 kg 27 mg 2,70 ml 3 ml 30 mg 3,00 ml 3 ml ou 5 ml superior a 10 kg

Tabela 3b Tabela posológica de Tamiflu para crianças com idade inferior a 1 mês Peso Dose de Tamiflu Quantidade da mistura de Tamiflu que necessita de retirar para a seringa Dimensão da seringa a utilizar 3 kg 6 mg 0,60 ml 1 ml ou 2 ml 3,5 kg 7 mg 0,70 ml 1 ml ou 2 ml 4 kg 8 mg 0,80 ml 1 ml ou 2 ml 4,5 kg 9 mg 0,90 ml 1 ml ou 2 ml

3a 3b

4. Adicione uma pequena quantidade do alimento doce (não mais que uma colher de chá) à segunda taça. Isto irá mascarar o sabor amargo da mistura de Tamiflu (figura 4).

5. Misture bem o alimento doce e a mistura de Tamiflu (figura 5).

4 5

6. Administre todo o conteúdo da segunda taça (alimento doce com a mistura de Tamiflu) à criança.

7. Se ficar alguma mistura na segunda taça, coloque uma pequena quantidade de água nessa taça e dê a beber a mistura resultante ao doente.

8. Dê à criança algo para beber.

9. Deite fora qualquer mistura de Tamiflu não utilizada deixada na primeira taça.

10. Repita este procedimento todas as vezes que precisar de administrar o medicamento.

Se tomar mais Tamiflu do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Tamiflu
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tamiflu
Não surgem efeitos secundários quando pára de tomar Tamiflu antes do período de tempo aconselhado pelo seu médico. Se deixar de tomar Tamiflu antes do período de tempo aconselhado pelo seu médico, podem tornar a surgir os sintomas da gripe.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Tamiflu pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

  • Efeitos secundários frequentes do Tamiflu

Os efeitos secundários mais frequentes do Tamiflu são náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago e dor de cabeça. Estes efeitos secundários ocorrem na sua maior parte apenas depois da primeira dose do medicamento e irão geralmente desaparecer com a continuação do tratamento. A frequência destes efeitos diminui se o medicamento for tomado com alimentos.

  • Efeitos secundários menos frequentes do Tamiflu

Durante o tratamento com Tamiflu foram notificados acontecimentos como convulsões e delírio (incluindo sintomas como nível de consciência alterado, confusão, comportamento anormal, ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos), resultando, em muito poucos casos, em auto-lesão, em algumas situações com consequência fatal. Estes acontecimentos foram notificados principalmente em crianças e adolescentes e tiveram frequentemente um início repentino e resolução rápida. Tais acontecimentos neuropsiquiátricos foram também notificados em doentes com gripe que não estavam a tomar Tamiflu.

Adultos e adolescentes (crianças com idade igual ou superior a 13 anos)
Outros efeitos secundários menos frequentes, que também podem ser causados pela gripe, são plenitude abdominal superior, hemorragia no tracto gastrointestinal, bronquite, infecção das vias respiratórias superiores, tonturas, cansaço, dificuldade em dormir, reacções cutâneas, alterações da função hepática moderadas a graves, perturbações visuais, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) e anomalias do ritmo cardíaco.

Crianças (com idade entre 1 e 12 anos)

Outros efeitos secundários menos frequentes, que também podem ser causados pela gripe, são tosse, congestão nasal, inflamação do ouvido, inflamação dos pulmões, sinusite, bronquite, agravamento da asma pré-existente, hemorragia do nariz, afecções dos ouvidos, inflamação da pele, inchaço dos nódulos linfáticos, conjuntivite, perturbações visuais, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) e anomalias do ritmo cardíaco.

Lactentes (com idade entre 6 e 12 meses):

Os efeitos secundários comunicados quando Tamiflu foi utilizado para tratamento da gripe em lactentes com idade entre 6 e 12 meses são semelhantes aos efeitos secundários comunicados para crianças com idade superior (idade igual ou superior a 1 ano). Por favor, leia para sua informação a secção acima.

Lactentes (com idade entre 0 e 6 meses):

Os efeitos secundários comunicados quando Tamiflu foi utilizado para tratamento da gripe em lactentes com idade entre 1 e 6 meses são semelhantes aos efeitos secundários comunicados para lactentes com idade entre 6 e 12 meses e crianças com idade superior (idade igual ou superior a 1 ano), excepto trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas). Não existem dados disponíveis relativos à utilização de Tamiflu em lactentes com idade inferior a 1 mês. Por favor, leia para sua informação a secção acima.

Se você ou o seu filho se sentirem frequentemente enjoados, deve informar o seu médico. Também deve informar o seu médico se os sintomas de gripe se agravarem ou se a febre se mantiver.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tamiflu após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após VAL e EXP, respectivamente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Tamiflu

  • A substância activa é o fosfato de oseltamivir (75 mg de oseltamivir em cada cápsula).
  • Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido de milho pré-gelificado, talco, povidona, croscarmelose sódica e fumarato sódico de estearilo invólucro capsular: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172) e dióxido de titânio (E171) tinta de impressão: goma laca (E904), dióxido de titânio (E171) e azul alimentar nº 1 (indigotina - E132).
Qual o aspecto de Tamiflu e conteúdo da embalagem
A cápsula de Tamiflu consiste num corpo cinzento opaco, com a inscrição "ROCHE" e tampa amarelo claro opaco, com a inscrição "75 mg". As inscrições impressas são de cor azul.

Tamiflu 75 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Reino Unido

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

LuxembourgLuxemburg Voirsiehe BelgiqueBelgien BelgiëBelgiqueBelgien N.V. Roche S.A. TélTel 32 0 2 525 82 11

359 2 818 44 44 Magyarország Roche Magyarország Kft. Tel 36 - 23 446 800

Malta See United Kingdom eská republika Roche s. r. o. Tel 420 - 2 20382111

Danmark Roche as Tlf 45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B.V. Tel 31 0 348 438050

Deutschland Roche Pharma AG Tel 49 0 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf 47 - 22 78 90 00

Eesti Roche Eesti OÜ Tel 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel 43 0 1 27739

Roche Hellas A.E. 30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel 48 - 22 345 18 88

España Roche Farma S.A. Tel 34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel 351 - 21 425 70 00

France Roche Tél 33 0 1 46 40 50 00 România Roche România S.R.L. Tel 40 21 206 47 01

Ireland Roche Products Ireland Ltd. Tel 353 0 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska druba d.o.o. Tel 386 - 1 360 26 00

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel 421 - 2 52638201 Ísland Roche as co Icepharma hf Sími 354 540 8000

Italia Roche S.p.A. Tel 39 - 039 2471 SuomiFinland Roche Oy PuhTel 358 0 10 554 500

K .. . 357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel 46 0 8 726 1200

Latvija Roche Latvija SIA Tel 371 - 6 7039831 United Kingdom Roche Products Ltd. Tel 44 0 1707 366000

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu

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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Quando Tamiflu pó para suspensão oral fabricado comercialmente não se encontra disponível, os doentes que sejam incapazes de engolir cápsulas podem receber as doses apropriadas de Tamiflu preparadas na farmácia ou preparadas em casa.

Para lactentes com idade inferior a 12 meses, a preparação na farmácia é preferível à preparação em casa.

A informação detalhada sobre a preparação na farmácia encontra-se na secção 4.2 do RCM de Tamiflu cápsulas.

Devem ser fornecidas seringas com volume e marcações adequados para administração da suspensão preparada na farmácia, assim como para os procedimentos envolvidos na preparação em casa. Em ambos os casos, os volumes correctos devem ser preferencialmente marcados nas seringas. Para a preparação em casa, devem ser fornecidas seringas em separado para retirar o volume correcto de água e para medir a mistura de Tamiflu-água. Deve ser utilizada uma seringa de 5 ml ou 10 ml para medir 5,0 ml ou 7,5 ml de água.

Por favor veja abaixo a dimensão adequada da seringa a ser utilizada para retirar o volume correcto da mistura de Tamiflu.

Crianças com idade igual ou superior a 1 ano e com peso inferior a 40 kg Quantidade da mistura de Dimensão da seringa a Dose de Tamiflu Tamiflu utilizar 30 mg 2 ml 3 ml 45 mg 3 ml 3 ml ou 5 ml 60 mg 4 ml 5 ml

Para crianças com idade entre 1 mês e 12 meses Quantidade da mistura de Dose de Tamiflu Tamiflu Dimensão da seringa a utilizar graduações de 0,1 ml 10 mg 1,00 ml 2 ml ou 3 ml 11,25 mg 1,10 ml 2 ml ou 3 ml 12,5 mg 1,30 ml 2 ml ou 3 ml 13,75 mg 1,40 ml 2 ml ou 3 ml 15 mg 1,50 ml 2 ml ou 3 ml 21 mg 2,10 ml 3 ml 24 mg 2,40 ml 3 ml 27 mg 2,70 ml 3 ml 30 mg 3,00 ml 3 ml ou 5 ml

Para crianças com idade inferior a 1 mês Quantidade da mistura de Dose de Tamiflu Tamiflu Dimensão da seringa a utilizar graduações de 0,1 ml 6 mg 0,60 ml 1 ml ou 2 ml 7 mg 0,70 ml 1 ml ou 2 ml 8 mg 0,80 ml 1 ml ou 2 ml 9 mg 0,90 ml 1 ml ou 2 ml

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Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

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